Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Methoden voor het beheersen van opdringerige gedachten

29 januari 2018 bijgewerkt door: Jon Abramowitz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Een translationele studie van de mechanismen van belichtingstherapie voor obsessies: geleidelijke vs. variabele belichtingsintensiteit

De huidige studie probeerde laboratoriumonderzoek naar leren en geheugen te vertalen om de mechanismen en methoden voor het implementeren van exposure-therapie voor ongewenste obsessieve gedachten beter te begrijpen. We vergeleken met name de processen en de korte- en langetermijnresultaten van: (a) geleidelijke blootstelling (EXP-G), waarbij de nadruk wordt gelegd op hiërarchische voltooiing van de blootstelling, versus (b) variabele blootstelling (EXP-V), waarbij de nadruk wordt gelegd op variabiliteit in blootstellingsintensiteit .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel voorlopig onderzoek suggereert dat het leren tolereren van verschillende niveaus van angst tijdens blootstelling de resultaten voor sommige angstgerelateerde problemen verbetert, heeft geen eerdere studie deze mogelijkheid onderzocht in de context van ongewenste obsessies. Volwassenen met een matig verontrustende dwanggedachte werden willekeurig toegewezen aan vier tweewekelijkse sessies van ofwel: (a) geleidelijke blootstelling (EXP-G), waarbij de nadruk wordt gelegd op hiërarchische voltooiing van de blootstelling, of (b) variabele blootstelling (EXP-V), waarbij de nadruk wordt gelegd op variabiliteit in intensiteit van de blootstelling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud
  • Bereid om alle studiesessies bij te wonen en op te nemen
  • Vloeiend in het Engels
  • Aanwezigheid van een of meer obsessieve gedachten die duidelijk lijden veroorzaken
  • Als u psychiatrische medicatie gebruikt (bijv. SSRI), bereid bent om op een vaste dosis te blijven tijdens deelname aan het onderzoek (en gestabiliseerd op medicatie gedurende 30 dagen voordat met de interventie wordt begonnen).

