Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metoder for å håndtere påtrengende tanker

29. januar 2018 oppdatert av: Jon Abramowitz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

En translasjonsstudie av mekanismene for eksponeringsterapi for tvangstanker: Gradvis vs. variabel eksponeringsintensitet

Den nåværende studien forsøkte å oversette laboratorieforskning på læring og hukommelse for å bedre forstå mekanismene og metodene for å implementere eksponeringsterapi for uønskede tvangstanker. Spesifikt sammenlignet vi prosessene og kort- og langsiktige utfall av: (a) gradvis eksponering (EXP-G), med vekt på hierarkisk eksponeringsfullføring, versus (b) variabel eksponering (EXP-V), med vekt på variasjon i eksponeringsintensitet .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om foreløpig forskning tyder på at det å lære å tolerere ulike nivåer av frykt under eksponering forbedrer resultatene for noen angstrelaterte problemer, har ingen tidligere studie undersøkt denne muligheten i sammenheng med uønskede tvangstanker. Voksne med en moderat plagsom tvangstanke ble tilfeldig tildelt fire økter to ganger i uken med enten: (a) gradvis eksponering (EXP-G), med vekt på hierarkisk eksponeringsfullføring, eller (b) variabel eksponering (EXP-V), med vekt på variasjon i eksponeringsintensitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år gammel
  • Deltagervillig og lydopptak av alle studieøkter
  • Flytende engelsk
  • Tilstedeværelse av en eller flere tvangstanker som forårsaker markert nød
  • Hvis du bruker en psykiatrisk medisin (f.eks. SSRI), villig til å forbli i en fast dose mens du deltar i studien (og stabiliserte seg på medisiner i 30 dager før du starter intervensjonen).

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kognitiv atferdsterapi (CBT) for angst
  • Nåværende selvmordstanker
  • Nåværende rusmisbruksforstyrrelse
  • Aktuell mani eller psykose
  • Tar for tiden en angstdempende (f.eks. Ativan) eller sentralstimulerende (f.eks. Ritalin) medisin
  • Hjerte-, luftveis- eller nevrologisk tilstand
  • Nåværende graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gradvis eksponeringsgruppe
Gruppen med gradvis eksponering mottok intervensjonen for gradvis eksponering (EXP-G).
Atferdsmessig: Gradvis eksponering (EXP-G)
I EXP-G fortsatte eksponeringen hierarkisk fra mild, til moderat, til svært intense stimuli, slik at eksponeringsintensiteten gradvis bygget mellom (men ikke innenfor) økter.
Eksperimentell: Variabel eksponeringsgruppe
Gruppen med variabel eksponering mottok intervensjonen for variabel eksponering (EXP-V).
Atferdsmessig: Variabel eksponering (EXP-V)
I EXP-V ble eksponeringsstimuli valgt tilfeldig (dvs. papirstykker med eksponeringsstimuli skrevet på dem ble trukket tilfeldig fra en ugjennomsiktig beholder) slik at milde, moderate og høyintensitetseksponeringer kunne forekomme i hvilken som helst rekkefølge under alle økter (deltakeren ble ikke informert om hvilket nivå som kom neste). Dette hadde som mål å maksimere (a) usikkerhet, (b) variasjon i eksponeringsintensitet og (c) variasjon i tilsvarende fysiologisk opphisselse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) poengsum ved 3-måneders oppfølging (uke 14)
Tidsramme: Baseline (uke 0) og 3-måneders oppfølging (uke 14)
Y-BOCS er et kliniker-administrert intervju som vurderer alvorlighetsgraden av symptomer på obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) den siste uken. Dette målet vil bli brukt til å vurdere endring i løpet av intervensjonen på fire tidspunkter gjennom hele studien (over ca. 3,5 måneder totalt).
Baseline (uke 0) og 3-måneders oppfølging (uke 14)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) poengsum ved etterbehandling (uke 2)
Tidsramme: Baseline (uke 0) og etterbehandling (uke 2)
Y-BOCS er et kliniker-administrert intervju som vurderer alvorlighetsgraden av symptomer på obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) den siste uken. Dette målet vil bli brukt til å vurdere endring i løpet av intervensjonen på fire tidspunkter gjennom hele studien (over ca. 3,5 måneder totalt).
Baseline (uke 0) og etterbehandling (uke 2)
Endringer fra baseline i Dimensional Obsessive-Compulsive Scale-Unacceptable Thoughts (DOCS-UT) ved 3-måneders oppfølging (uke 14)
Tidsramme: Baseline (uke 0) og 3-måneders oppfølging (uke 14)
DOCS-UT er et selvrapporteringsmål på den kliniske alvorlighetsgraden av OCD-symptomdimensjonen ved uønskede tanker (UT). Dette målet vil bli brukt til å vurdere endring i løpet av intervensjonen på fire tidspunkter gjennom hele studien (over ca. 3,5 måneder totalt).
Baseline (uke 0) og 3-måneders oppfølging (uke 14)
Endringer fra baseline i Dimensional Obsessive-Compulsive Scale-Unacceptable Thoughts (DOCS-UT) ved etterbehandling (uke 2)
Tidsramme: Baseline (uke 0) og etterbehandling (uke 2)
DOCS-UT er et selvrapporteringsmål på den kliniske alvorlighetsgraden av OCD-symptomdimensjonen ved uønskede tanker (UT). Dette målet vil bli brukt til å vurdere endring i løpet av intervensjonen på fire tidspunkter gjennom hele studien (over ca. 3,5 måneder totalt).
Baseline (uke 0) og etterbehandling (uke 2)
Endringer fra baseline i Behavioral Approach Test (BAT) Mean Subjective Units of Distress (SUDS) ved 3-måneders oppfølging (uke 14)
Tidsramme: Baseline (uke 0) og 3-måneders oppfølging (uke 14)
BAT er et in vivo-mål på deltakernes atferdsreaksjoner på deres målbesettelse. Deltaker-SUDS ble samlet inn for 5 stadig vanskeligere trinn deltakerne fullførte relatert til deres tvangstanke. Dette målet vil bli brukt til å vurdere endring i løpet av intervensjonen på fire tidspunkter gjennom hele studien (over ca. 3,5 måneder totalt).
Baseline (uke 0) og 3-måneders oppfølging (uke 14)
Endringer fra baseline i Behavioral Approach Test (BAT) Mean Subjective Units of Distress (SUDS) ved etterbehandling (uke 2)
Tidsramme: Baseline (uke 0) og etterbehandling (uke 2)
BAT er et in vivo-mål på deltakernes atferdsreaksjoner på deres målbesettelse. Deltaker-SUDS ble samlet inn for 5 stadig vanskeligere trinn deltakerne fullførte relatert til deres tvangstanke. Dette målet vil bli brukt til å vurdere endring i løpet av intervensjonen på fire tidspunkter gjennom hele studien (over ca. 3,5 måneder totalt).
Baseline (uke 0) og etterbehandling (uke 2)
Endringer fra baseline i Behavioral Approach Test (BAT) Antall trinn fullført ved 3-måneders oppfølging (uke 14)
Tidsramme: Baseline (uke 0) og 3-måneders oppfølging (uke 14)
BAT er et in vivo mål på deltakernes respons på deres målbesettelse. Antall trinn deltakerne var i stand til å gjennomføre uten å utføre et ritual ble beregnet. Dette målet vil bli brukt til å vurdere endring i løpet av intervensjonen på fire tidspunkter gjennom hele studien (over ca. 3,5 måneder totalt).
Baseline (uke 0) og 3-måneders oppfølging (uke 14)
Endringer fra baseline i Behavioural Approach Test (BAT) Antall trinn fullført ved etterbehandling (uke 2)
Tidsramme: Baseline (uke 0) og etterbehandling (uke 2)
BAT er et in vivo mål på deltakernes respons på deres målbesettelse. Antall trinn deltakerne var i stand til å gjennomføre uten å utføre et ritual ble beregnet. Dette målet vil bli brukt til å vurdere endring i løpet av intervensjonen på fire tidspunkter gjennom hele studien (over ca. 3,5 måneder totalt).
Baseline (uke 0) og etterbehandling (uke 2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

American Psychological Association (APA)
Association for Behavioral and Cognitive Therapies (ABCT)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan S Abramowitz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

4. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

4. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-3310
  • 5101599 (Annen identifikator: ABCT)
  • 5103050 (Annen identifikator: APA)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tvangstanker

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere