管理侵入性思维的方法
2018年1月29日 更新者：Jon Abramowitz, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
强迫症暴露疗法机制的转化研究：渐进与可变暴露强度
目前的研究试图转化关于学习和记忆的实验室研究，以更好地理解为不需要的强迫性想法实施暴露疗法的机制和方法。
具体来说，我们比较了以下过程和短期和长期结果：(a) 逐渐暴露 (EXP-G)，强调分级暴露完成，与 (b) 可变暴露 (EXP-V)，强调暴露强度的可变性.
研究概览
详细说明
尽管初步研究表明，在暴露期间学会容忍不同程度的恐惧可以改善某些与焦虑相关的问题的结果，但之前没有研究在不想要的强迫症的背景下检验过这种可能性。
具有中度痛苦的强迫性思维的成年人被随机分配到四个每周两次的课程中：（a）逐渐暴露（EXP-G），强调分层暴露完成，或（b）可变暴露（EXP-V），强调可变性曝光强度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University of North Carolina At Chapel Hill
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 愿意参加并录音所有学习课程
- 流利的英语
- 存在一种或多种导致明显痛苦的强迫性想法
- 如果服用精神科药物（例如 SSRI），愿意在参与研究时保持固定剂量（并在开始干预前稳定服用药物 30 天）。
排除标准：
- 以前的焦虑症认知行为疗法 (CBT)
- 当前的自杀意念
- 当前物质使用障碍
- 当前的躁狂症或精神病
- 目前正在服用抗焦虑药（例如 Ativan）或兴奋剂（例如 Ritalin）药物
- 心脏、呼吸或神经系统疾病
- 目前怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：渐进组
渐进暴露组接受渐进暴露（EXP-G）干预。
|
在 EXP-G 中，暴露按等级从轻度、中度、高度刺激进行，因此暴露强度在会话之间（但不是在会话内）逐渐建立。
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|
实验性的：可变曝光组
可变暴露组接受可变暴露（EXP-V）干预。
|
在 EXP-V 中，暴露刺激是随机选择的（即，从不透明容器中随机抽出写有暴露刺激的纸片），因此轻度、中度和高强度暴露可以在任何实验过程中以任何顺序发生会议（参与者没有被告知接下来是哪个级别）。
这旨在最大化 (a) 不确定性，(b) 暴露强度的可变性，以及 (c) 相应生理唤醒的可变性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 3 个月的随访（第 14 周）时，耶鲁-布朗强迫症量表 (Y-BOCS) 评分相对于基线的变化
大体时间：基线（第 0 周）和 3 个月随访（第 14 周）
|
Y-BOCS 是一项临床医生管理的访谈，用于评估过去一周的强迫症 (OCD) 症状严重程度。
该措施将用于评估整个研究期间四个时间点干预过程中的变化（总共约 3.5 个月）。
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基线（第 0 周）和 3 个月随访（第 14 周）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗后（第 2 周）耶鲁布朗强迫症量表 (Y-BOCS) 评分相对于基线的变化
大体时间：基线（第 0 周）和治疗后（第 2 周）
|
Y-BOCS 是一项临床医生管理的访谈，用于评估过去一周的强迫症 (OCD) 症状严重程度。
该措施将用于评估整个研究期间四个时间点干预过程中的变化（总共约 3.5 个月）。
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基线（第 0 周）和治疗后（第 2 周）
|
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在 3 个月的随访（第 14 周）时，维度强迫症量表 - 不可接受的想法（DOCS-UT）相对于基线的变化
大体时间：基线（第 0 周）和 3 个月随访（第 14 周）
|
DOCS-UT 是对不需要的想法 (UT) 强迫症症状维度的临床严重程度的自我报告测量。
该措施将用于评估整个研究期间四个时间点干预过程中的变化（总共约 3.5 个月）。
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基线（第 0 周）和 3 个月随访（第 14 周）
|
|
治疗后（第 2 周）维度强迫症量表 - 不可接受的想法 (DOCS-UT) 相对于基线的变化
大体时间：基线（第 0 周）和治疗后（第 2 周）
|
DOCS-UT 是对不需要的想法 (UT) 强迫症症状维度的临床严重程度的自我报告测量。
该措施将用于评估整个研究期间四个时间点干预过程中的变化（总共约 3.5 个月）。
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基线（第 0 周）和治疗后（第 2 周）
|
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3 个月随访（第 14 周）行为方法测试 (BAT) 平均主观痛苦单位 (SUDS) 相对于基线的变化
大体时间：基线（第 0 周）和 3 个月随访（第 14 周）
|
BAT 是参与者对其目标痴迷的行为反应的体内测量。
参与者 SUDS 收集了 5 个越来越困难的步骤，参与者完成了与他们的强迫思想相关的步骤。
该措施将用于评估整个研究期间四个时间点干预过程中的变化（总共约 3.5 个月）。
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基线（第 0 周）和 3 个月随访（第 14 周）
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治疗后（第 2 周）行为方法测试 (BAT) 平均主观痛苦单位 (SUDS) 相对于基线的变化
大体时间：基线（第 0 周）和治疗后（第 2 周）
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BAT 是参与者对其目标痴迷的行为反应的体内测量。
参与者 SUDS 收集了 5 个越来越困难的步骤，参与者完成了与他们的强迫思想相关的步骤。
该措施将用于评估整个研究期间四个时间点干预过程中的变化（总共约 3.5 个月）。
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基线（第 0 周）和治疗后（第 2 周）
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行为方法测试 (BAT) 与基线相比的变化 3 个月随访时完成的步数（第 14 周）
大体时间：基线（第 0 周）和 3 个月随访（第 14 周）
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BAT 是参与者对其目标痴迷反应的体内测量。
计算了参与者在不执行仪式的情况下能够完成的步骤数。
该措施将用于评估整个研究期间四个时间点干预过程中的变化（总共约 3.5 个月）。
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基线（第 0 周）和 3 个月随访（第 14 周）
|
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行为方法测试 (BAT) 与基线相比的变化 治疗后完成的步数（第 2 周）
大体时间：基线（第 0 周）和治疗后（第 2 周）
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BAT 是参与者对其目标痴迷反应的体内测量。
计算了参与者在不执行仪式的情况下能够完成的步骤数。
该措施将用于评估整个研究期间四个时间点干预过程中的变化（总共约 3.5 个月）。
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基线（第 0 周）和治疗后（第 2 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jonathan S Abramowitz, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月22日
初级完成 (实际的)
2016年10月4日
研究完成 (实际的)
2016年10月4日
研究注册日期
首次提交
2018年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月29日
首次发布 (实际的)
2018年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月29日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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