Metodi per la gestione dei pensieri intrusivi
29 gennaio 2018 aggiornato da: Jon Abramowitz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Uno studio traslazionale dei meccanismi della terapia dell'esposizione per le ossessioni: intensità di esposizione graduale vs. variabile
L'attuale studio ha cercato di tradurre la ricerca di laboratorio sull'apprendimento e la memoria per comprendere meglio i meccanismi e i metodi per implementare la terapia dell'esposizione per pensieri ossessivi indesiderati.
In particolare, abbiamo confrontato i processi e i risultati a breve e lungo termine di: (a) esposizione graduale (EXP-G), sottolineando il completamento gerarchico dell'esposizione, rispetto a (b) esposizione variabile (EXP-V), sottolineando la variabilità dell'intensità dell'esposizione .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene la ricerca preliminare suggerisca che imparare a tollerare vari livelli di paura durante l'esposizione migliori i risultati per alcuni problemi legati all'ansia, nessuno studio precedente ha esaminato questa possibilità nel contesto di ossessioni indesiderate.
Gli adulti con un pensiero ossessivo moderatamente angosciante sono stati assegnati in modo casuale a quattro sessioni bisettimanali di: (a) esposizione graduale (EXP-G), enfatizzando il completamento gerarchico dell'esposizione, o (b) esposizione variabile (EXP-V), enfatizzando la variabilità in intensità di esposizione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- University of North Carolina At Chapel Hill
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni
- Disposto a partecipare e registrare tutte le sessioni di studio
- Fluente in inglese
- Presenza di uno o più pensieri ossessivi che causano marcato disagio
- Se su un farmaco psichiatrico (ad es. SSRI), disposto a rimanere a una dose fissa durante la partecipazione allo studio (e stabilizzato sul farmaco per 30 giorni prima di iniziare l'intervento).
Criteri di esclusione:
- Precedente terapia cognitivo comportamentale (CBT) per l'ansia
- Attuale ideazione suicidaria
- Disturbo attuale da uso di sostanze
- Mania attuale o psicosi
- Attualmente sta assumendo un farmaco ansiolitico (ad es. Ativan) o stimolante (ad es. Ritalin)
- Condizione cardiaca, respiratoria o neurologica
- Gravidanza in corso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esposizione graduale
Il gruppo di esposizione graduale ha ricevuto l'intervento di esposizione graduale (EXP-G).
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In EXP-G, l'esposizione procedeva gerarchicamente da stimoli lievi, a moderati, a molto intensi in modo che l'intensità dell'esposizione aumentasse gradualmente tra (ma non all'interno) delle sessioni.
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Sperimentale: Gruppo di esposizione variabile
Il gruppo di esposizione variabile ha ricevuto l'intervento di esposizione variabile (EXP-V).
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In EXP-V, gli stimoli di esposizione sono stati scelti a caso (cioè, pezzi di carta con stimoli di esposizione scritti su di essi sono stati estratti a caso da un contenitore opaco) in modo che le esposizioni di intensità lieve, moderata e alta potessero verificarsi in qualsiasi ordine durante uno qualsiasi dei sessioni (il partecipante non è stato informato quale sarebbe stato il livello successivo).
Ciò mirava a massimizzare (a) l'incertezza, (b) la variabilità nell'intensità dell'esposizione e (c) la variabilità nell'eccitazione fisiologica corrispondente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nel punteggio Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) al follow-up a 3 mesi (settimana 14)
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e follow-up a 3 mesi (settimana 14)
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L'Y-BOCS è un'intervista amministrata dal medico che valuta la gravità dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo (OCD) nell'ultima settimana.
Questa misura verrà utilizzata per valutare il cambiamento nel corso dell'intervento in quattro punti temporali durante lo studio (per un totale di circa 3,5 mesi).
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Basale (settimana 0) e follow-up a 3 mesi (settimana 14)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nel punteggio Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) dopo il trattamento (settimana 2)
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e post-trattamento (settimana 2)
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L'Y-BOCS è un'intervista amministrata dal medico che valuta la gravità dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo (OCD) nell'ultima settimana.
Questa misura verrà utilizzata per valutare il cambiamento nel corso dell'intervento in quattro punti temporali durante lo studio (per un totale di circa 3,5 mesi).
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Basale (settimana 0) e post-trattamento (settimana 2)
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Cambiamenti rispetto al basale nella scala dimensionale ossessivo-compulsiva-pensieri inaccettabili (DOCS-UT) al follow-up di 3 mesi (settimana 14)
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e follow-up a 3 mesi (settimana 14)
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Il DOCS-UT è una misura self-report della gravità clinica della dimensione dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo dei pensieri indesiderati (UT).
Questa misura verrà utilizzata per valutare il cambiamento nel corso dell'intervento in quattro punti temporali durante lo studio (per un totale di circa 3,5 mesi).
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Basale (settimana 0) e follow-up a 3 mesi (settimana 14)
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Cambiamenti rispetto al basale nella scala dimensionale ossessivo-compulsiva-pensieri inaccettabili (DOCS-UT) dopo il trattamento (settimana 2)
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e post-trattamento (settimana 2)
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Il DOCS-UT è una misura self-report della gravità clinica della dimensione dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo dei pensieri indesiderati (UT).
Questa misura verrà utilizzata per valutare il cambiamento nel corso dell'intervento in quattro punti temporali durante lo studio (per un totale di circa 3,5 mesi).
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Basale (settimana 0) e post-trattamento (settimana 2)
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Variazioni rispetto al basale nel Behavioral Approach Test (BAT) Mean Subjective Units of Distress (SUDS) al follow-up a 3 mesi (settimana 14)
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e follow-up a 3 mesi (settimana 14)
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Il BAT è una misura in vivo delle risposte comportamentali dei partecipanti alla loro ossessione target.
I SUDS dei partecipanti sono stati raccolti per 5 passaggi sempre più difficili che i partecipanti hanno completato in relazione al loro pensiero ossessivo.
Questa misura verrà utilizzata per valutare il cambiamento nel corso dell'intervento in quattro punti temporali durante lo studio (per un totale di circa 3,5 mesi).
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Basale (settimana 0) e follow-up a 3 mesi (settimana 14)
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Variazioni rispetto al basale nel Behavioral Approach Test (BAT) Mean Subjective Units of Distress (SUDS) post-trattamento (settimana 2)
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e post-trattamento (settimana 2)
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Il BAT è una misura in vivo delle risposte comportamentali dei partecipanti alla loro ossessione target.
I SUDS dei partecipanti sono stati raccolti per 5 passaggi sempre più difficili che i partecipanti hanno completato in relazione al loro pensiero ossessivo.
Questa misura verrà utilizzata per valutare il cambiamento nel corso dell'intervento in quattro punti temporali durante lo studio (per un totale di circa 3,5 mesi).
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Basale (settimana 0) e post-trattamento (settimana 2)
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Variazioni rispetto al basale nel Behavioral Approach Test (BAT) Numero di fasi completate al follow-up a 3 mesi (settimana 14)
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e follow-up a 3 mesi (settimana 14)
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Il BAT è una misura in vivo delle risposte dei partecipanti alla loro ossessione target.
È stato calcolato il numero di passaggi che i partecipanti sono stati in grado di completare senza eseguire un rituale.
Questa misura verrà utilizzata per valutare il cambiamento nel corso dell'intervento in quattro punti temporali durante lo studio (per un totale di circa 3,5 mesi).
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Basale (settimana 0) e follow-up a 3 mesi (settimana 14)
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Variazioni rispetto al basale nel Behavioral Approach Test (BAT) Numero di passaggi completati dopo il trattamento (settimana 2)
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e post-trattamento (settimana 2)
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Il BAT è una misura in vivo delle risposte dei partecipanti alla loro ossessione target.
È stato calcolato il numero di passaggi che i partecipanti sono stati in grado di completare senza eseguire un rituale.
Questa misura verrà utilizzata per valutare il cambiamento nel corso dell'intervento in quattro punti temporali durante lo studio (per un totale di circa 3,5 mesi).
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Basale (settimana 0) e post-trattamento (settimana 2)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan S Abramowitz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
4 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
4 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
31 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-3310
- 5101599 (Altro identificatore: ABCT)
- 5103050 (Altro identificatore: APA)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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