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere cognitieve gedragstherapie (CBT) voor angst
  • Huidige zelfmoordgedachten
  • Huidige stoornis in het gebruik van middelen
  • Huidige manie of psychose
  • Neemt momenteel een anxiolytische (bijv. Ativan) of stimulerende (bijv. Ritalin) medicatie
  • Hart-, ademhalings- of neurologische aandoening
  • Huidige zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geleidelijke blootstellingsgroep
De groep met geleidelijke blootstelling ontving de Interventie met geleidelijke blootstelling (EXP-G).
Gedragsmatig: Geleidelijke belichting (EXP-G)
In EXP-G verliep de blootstelling hiërarchisch van milde tot matige tot zeer intense stimuli, zodat de blootstellingsintensiteit geleidelijk werd opgebouwd tussen (maar niet binnen) sessies.
Experimenteel: Variabele blootstellingsgroep
De groep met variabele blootstelling ontving de Variabele Blootstelling (EXP-V) Interventie.
Gedragsmatig: Variabele belichting (EXP-V)
In EXP-V werden blootstellingsstimuli willekeurig gekozen (d.w.z. stukjes papier met blootstellingsstimuli erop geschreven werden willekeurig uit een ondoorzichtige container getrokken), zodat milde, matige en hoge intensiteit blootstellingen in elke volgorde konden plaatsvinden tijdens elk van de sessies (de deelnemer werd niet geïnformeerd welk niveau het volgende was). Dit was gericht op het maximaliseren van (a) onzekerheid, (b) variabiliteit in blootstellingsintensiteit en (c) variabiliteit in overeenkomstige fysiologische opwinding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)-score na 3 maanden follow-up (week 14)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en 3 maanden follow-up (week 14)
De Y-BOCS is een door een arts afgenomen interview dat de ernst van de symptomen van obsessief-compulsieve stoornis (OCD) in de afgelopen week beoordeelt. Deze meting zal worden gebruikt om de verandering in de loop van de interventie te beoordelen op vier tijdstippen gedurende het onderzoek (in totaal ongeveer 3,5 maand).
Baseline (week 0) en 3 maanden follow-up (week 14)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)-score na de behandeling (week 2)
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) en nabehandeling (week 2)
De Y-BOCS is een door een arts afgenomen interview dat de ernst van de symptomen van obsessief-compulsieve stoornis (OCD) in de afgelopen week beoordeelt. Deze meting zal worden gebruikt om de verandering in de loop van de interventie te beoordelen op vier tijdstippen gedurende het onderzoek (in totaal ongeveer 3,5 maand).
Basislijn (week 0) en nabehandeling (week 2)
Veranderingen ten opzichte van baseline in Dimensional Obsessive-Compulsive Scale-Unacceptable Thoughts (DOCS-UT) bij follow-up na 3 maanden (week 14)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en 3 maanden follow-up (week 14)
De DOCS-UT is een zelfgerapporteerde maatstaf voor de klinische ernst van de OCS-symptoomdimensie ongewenste gedachten (UT). Deze meting zal worden gebruikt om de verandering in de loop van de interventie te beoordelen op vier tijdstippen gedurende het onderzoek (in totaal ongeveer 3,5 maand).
Baseline (week 0) en 3 maanden follow-up (week 14)
Veranderingen ten opzichte van baseline in Dimensional Obsessive-Compulsive Scale-Unacceptable Thoughts (DOCS-UT) na de behandeling (week 2)
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) en nabehandeling (week 2)
De DOCS-UT is een zelfgerapporteerde maatstaf voor de klinische ernst van de OCS-symptoomdimensie ongewenste gedachten (UT). Deze meting zal worden gebruikt om de verandering in de loop van de interventie te beoordelen op vier tijdstippen gedurende het onderzoek (in totaal ongeveer 3,5 maand).
Basislijn (week 0) en nabehandeling (week 2)
Veranderingen ten opzichte van baseline in Behavioral Approach Test (BAT) Mean Subjective Units of Distress (SUDS) bij follow-up na 3 maanden (week 14)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en 3 maanden follow-up (week 14)
De BAT is een in vivo meting van de gedragsreacties van deelnemers op hun doelobsessie. SUDS van deelnemers werden verzameld voor 5 steeds moeilijker wordende stappen die deelnemers voltooiden met betrekking tot hun obsessieve gedachten. Deze meting zal worden gebruikt om de verandering in de loop van de interventie te beoordelen op vier tijdstippen gedurende het onderzoek (in totaal ongeveer 3,5 maand).
Baseline (week 0) en 3 maanden follow-up (week 14)
Veranderingen ten opzichte van baseline in Behavioral Approach Test (BAT) Mean Subjective Units of Distress (SUDS) na de behandeling (week 2)
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) en nabehandeling (week 2)
De BAT is een in vivo meting van de gedragsreacties van deelnemers op hun doelobsessie. SUDS van deelnemers werden verzameld voor 5 steeds moeilijker wordende stappen die deelnemers voltooiden met betrekking tot hun obsessieve gedachten. Deze meting zal worden gebruikt om de verandering in de loop van de interventie te beoordelen op vier tijdstippen gedurende het onderzoek (in totaal ongeveer 3,5 maand).
Basislijn (week 0) en nabehandeling (week 2)
Veranderingen ten opzichte van baseline in gedragsbenaderingtest (BAT) Aantal voltooide stappen bij follow-up na 3 maanden (week 14)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en 3 maanden follow-up (week 14)
De BAT is een in vivo meting van de reacties van deelnemers op hun doelobsessie. Het aantal stappen dat deelnemers konden zetten zonder een ritueel uit te voeren werd berekend. Deze meting zal worden gebruikt om de verandering in de loop van de interventie te beoordelen op vier tijdstippen gedurende het onderzoek (in totaal ongeveer 3,5 maand).
Baseline (week 0) en 3 maanden follow-up (week 14)
Veranderingen ten opzichte van baseline in de gedragsbenaderingtest (BAT) Aantal voltooide stappen na de behandeling (week 2)
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) en nabehandeling (week 2)
De BAT is een in vivo meting van de reacties van deelnemers op hun doelobsessie. Het aantal stappen dat deelnemers konden zetten zonder een ritueel uit te voeren werd berekend. Deze meting zal worden gebruikt om de verandering in de loop van de interventie te beoordelen op vier tijdstippen gedurende het onderzoek (in totaal ongeveer 3,5 maand).
Basislijn (week 0) en nabehandeling (week 2)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

American Psychological Association (APA)
Association for Behavioral and Cognitive Therapies (ABCT)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan S Abramowitz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-3310
  • 5101599 (Andere identificatie: ABCT)
  • 5103050 (Andere identificatie: APA)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren