Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metoder til håndtering af påtrængende tanker

29. januar 2018 opdateret af: Jon Abramowitz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

En translationel undersøgelse af mekanismerne for eksponeringsterapi for tvangstanker: Gradvis vs. variabel eksponeringsintensitet

Den aktuelle undersøgelse søgte at oversætte laboratorieforskning om indlæring og hukommelse for bedre at forstå mekanismerne og metoderne til at implementere eksponeringsterapi for uønskede tvangstanker. Specifikt sammenlignede vi processerne og de kort- og langsigtede resultater af: (a) gradvis eksponering (EXP-G), med vægt på hierarkisk eksponeringsfuldførelse, versus (b) variabel eksponering (EXP-V), med vægt på variabilitet i eksponeringsintensitet .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom foreløbig forskning tyder på, at det at lære at tolerere forskellige niveauer af frygt under eksponering forbedrer resultaterne for nogle angst-relaterede problemer, har ingen tidligere undersøgelse undersøgt denne mulighed i sammenhæng med uønskede tvangstanker. Voksne med en moderat belastende tvangstanke blev tilfældigt tildelt fire sessioner to gange om ugen med enten: (a) gradvis eksponering (EXP-G), med vægt på hierarkisk eksponeringsfuldførelse, eller (b) variabel eksponering (EXP-V), med vægt på variabilitet i eksponeringsintensitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år gammel
  • Deltager gerne og optager alle undervisningssessioner
  • Flydende engelsk
  • Tilstedeværelse af en eller flere tvangstanker, der forårsager markant nød
  • Hvis du er på psykiatrisk medicin (f.eks. SSRI), villig til at forblive i en fast dosis, mens du deltager i undersøgelsen (og stabiliseret på medicin i 30 dage før påbegyndelse af interventionen).

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kognitiv adfærdsterapi (CBT) mod angst
  • Aktuelle selvmordstanker
  • Nuværende stofmisbrugsforstyrrelse
  • Aktuel mani eller psykose
  • Tager i øjeblikket angstdæmpende (f.eks. Ativan) eller stimulerende (f.eks. Ritalin) medicin
  • Hjerte-, luftvejs- eller neurologisk tilstand
  • Nuværende graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gradvis eksponeringsgruppe
Den gradvise eksponeringsgruppe modtog den gradvise eksponeringsintervention (EXP-G).
Adfærdsmæssigt: Gradvis eksponering (EXP-G)
I EXP-G fortsatte eksponeringen hierarkisk fra mild til moderat til meget intens stimuli, således at eksponeringsintensiteten gradvist byggede mellem (men ikke inden for) sessioner.
Eksperimentel: Variabel eksponeringsgruppe
Gruppen med variabel eksponering modtog Interventionen Variable Exposure (EXP-V).
Adfærdsmæssigt: Variabel eksponering (EXP-V)
I EXP-V blev eksponeringsstimuli valgt tilfældigt (dvs. papirstykker med eksponeringsstimuli skrevet på dem blev trukket tilfældigt fra en uigennemsigtig beholder), således at milde, moderate og højintensitetseksponeringer kunne forekomme i en hvilken som helst rækkefølge under enhver af sessioner (deltageren blev ikke informeret om, hvilket niveau der kom næste gang). Dette havde til formål at maksimere (a) usikkerhed, (b) variation i eksponeringsintensitet og (c) variabilitet i tilsvarende fysiologisk ophidselse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) score ved 3-måneders opfølgning (uge 14)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og 3-måneders opfølgning (uge 14)
Y-BOCS er en kliniker-administreret samtale, der vurderer sværhedsgraden af ​​symptomer på obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) i løbet af den seneste uge. Dette mål vil blive brugt til at vurdere ændringer i løbet af interventionen på fire tidspunkter i hele undersøgelsen (over ca. 3,5 måneder i alt).
Baseline (uge 0) og 3-måneders opfølgning (uge 14)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) score ved efterbehandling (uge 2)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efterbehandling (uge 2)
Y-BOCS er en kliniker-administreret samtale, der vurderer sværhedsgraden af ​​symptomer på obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) i løbet af den seneste uge. Dette mål vil blive brugt til at vurdere ændringer i løbet af interventionen på fire tidspunkter i hele undersøgelsen (over ca. 3,5 måneder i alt).
Baseline (uge 0) og efterbehandling (uge 2)
Ændringer fra baseline i Dimensional Obsessive-Compulsive Scale-Unacceptable Thoughts (DOCS-UT) ved 3-måneders opfølgning (uge 14)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og 3-måneders opfølgning (uge 14)
DOCS-UT er et selvrapporterende mål for den kliniske sværhedsgrad af OCD-symptomdimensionen ved uønskede tanker (UT). Dette mål vil blive brugt til at vurdere ændringer i løbet af interventionen på fire tidspunkter i hele undersøgelsen (over ca. 3,5 måneder i alt).
Baseline (uge 0) og 3-måneders opfølgning (uge 14)
Ændringer fra baseline i Dimensional Obsessive-Compulsive Scale-Unacceptable Thoughts (DOCS-UT) ved efterbehandling (uge 2)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efterbehandling (uge 2)
DOCS-UT er et selvrapporterende mål for den kliniske sværhedsgrad af OCD-symptomdimensionen ved uønskede tanker (UT). Dette mål vil blive brugt til at vurdere ændringer i løbet af interventionen på fire tidspunkter i hele undersøgelsen (over ca. 3,5 måneder i alt).
Baseline (uge 0) og efterbehandling (uge 2)
Ændringer fra baseline i Behavioural Approach Test (BAT) Mean Subjective Units of Distress (SUDS) ved 3-måneders opfølgning (uge 14)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og 3-måneders opfølgning (uge 14)
BAT er et in vivo-mål for deltagernes adfærdsmæssige reaktioner på deres målbesættelse. Deltager-SUDS blev indsamlet for 5 stadig sværere trin, deltagerne gennemførte i forbindelse med deres tvangstanker. Dette mål vil blive brugt til at vurdere ændringer i løbet af interventionen på fire tidspunkter i hele undersøgelsen (over ca. 3,5 måneder i alt).
Baseline (uge 0) og 3-måneders opfølgning (uge 14)
Ændringer fra baseline i Behavioural Approach Test (BAT) gennemsnitlige subjektive nødenheder (SUDS) efter behandling (uge 2)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efterbehandling (uge 2)
BAT er et in vivo-mål for deltagernes adfærdsmæssige reaktioner på deres målbesættelse. Deltager-SUDS blev indsamlet for 5 stadig sværere trin, deltagerne gennemførte i forbindelse med deres tvangstanker. Dette mål vil blive brugt til at vurdere ændringer i løbet af interventionen på fire tidspunkter i hele undersøgelsen (over ca. 3,5 måneder i alt).
Baseline (uge 0) og efterbehandling (uge 2)
Ændringer fra baseline i Behavioural Approach Test (BAT) Antal trin gennemført ved 3-måneders opfølgning (uge 14)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og 3-måneders opfølgning (uge 14)
BAT er et in vivo-mål for deltagernes reaktion på deres målbesættelse. Antallet af trin, deltagerne var i stand til at gennemføre uden at udføre et ritual, blev beregnet. Dette mål vil blive brugt til at vurdere ændringer i løbet af interventionen på fire tidspunkter i hele undersøgelsen (over ca. 3,5 måneder i alt).
Baseline (uge 0) og 3-måneders opfølgning (uge 14)
Ændringer fra baseline i Behavioural Approach Test (BAT) Antal trin gennemført ved efterbehandling (uge 2)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efterbehandling (uge 2)
BAT er et in vivo-mål for deltagernes reaktion på deres målbesættelse. Antallet af trin, deltagerne var i stand til at gennemføre uden at udføre et ritual, blev beregnet. Dette mål vil blive brugt til at vurdere ændringer i løbet af interventionen på fire tidspunkter i hele undersøgelsen (over ca. 3,5 måneder i alt).
Baseline (uge 0) og efterbehandling (uge 2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

American Psychological Association (APA)
Association for Behavioral and Cognitive Therapies (ABCT)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan S Abramowitz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

4. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-3310
  • 5101599 (Anden identifikator: ABCT)
  • 5103050 (Anden identifikator: APA)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner