侵入的思考を管理する方法
2018年1月29日 更新者：Jon Abramowitz, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
強迫観念に対する曝露療法のメカニズムに関するトランスレーショナル研究: 段階的曝露強度と可変曝露強度
現在の研究は、学習と記憶に関する実験室研究を翻訳して、望ましくない強迫観念に対する暴露療法を実施するメカニズムと方法をより深く理解することを目的としています。
具体的には、以下のプロセスと短期および長期の結果を比較しました。(a) 段階的曝露 (EXP-G)、階層的曝露の完了を強調するものと、(b) 可変曝露 (EXP-V)、曝露強度の変動を強調するもの。
調査の概要
詳細な説明
予備研究では、曝露中にさまざまなレベルの恐怖に耐えることを学ぶと、一部の不安関連問題の結果が向上することが示唆されていますが、望ましくない強迫観念との関連でこの可能性を検討したこれまでの研究はありません。
中等度の苦痛を伴う強迫観念を持つ成人を、(a) 階層的暴露の完了を強調する段階的暴露 (EXP-G)、または (b) 段階的暴露の変動を強調する可変暴露 (EXP-V) のいずれかの週 2 回の 4 つのセッションにランダムに割り当てました。露出の強さ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina At Chapel Hill
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- すべての勉強会に積極的に参加し、録音する
- 英語が上手
- 顕著な苦痛を引き起こす1つ以上の強迫観念の存在
- 精神科薬（SSRIなど）を服用している場合、研究に参加している間は固定用量を継続する意思がある（介入を開始する前に30日間投薬で安定している）。
除外基準:
- 不安に対する以前の認知行動療法（CBT）
- 現在の自殺願望
- 現在の物質使用障害
- 現在の躁状態または精神病
- 現在、抗不安薬（アティバンなど）または興奮薬（リタリンなど）を服用している
- 心臓、呼吸器、神経の状態
- 現在妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：段階的暴露グループ
段階的暴露グループは段階的暴露 (EXP-G) 介入を受けました。
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EXP-G では、曝露は軽度、中等度、非常に強い刺激へと階層的に進行し、曝露強度はセッション内ではなくセッション間で徐々に増加しました。
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実験的：可変露出グループ
変動暴露グループは変動暴露（EXP-V）介入を受けました。
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EXP-V では、曝露刺激はランダムに選択されました (つまり、曝露刺激が書かれた紙片が不透明な容器からランダムに引き出されます)。そのため、軽度、中強度、および高強度の曝露が、どの段階でも任意の順序で発生する可能性があります。セッション（参加者には、次にどのレベルが来るかは知らされませんでした）。
これは、(a) 不確実性、(b) 曝露強度の変動、および (c) 対応する生理的覚醒の変動を最大化することを目的としていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3か月後の追跡調査（14週目）におけるイェール・ブラウン強迫性スケール（Y-BOCS）スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (0 週目) と 3 か月後の追跡調査 (14 週目)
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Y-BOCS は、過去 1 週間の強迫性障害 (OCD) の症状の重症度を評価する臨床医による面接です。
この測定は、研究全体 (合計約 3.5 か月) の 4 つの時点での介入の過程における変化を評価するために使用されます。
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ベースライン (0 週目) と 3 か月後の追跡調査 (14 週目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療後（2週目）のイェール・ブラウン強迫性スケール（Y-BOCS）スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (0 週目) と治療後 (2 週目)
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Y-BOCS は、過去 1 週間の強迫性障害 (OCD) の症状の重症度を評価する臨床医による面接です。
この測定は、研究全体 (合計約 3.5 か月) の 4 つの時点での介入の過程における変化を評価するために使用されます。
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ベースライン (0 週目) と治療後 (2 週目)
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3か月の追跡調査（14週目）における次元強迫性スケールの受け入れられない思考（DOCS-UT）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (0 週目) と 3 か月後の追跡調査 (14 週目)
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DOCS-UT は、不要思考 (UT) OCD 症状の臨床的重症度の自己報告尺度です。
この測定は、研究全体 (合計約 3.5 か月) の 4 つの時点での介入の過程における変化を評価するために使用されます。
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ベースライン (0 週目) と 3 か月後の追跡調査 (14 週目)
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治療後（2週目）の次元強迫性スケール・受け入れられない思考（DOCS-UT）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (0 週目) と治療後 (2 週目)
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DOCS-UT は、不要思考 (UT) OCD 症状の臨床的重症度の自己報告尺度です。
この測定は、研究全体 (合計約 3.5 か月) の 4 つの時点での介入の過程における変化を評価するために使用されます。
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ベースライン (0 週目) と治療後 (2 週目)
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3か月の追跡調査（14週目）における行動アプローチテスト（BAT）の平均主観的苦痛単位（SUDS）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (0 週目) と 3 か月後の追跡調査 (14 週目)
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BAT は、対象への執着に対する参加者の行動反応の生体内測定です。
参加者の SUDS は、強迫観念に関連して参加者が完了した、ますます困難になる 5 つのステップに対して収集されました。
この測定は、研究全体 (合計約 3.5 か月) の 4 つの時点での介入の過程における変化を評価するために使用されます。
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ベースライン (0 週目) と 3 か月後の追跡調査 (14 週目)
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治療後（2週目）の行動アプローチテスト（BAT）の平均主観的苦痛単位（SUDS）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (0 週目) と治療後 (2 週目)
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BAT は、対象への執着に対する参加者の行動反応の生体内測定です。
参加者の SUDS は、強迫観念に関連して参加者が完了した、ますます困難になる 5 つのステップに対して収集されました。
この測定は、研究全体 (合計約 3.5 か月) の 4 つの時点での介入の過程における変化を評価するために使用されます。
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ベースライン (0 週目) と治療後 (2 週目)
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行動アプローチ テスト (BAT) のベースラインからの変化 3 か月後の追跡調査 (14 週目) で完了したステップ数
時間枠：ベースライン (0 週目) と 3 か月後の追跡調査 (14 週目)
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BAT は、対象への執着に対する参加者の反応を生体内で測定したものです。
参加者が儀式を行わずに完了できたステップ数が計算されました。
この測定は、研究全体 (合計約 3.5 か月) の 4 つの時点での介入の過程における変化を評価するために使用されます。
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ベースライン (0 週目) と 3 か月後の追跡調査 (14 週目)
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行動アプローチテスト（BAT）のベースラインからの変化 治療後（2週目）に完了したステップ数
時間枠：ベースライン (0 週目) と治療後 (2 週目)
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BAT は、対象への執着に対する参加者の反応を生体内で測定したものです。
参加者が儀式を行わずに完了できたステップ数が計算されました。
この測定は、研究全体 (合計約 3.5 か月) の 4 つの時点での介入の過程における変化を評価するために使用されます。
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ベースライン (0 週目) と治療後 (2 週目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jonathan S Abramowitz, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月22日
一次修了 (実際)
2016年10月4日
研究の完了 (実際)
2016年10月4日
試験登録日
最初に提出
2018年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月29日
最初の投稿 (実際)
2018年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月29日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。