Metody pro zvládání rušivých myšlenek
29. ledna 2018 aktualizováno: Jon Abramowitz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Translační studie mechanismů expoziční terapie u obsesí: postupná vs. proměnná intenzita expozice
Současná studie se snažila převést laboratorní výzkum učení a paměti, aby lépe porozuměla mechanismům a metodám provádění expoziční terapie pro nežádoucí obsesivní myšlenky.
Konkrétně jsme porovnávali procesy a krátkodobé a dlouhodobé výsledky: (a) postupné expozice (EXP-G), s důrazem na hierarchické dokončení expozice, versus (b) variabilní expozice (EXP-V), s důrazem na variabilitu intenzity expozice .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ačkoli předběžný výzkum naznačuje, že naučit se tolerovat různé úrovně strachu během expozice zlepšuje výsledky u některých problémů souvisejících s úzkostí, žádná předchozí studie tuto možnost nezkoumala v kontextu nežádoucích obsesí.
Dospělí se středně stresující obsesivní myšlenkou byli náhodně rozděleni do čtyř sezení dvakrát týdně buď: (a) postupná expozice (EXP-G), zdůrazňující hierarchické dokončení expozice, nebo (b) variabilní expozice (EXP-V), zdůrazňující variabilitu v intenzita expozice.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- University of North Carolina At Chapel Hill
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
- Ochota zúčastnit se a nahrát audiokazetu všech studijních sezení
- Plynně v angličtině
- Přítomnost jedné nebo více obsesivních myšlenek, které způsobují výrazné utrpení
- Pokud užíváte psychiatrickou medikaci (např. SSRI), jste ochotni zůstat na fixní dávce během účasti ve studii (a stabilizovat se na medikaci po dobu 30 dnů před zahájením intervence).
Kritéria vyloučení:
- Předchozí kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro úzkost
- Současné sebevražedné myšlenky
- Současná porucha užívání návykových látek
- Současná mánie nebo psychóza
- V současné době užíváte anxiolytika (např. Ativan) nebo stimulanty (např. Ritalin)
- Srdeční, respirační nebo neurologický stav
- Aktuální těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina postupné expozice
Skupina postupné expozice obdržela zásah postupné expozice (EXP-G).
|
V EXP-G expozice postupovala hierarchicky od mírných, přes středně až po vysoce intenzivní podněty, takže intenzita expozice se postupně zvyšovala mezi sezeními (ale ne v rámci nich).
|
|
Experimentální: Skupina proměnlivé expozice
Skupina s proměnlivou expozicí obdržela intervenci variabilní expozice (EXP-V).
|
V EXP-V byly expoziční stimuly vybrány náhodně (tj. kousky papíru s napsanými expozičními stimuly byly náhodně vytaženy z neprůhledné nádoby), takže mírná, střední a vysoká intenzita expozice mohla nastat v libovolném pořadí během kteréhokoli z sezení (účastník nebyl informován, která úroveň bude následovat).
Cílem bylo maximalizovat (a) nejistotu, (b) variabilitu intenzity expozice a (c) variabilitu odpovídajícího fyziologického vzrušení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) po 3měsíčním sledování (14. týden)
Časové okno: Výchozí stav (0. týden) a 3měsíční sledování (14. týden)
|
Y-BOCS je rozhovor vedený lékařem, který hodnotí závažnost symptomů obsedantně kompulzivní poruchy (OCD) za poslední týden.
Toto měření bude použito k posouzení změny v průběhu intervence ve čtyřech časových bodech v průběhu studie (celkem přibližně 3,5 měsíce).
|
Výchozí stav (0. týden) a 3měsíční sledování (14. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) po léčbě (týden 2)
Časové okno: Výchozí stav (0. týden) a po léčbě (2. týden)
|
Y-BOCS je rozhovor vedený lékařem, který hodnotí závažnost symptomů obsedantně kompulzivní poruchy (OCD) za poslední týden.
