Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Menetelmät tunkeilevien ajatusten hallintaan

maanantai 29. tammikuuta 2018 päivittänyt: Jon Abramowitz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Käännöstutkimus pakkomielteiden altistusterapian mekanismeista: asteittainen vs. vaihteleva altistuksen intensiteetti

Nykyisessä tutkimuksessa pyrittiin kääntämään oppimista ja muistia koskevia laboratoriotutkimuksia ymmärtääkseen paremmin mekanismeja ja menetelmiä ei-toivottujen pakkomielteisten ajatusten altistushoidon toteuttamiseksi. Vertailimme erityisesti seuraavien prosesseja ja lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia: (a) asteittainen altistuminen (EXP-G), jossa korostetaan hierarkkista altistuksen valmistumista, vs. (b) muuttuva altistus (EXP-V) korostaen altistuksen intensiteetin vaihtelua. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka alustavat tutkimukset viittaavat siihen, että oppiminen sietämään vaihtelevaa pelkoa altistumisen aikana parantaa joidenkin ahdistuneisuuteen liittyvien ongelmien tuloksia, mikään aikaisempi tutkimus ei ole tutkinut tätä mahdollisuutta ei-toivottujen pakkomielteiden yhteydessä. Aikuiset, joilla oli kohtalaisen ahdistava pakkomielteinen ajatus, jaettiin satunnaisesti neljään kahdesti viikossa tapahtuvaan istuntoon, joissa oli joko (a) asteittainen valotus (EXP-G), jossa korostetaan hierarkkista altistuksen valmistumista, tai (b) vaihteleva altistus (EXP-V), jossa korostetaan vaihtelua altistuksen intensiteetti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias
  • Halukas osallistumaan ja äänittämään kaikki opintojaksot
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Yksi tai useampi pakkomielteinen ajatus, joka aiheuttaa huomattavaa ahdistusta
  • Jos hän käyttää psykiatrista lääkitystä (esim. SSRI), halukas pysymään kiinteässä annoksessa tutkimukseen osallistumisen aikana (ja vakiintunut lääkkeellä 30 päivää ennen toimenpiteen aloittamista).

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) ahdistuksen hoitoon
  • Nykyinen itsemurha-ajatukset
  • Nykyinen päihteidenkäyttöhäiriö
  • Nykyinen mania tai psykoosi
  • käytät tällä hetkellä anksiolyyttistä (esim. Ativan) tai stimulanttia (esim. Ritalin)
  • Sydän-, hengitys- tai neurologinen tila
  • Nykyinen raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Asteittainen altistusryhmä
Asteittaisen altistuksen ryhmä sai asteittaisen altistuksen (EXP-G) -toimenpiteen.
Käyttäytyminen: Asteittainen valotus (EXP-G)
EXP-G:ssä altistuminen eteni hierarkkisesti lievästä kohtalaiseen erittäin voimakkaisiin ärsykkeisiin niin, että altistuksen intensiteetti muodostui vähitellen istuntojen välillä (mutta ei sisällä).
Kokeellinen: Muuttuvan altistuksen ryhmä
Vaihtuvan altistuksen ryhmä sai vaihtelevan altistuksen (EXP-V) -intervention.
Käyttäytyminen: Muuttuva valotus (EXP-V)
EXP-V:ssä altistusärsykkeet valittiin sattumanvaraisesti (eli paperinpalat, joihin oli kirjoitettu altistusärsykkeet, vedettiin satunnaisesti läpinäkymättömästä säiliöstä), jotta lieviä, kohtalaisia ​​ja voimakkaita altistuksia voi tapahtua missä järjestyksessä tahansa minkä tahansa istunnot (osallistujalle ei kerrottu, mikä taso oli tulossa seuraavaksi). Tällä pyrittiin maksimoimaan (a) epävarmuus, (b) altistuksen intensiteetin vaihtelu ja (c) vastaavan fysiologisen kiihottumisen vaihtelu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) -pistemäärässä 3 kuukauden seurannassa (viikko 14)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja 3 kuukauden seuranta (viikko 14)
Y-BOCS on lääkärin antama haastattelu, jossa arvioidaan pakko-oireisen häiriön (OCD) oireiden vakavuutta kuluneen viikon aikana. Tätä mittaa käytetään arvioitaessa muutoksia toimenpiteen aikana neljässä vaiheessa koko tutkimuksen ajan (yhteensä noin 3,5 kuukauden aikana).
Lähtötilanne (viikko 0) ja 3 kuukauden seuranta (viikko 14)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) -pistemäärän muutos lähtötasosta hoidon jälkeen (viikko 2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja jälkihoito (viikko 2)
Y-BOCS on lääkärin antama haastattelu, jossa arvioidaan pakko-oireisen häiriön (OCD) oireiden vakavuutta kuluneen viikon aikana. Tätä mittaa käytetään arvioitaessa muutoksia toimenpiteen aikana neljässä vaiheessa koko tutkimuksen ajan (yhteensä noin 3,5 kuukauden aikana).
Lähtötilanne (viikko 0) ja jälkihoito (viikko 2)
Muutokset lähtötasosta ulottuvuuden pakko-oireisen asteikon - hyväksymättömien ajatusten (DOCS-UT) osalta 3 kuukauden seurannassa (viikko 14)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja 3 kuukauden seuranta (viikko 14)
DOCS-UT on itseraportin mittaus ei-toivottujen ajatusten (UT) OCD-oireiden kliinisen vakavuuden mittaamiseksi. Tätä mittaa käytetään arvioitaessa muutoksia toimenpiteen aikana neljässä vaiheessa koko tutkimuksen ajan (yhteensä noin 3,5 kuukauden aikana).
Lähtötilanne (viikko 0) ja 3 kuukauden seuranta (viikko 14)
Muutokset lähtötilanteesta mittakaavassa pakko-oireinen mittakaava-kelvoton ajatus (DOCS-UT) hoidon jälkeen (viikko 2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja jälkihoito (viikko 2)
DOCS-UT on itseraportin mittaus ei-toivottujen ajatusten (UT) OCD-oireiden kliinisen vakavuuden mittaamiseksi. Tätä mittaa käytetään arvioitaessa muutoksia toimenpiteen aikana neljässä vaiheessa koko tutkimuksen ajan (yhteensä noin 3,5 kuukauden aikana).
Lähtötilanne (viikko 0) ja jälkihoito (viikko 2)
Muutokset lähtötasosta Behavioral Approach Testin (BAT) keskimääräisessä subjektiivisessa ahdistuksen yksikössä (SUDS) 3 kuukauden seurannassa (viikko 14)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja 3 kuukauden seuranta (viikko 14)
BAT on in vivo -mitta osallistujien käyttäytymisreaktioista kohteen pakkomielle. Osallistujien SUDS kerättiin viidestä yhä vaikeammasta vaiheesta, jotka osallistujat suorittivat pakkomielteisen ajattelunsa vuoksi. Tätä mittaa käytetään arvioitaessa muutoksia toimenpiteen aikana neljässä vaiheessa koko tutkimuksen ajan (yhteensä noin 3,5 kuukauden aikana).
Lähtötilanne (viikko 0) ja 3 kuukauden seuranta (viikko 14)
Muutokset lähtötasosta Behavioral Approach Testin (BAT) keskimääräisissä subjektiivisissa ahdistuksen yksiköissä (SUDS) hoidon jälkeen (viikko 2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja jälkihoito (viikko 2)
BAT on in vivo -mitta osallistujien käyttäytymisreaktioista kohteen pakkomielle. Osallistujien SUDS kerättiin viidestä yhä vaikeammasta vaiheesta, jotka osallistujat suorittivat pakkomielteisen ajattelunsa vuoksi. Tätä mittaa käytetään arvioitaessa muutoksia toimenpiteen aikana neljässä vaiheessa koko tutkimuksen ajan (yhteensä noin 3,5 kuukauden aikana).
Lähtötilanne (viikko 0) ja jälkihoito (viikko 2)
Muutokset lähtötasosta Behavioral Approach Test (BAT) -vaiheiden määrässä, jotka on suoritettu 3 kuukauden seurannassa (viikko 14)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja 3 kuukauden seuranta (viikko 14)
BAT on in vivo -mitta osallistujien reaktioista kohteen pakkomielle. Laskettiin niiden vaiheiden määrä, jotka osallistujat pystyivät suorittamaan suorittamatta rituaalia. Tätä mittaa käytetään arvioitaessa muutoksia toimenpiteen aikana neljässä vaiheessa koko tutkimuksen ajan (yhteensä noin 3,5 kuukauden aikana).
Lähtötilanne (viikko 0) ja 3 kuukauden seuranta (viikko 14)
Muutokset lähtötasosta Behavioral Approach Test (BAT) -vaiheiden lukumäärässä, jotka on suoritettu hoidon jälkeen (viikko 2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja jälkihoito (viikko 2)
BAT on in vivo -mitta osallistujien reaktioista kohteen pakkomielle. Laskettiin niiden vaiheiden määrä, jotka osallistujat pystyivät suorittamaan suorittamatta rituaalia. Tätä mittaa käytetään arvioitaessa muutoksia toimenpiteen aikana neljässä vaiheessa koko tutkimuksen ajan (yhteensä noin 3,5 kuukauden aikana).
Lähtötilanne (viikko 0) ja jälkihoito (viikko 2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

American Psychological Association (APA)
Association for Behavioral and Cognitive Therapies (ABCT)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan S Abramowitz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-3310
  • 5101599 (Muu tunniste: ABCT)
  • 5103050 (Muu tunniste: APA)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa