Métodos para manejar los pensamientos intrusivos
29 de enero de 2018 actualizado por: Jon Abramowitz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Un estudio traslacional de los mecanismos de la terapia de exposición para las obsesiones: intensidad de exposición gradual versus variable
El estudio actual buscó traducir la investigación de laboratorio sobre el aprendizaje y la memoria para comprender mejor los mecanismos y métodos para implementar la terapia de exposición para pensamientos obsesivos no deseados.
Específicamente, comparamos los procesos y los resultados a corto y largo plazo de: (a) exposición gradual (EXP-G), enfatizando la finalización de la exposición jerárquica, versus (b) exposición variable (EXP-V), enfatizando la variabilidad en la intensidad de la exposición .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque la investigación preliminar sugiere que aprender a tolerar diferentes niveles de miedo durante la exposición mejora los resultados de algunos problemas relacionados con la ansiedad, ningún estudio previo ha examinado esta posibilidad en el contexto de las obsesiones no deseadas.
Los adultos con un pensamiento obsesivo moderadamente angustioso fueron asignados al azar a cuatro sesiones dos veces por semana de: (a) exposición gradual (EXP-G), enfatizando la finalización de la exposición jerárquica, o (b) exposición variable (EXP-V), enfatizando la variabilidad en intensidad de exposición.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University Of North Carolina At Chapel Hill
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años
- Dispuesto a asistir y grabar en audio todas las sesiones de estudio
- Fluido en inglés
- Presencia de uno o más pensamientos obsesivos que provocan un marcado malestar
- Si está tomando un medicamento psiquiátrico (p. ej., ISRS), dispuesto a permanecer en una dosis fija mientras participa en el estudio (y estabilizado con el medicamento durante 30 días antes de comenzar la intervención).
Criterio de exclusión:
- Terapia cognitiva conductual (TCC) previa para la ansiedad
- Ideación suicida actual
- Trastorno actual por consumo de sustancias
- Manía o psicosis actual
- Toma actualmente un medicamento ansiolítico (p. ej., Ativan) o estimulante (p. ej., Ritalin)
- Afección cardíaca, respiratoria o neurológica
- Embarazo actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Exposición Gradual
El grupo de exposición gradual recibió la Intervención de Exposición Gradual (EXP-G).
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En EXP-G, la exposición procedía jerárquicamente de estímulos leves, moderados y muy intensos, de modo que la intensidad de la exposición se fue construyendo gradualmente entre sesiones (pero no dentro de ellas).
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Experimental: Grupo de exposición variable
El grupo de exposición variable recibió la Intervención de Exposición Variable (EXP-V).
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En EXP-V, los estímulos de exposición se eligieron al azar (es decir, se extrajeron al azar de un recipiente opaco pedazos de papel con estímulos de exposición escritos en ellos) para que las exposiciones de intensidad leve, moderada y alta pudieran ocurrir en cualquier orden durante cualquiera de los sesiones (no se informó al participante qué nivel vendría a continuación).
Esto tenía como objetivo maximizar (a) la incertidumbre, (b) la variabilidad en la intensidad de la exposición y (c) la variabilidad en la activación fisiológica correspondiente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la puntuación de la escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS) a los 3 meses de seguimiento (semana 14)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y seguimiento a los 3 meses (semana 14)
|
El Y-BOCS es una entrevista administrada por un médico que evalúa la gravedad de los síntomas del trastorno obsesivo compulsivo (TOC) durante la última semana.
Esta medida se utilizará para evaluar el cambio en el transcurso de la intervención en cuatro momentos a lo largo del estudio (durante aproximadamente 3,5 meses en total).
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Línea de base (semana 0) y seguimiento a los 3 meses (semana 14)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la puntuación de la escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS) después del tratamiento (semana 2)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y postratamiento (semana 2)
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El Y-BOCS es una entrevista administrada por un médico que evalúa la gravedad de los síntomas del trastorno obsesivo compulsivo (TOC) durante la última semana.
Esta medida se utilizará para evaluar el cambio en el transcurso de la intervención en cuatro momentos a lo largo del estudio (durante aproximadamente 3,5 meses en total).
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Línea de base (semana 0) y postratamiento (semana 2)
|
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Cambios desde el inicio en la escala dimensional obsesivo-compulsiva-pensamientos inaceptables (DOCS-UT) a los 3 meses de seguimiento (semana 14)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y seguimiento a los 3 meses (semana 14)
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El DOCS-UT es una medida de autoinforme de la gravedad clínica de la dimensión del síntoma TOC de pensamientos no deseados (UT).
Esta medida se utilizará para evaluar el cambio en el transcurso de la intervención en cuatro momentos a lo largo del estudio (durante aproximadamente 3,5 meses en total).
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Línea de base (semana 0) y seguimiento a los 3 meses (semana 14)
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Cambios desde el inicio en la escala dimensional obsesivo-compulsiva-pensamientos inaceptables (DOCS-UT) después del tratamiento (semana 2)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y postratamiento (semana 2)
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El DOCS-UT es una medida de autoinforme de la gravedad clínica de la dimensión del síntoma TOC de pensamientos no deseados (UT).
Esta medida se utilizará para evaluar el cambio en el transcurso de la intervención en cuatro momentos a lo largo del estudio (durante aproximadamente 3,5 meses en total).
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Línea de base (semana 0) y postratamiento (semana 2)
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Cambios desde el inicio en la Prueba de enfoque conductual (BAT) Unidades subjetivas medias de angustia (SUDS) a los 3 meses de seguimiento (semana 14)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y seguimiento a los 3 meses (semana 14)
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El BAT es una medida in vivo de las respuestas conductuales de los participantes a su obsesión objetivo.
Los SUDS de los participantes se recopilaron para 5 pasos cada vez más difíciles que los participantes completaron en relación con su pensamiento obsesivo.
Esta medida se utilizará para evaluar el cambio en el transcurso de la intervención en cuatro momentos a lo largo del estudio (durante aproximadamente 3,5 meses en total).
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Línea de base (semana 0) y seguimiento a los 3 meses (semana 14)
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Cambios desde el inicio en la Prueba de enfoque conductual (BAT) Unidades subjetivas medias de angustia (SUDS) después del tratamiento (semana 2)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y postratamiento (semana 2)
|
El BAT es una medida in vivo de las respuestas conductuales de los participantes a su obsesión objetivo.
Los SUDS de los participantes se recopilaron para 5 pasos cada vez más difíciles que los participantes completaron en relación con su pensamiento obsesivo.
Esta medida se utilizará para evaluar el cambio en el transcurso de la intervención en cuatro momentos a lo largo del estudio (durante aproximadamente 3,5 meses en total).
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Línea de base (semana 0) y postratamiento (semana 2)
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Cambios desde el inicio en la prueba de enfoque conductual (BAT) Número de pasos completados a los 3 meses de seguimiento (semana 14)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y seguimiento a los 3 meses (semana 14)
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El BAT es una medida in vivo de las respuestas de los participantes a su objetivo de obsesión.
Se calculó el número de pasos que los participantes pudieron completar sin realizar un ritual.
Esta medida se utilizará para evaluar el cambio en el transcurso de la intervención en cuatro momentos a lo largo del estudio (durante aproximadamente 3,5 meses en total).
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Línea de base (semana 0) y seguimiento a los 3 meses (semana 14)
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Cambios desde el inicio en la prueba de enfoque conductual (BAT) Número de pasos completados después del tratamiento (semana 2)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y postratamiento (semana 2)
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El BAT es una medida in vivo de las respuestas de los participantes a su objetivo de obsesión.
Se calculó el número de pasos que los participantes pudieron completar sin realizar un ritual.
Esta medida se utilizará para evaluar el cambio en el transcurso de la intervención en cuatro momentos a lo largo del estudio (durante aproximadamente 3,5 meses en total).
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Línea de base (semana 0) y postratamiento (semana 2)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan S Abramowitz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
4 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
4 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-3310
- 5101599 (Otro identificador: ABCT)
- 5103050 (Otro identificador: APA)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Exposición Gradual (EXP-G)
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