Toto měření bude použito k posouzení změny v průběhu intervence ve čtyřech časových bodech v průběhu studie (celkem přibližně 3,5 měsíce).
|
Výchozí stav (0. týden) a po léčbě (2. týden)
|
|
Změny oproti výchozí hodnotě v dimenzionální obsedantně-kompulzivní škále-nepřijatelné myšlenky (DOCS-UT) při 3měsíčním sledování (14. týden)
Časové okno: Výchozí stav (0. týden) a 3měsíční sledování (14. týden)
|
DOCS-UT je self-report mírou klinické závažnosti dimenze symptomů nežádoucích myšlenek (UT) OCD.
Toto měření bude použito k posouzení změny v průběhu intervence ve čtyřech časových bodech v průběhu studie (celkem přibližně 3,5 měsíce).
|
Výchozí stav (0. týden) a 3měsíční sledování (14. týden)
|
|
Změny oproti výchozí hodnotě v dimenzionální obsedantně-kompulzivní škále-nepřijatelné myšlenky (DOCS-UT) po léčbě (2. týden)
Časové okno: Výchozí stav (0. týden) a po léčbě (2. týden)
|
DOCS-UT je self-report mírou klinické závažnosti dimenze symptomů nežádoucích myšlenek (UT) OCD.
Toto měření bude použito k posouzení změny v průběhu intervence ve čtyřech časových bodech v průběhu studie (celkem přibližně 3,5 měsíce).
|
Výchozí stav (0. týden) a po léčbě (2. týden)
|
|
Změny od výchozí hodnoty v testu Behavioral Approach Test (BAT) Střední subjektivní jednotky úzkosti (SUDS) při 3měsíčním sledování (14. týden)
Časové okno: Výchozí stav (0. týden) a 3měsíční sledování (14. týden)
|
BAT je in vivo měření behaviorálních reakcí účastníků na jejich cílovou posedlost.
Účastnické SUDS byly shromážděny za 5 stále obtížnějších kroků, které účastníci dokončili v souvislosti s jejich obsesivním myšlením.
Toto měření bude použito k posouzení změny v průběhu intervence ve čtyřech časových bodech v průběhu studie (celkem přibližně 3,5 měsíce).
|
Výchozí stav (0. týden) a 3měsíční sledování (14. týden)
|
|
Změny od výchozí hodnoty v testu Behavioral Approach Test (BAT) Střední subjektivní jednotky úzkosti (SUDS) po léčbě (2. týden)
Časové okno: Výchozí stav (0. týden) a po léčbě (2. týden)
|
BAT je in vivo měření behaviorálních reakcí účastníků na jejich cílovou posedlost.
Účastnické SUDS byly shromážděny za 5 stále obtížnějších kroků, které účastníci dokončili v souvislosti s jejich obsesivním myšlením.
Toto měření bude použito k posouzení změny v průběhu intervence ve čtyřech časových bodech v průběhu studie (celkem přibližně 3,5 měsíce).
|
Výchozí stav (0. týden) a po léčbě (2. týden)
|
|
Změny oproti výchozímu stavu v Behavioral Approach Test (BAT) Počet dokončených kroků při 3měsíčním sledování (14. týden)
Časové okno: Výchozí stav (0. týden) a 3měsíční sledování (14. týden)
|
BAT je in vivo měření reakcí účastníků na jejich cílovou posedlost.
Byl vypočítán počet kroků, které byli účastníci schopni dokončit bez provedení rituálu.
Toto měření bude použito k posouzení změny v průběhu intervence ve čtyřech časových bodech v průběhu studie (celkem přibližně 3,5 měsíce).
|
Výchozí stav (0. týden) a 3měsíční sledování (14. týden)
|
|
Změny oproti výchozímu stavu v testu Behavioral Approach Test (BAT) Počet dokončených kroků po léčbě (2. týden)
Časové okno: Výchozí stav (0. týden) a po léčbě (2. týden)
|
BAT je in vivo měření reakcí účastníků na jejich cílovou posedlost.
Byl vypočítán počet kroků, které byli účastníci schopni dokončit bez provedení rituálu.
Toto měření bude použito k posouzení změny v průběhu intervence ve čtyřech časových bodech v průběhu studie (celkem přibližně 3,5 měsíce).
|
Výchozí stav (0. týden) a po léčbě (2. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan S Abramowitz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
4. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
4. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
31. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-3310
- 5101599 (Jiný identifikátor: ABCT)
- 5103050 (Jiný identifikátor: APA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .