Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metody radzenia sobie z natrętnymi myślami

29 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Jon Abramowitz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Translacyjne badanie mechanizmów terapii ekspozycyjnej w przypadku obsesji: stopniowa vs. zmienna intensywność ekspozycji

Obecne badanie miało na celu przetłumaczenie badań laboratoryjnych dotyczących uczenia się i pamięci, aby lepiej zrozumieć mechanizmy i metody wdrażania terapii ekspozycyjnej w przypadku niepożądanych myśli obsesyjnych. W szczególności porównaliśmy procesy i krótko- i długoterminowe wyniki: (a) stopniowej ekspozycji (EXP-G), podkreślając hierarchiczne zakończenie ekspozycji, w porównaniu z (b) zmienną ekspozycją (EXP-V), podkreślając zmienność intensywności ekspozycji .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż wstępne badania sugerują, że nauczenie się tolerowania różnych poziomów strachu podczas ekspozycji poprawia wyniki niektórych problemów związanych z lękiem, żadne wcześniejsze badanie nie badało tej możliwości w kontekście niechcianych obsesji. Dorośli z umiarkowanie niepokojącymi myślami obsesyjnymi zostali losowo przydzieleni do czterech sesji odbywających się dwa razy w tygodniu: (a) stopniowej ekspozycji (EXP-G), podkreślającej hierarchiczne zakończenie ekspozycji, lub (b) zmiennej ekspozycji (EXP-V), podkreślającej zmienność intensywność ekspozycji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Chęć uczestniczenia i nagrywania wszystkich sesji studyjnych
  • Biegły w angielskim
  • Obecność jednej lub więcej obsesyjnych myśli, które powodują wyraźny niepokój
  • Jeśli przyjmuje leki psychiatryczne (np. SSRI), chce pozostać przy stałej dawce podczas udziału w badaniu (i ustabilizować się na lekach przez 30 dni przed rozpoczęciem interwencji).

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza terapia poznawczo-behawioralna (CBT) w przypadku lęku
  • Obecne myśli samobójcze
  • Obecne zaburzenie związane z używaniem substancji
  • Obecna mania lub psychoza
  • Obecnie przyjmuje leki przeciwlękowe (np. Ativan) lub pobudzające (np. Ritalin)
  • Stan serca, układu oddechowego lub neurologiczny
  • Aktualna ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa stopniowej ekspozycji
Grupa stopniowej ekspozycji otrzymała interwencję stopniowej ekspozycji (EXP-G).
Behawioralne: Stopniowa ekspozycja (EXP-G)
W EXP-G ekspozycja przebiegała hierarchicznie od łagodnych, przez umiarkowane, do bardzo intensywnych bodźców, tak że intensywność ekspozycji stopniowo rosła pomiędzy (ale nie w obrębie) sesji.
Eksperymentalny: Grupa zmiennej ekspozycji
Grupa o zmiennej ekspozycji otrzymała interwencję w sprawie zmiennej ekspozycji (EXP-V).
Behawioralne: Zmienna ekspozycja (EXP-V)
W EXP-V bodźce ekspozycyjne były wybierane losowo (tj. kartki papieru z zapisanymi bodźcami ekspozycyjnymi były losowo wyciągane z nieprzezroczystego pojemnika), tak aby łagodna, umiarkowana i wysoka ekspozycja mogła wystąpić w dowolnej kolejności podczas dowolnego z sesji (uczestnik nie był informowany, który poziom będzie następny). Miało to na celu maksymalizację (a) niepewności, (b) zmienności intensywności ekspozycji oraz (c) zmienności odpowiedniego pobudzenia fizjologicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) w 3-miesięcznej obserwacji (tydzień 14)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i 3-miesięczna obserwacja (tydzień 14)
Y-BOCS to wywiad prowadzony przez lekarza, który ocenia nasilenie objawów zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD) w ciągu ostatniego tygodnia. Miara ta zostanie wykorzystana do oceny zmian w trakcie interwencji w czterech punktach czasowych w trakcie badania (łącznie w ciągu około 3,5 miesiąca).
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i 3-miesięczna obserwacja (tydzień 14)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) po leczeniu (tydzień 2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po leczeniu (tydzień 2)
Y-BOCS to wywiad prowadzony przez lekarza, który ocenia nasilenie objawów zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD) w ciągu ostatniego tygodnia. Miara ta zostanie wykorzystana do oceny zmian w trakcie interwencji w czterech punktach czasowych w trakcie badania (łącznie w ciągu około 3,5 miesiąca).
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po leczeniu (tydzień 2)
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej w wymiarowej skali obsesyjno-kompulsywnej — myśli niedopuszczalne (DOCS-UT) w 3-miesięcznej obserwacji (tydzień 14)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i 3-miesięczna obserwacja (tydzień 14)
DOCS-UT jest samoopisową miarą klinicznej ciężkości wymiaru objawów OCD niechcianych myśli (UT). Miara ta zostanie wykorzystana do oceny zmian w trakcie interwencji w czterech punktach czasowych w trakcie badania (łącznie w ciągu około 3,5 miesiąca).
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i 3-miesięczna obserwacja (tydzień 14)
Zmiany od wartości wyjściowej w Wymiarowej Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej-Niedopuszczalne Myśli (DOCS-UT) po leczeniu (tydzień 2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po leczeniu (tydzień 2)
DOCS-UT jest samoopisową miarą klinicznej ciężkości wymiaru objawów OCD niechcianych myśli (UT). Miara ta zostanie wykorzystana do oceny zmian w trakcie interwencji w czterech punktach czasowych w trakcie badania (łącznie w ciągu około 3,5 miesiąca).
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po leczeniu (tydzień 2)
Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową w teście podejścia behawioralnego (BAT) — średnie subiektywne jednostki dystresu (SUDS) w 3-miesięcznej obserwacji (tydzień 14)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i 3-miesięczna obserwacja (tydzień 14)
BAT jest miarą in vivo reakcji behawioralnych uczestników na obsesję na punkcie celu. SUDS uczestników zostały zebrane dla 5 coraz trudniejszych kroków, które uczestnicy ukończyli, związanych z ich obsesyjnymi myślami. Miara ta zostanie wykorzystana do oceny zmian w trakcie interwencji w czterech punktach czasowych w trakcie badania (łącznie w ciągu około 3,5 miesiąca).
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i 3-miesięczna obserwacja (tydzień 14)
Zmiany od wartości początkowej w teście podejścia behawioralnego (BAT) Średnie subiektywne jednostki dystresu (SUDS) po leczeniu (tydzień 2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po leczeniu (tydzień 2)
BAT jest miarą in vivo reakcji behawioralnych uczestników na obsesję na punkcie celu. SUDS uczestników zostały zebrane dla 5 coraz trudniejszych kroków, które uczestnicy ukończyli, związanych z ich obsesyjnymi myślami. Miara ta zostanie wykorzystana do oceny zmian w trakcie interwencji w czterech punktach czasowych w trakcie badania (łącznie w ciągu około 3,5 miesiąca).
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po leczeniu (tydzień 2)
Zmiany od wartości początkowej w teście podejścia behawioralnego (BAT) Liczba ukończonych kroków podczas 3-miesięcznej obserwacji (tydzień 14)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i 3-miesięczna obserwacja (tydzień 14)
BAT jest miarą in vivo odpowiedzi uczestników na ich obsesję na punkcie celu. Obliczono liczbę kroków, które uczestnicy byli w stanie wykonać bez wykonywania rytuału. Miara ta zostanie wykorzystana do oceny zmian w trakcie interwencji w czterech punktach czasowych w trakcie badania (łącznie w ciągu około 3,5 miesiąca).
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i 3-miesięczna obserwacja (tydzień 14)
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w teście podejścia behawioralnego (BAT) Liczba kroków wykonanych po leczeniu (tydzień 2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po leczeniu (tydzień 2)
BAT jest miarą in vivo odpowiedzi uczestników na ich obsesję na punkcie celu. Obliczono liczbę kroków, które uczestnicy byli w stanie wykonać bez wykonywania rytuału. Miara ta zostanie wykorzystana do oceny zmian w trakcie interwencji w czterech punktach czasowych w trakcie badania (łącznie w ciągu około 3,5 miesiąca).
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po leczeniu (tydzień 2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

American Psychological Association (APA)
Association for Behavioral and Cognitive Therapies (ABCT)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan S Abramowitz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-3310
  • 5101599 (Inny identyfikator: ABCT)
  • 5103050 (Inny identyfikator: APA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwica natręctw

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj