- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03416998
프로 축구 선수의 근육 회복에 대한 Photobiomodulation
경기 전 Photobiomodulation이 프로 축구 선수의 근육 회복에 미치는 영향: 무작위, 교차, 가짜 제어, 삼중 맹검, 임상 시험
배경: 저수준 레이저 요법(LLLT)을 이용한 광생체조절은 염증 과정의 조절, 조직 복구 과정의 촉진, 통증 완화 및 운동 후 회복 향상과 같은 다양한 목적으로 임상에서 널리 사용되어 왔습니다. 연구는 고강도 신체 활동 전에 레이저 및/또는 LED를 투여할 때 근육 손상의 이 마커 방출 감소와 함께 광생체조절과 크레아틴 키나아제 생성 간의 유익한 상호 작용을 입증했습니다. 제안된 연구의 목적은 운동 후 근육 회복에 대한 운동 전 광선 요법의 영향을 결정하는 것입니다.
방법: 무작위, 교차, 가짜 통제, 이중 맹검, 임상 시험이 제안됩니다. 참가자는 이전에 하지 근골격계 부상이나 수술 또는 허리 수술 이력이 없고 체질량 지수가 이상적인 범위(20~25kg/m2)에 있는 15~20세의 같은 팀 소속 건강한 프로 축구 선수입니다. 6개월. 선수는 이전에 계산된 샘플 크기에 따라 두 그룹으로 할당되며 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 크레아틴 키나아제가 측정되고 피로에 대한 주관적인 인식이 각 참가자에 대해 결정됩니다. 그런 다음 자원 봉사자들은 활성 광선 요법을 받을 그룹 A와 가짜 광선 요법을 받을 그룹 B에 무작위로 배정됩니다. 선수들은 축구 경기 직후와 48시간 후에 재평가를 받게 됩니다. 데이터는 통계 분석에 제출되며 유의 수준은 5%로 설정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 01415000
- University of Nove de Julho
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 체질량 지수가 이상적인 범위(20~25kg/m2)인 같은 팀의 15~20세 건강한 프로 축구 선수가 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 근골격계 부상 및/또는 하지 수술 또는 허리 수술의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 광선 요법 활성
광선 요법 활성 그룹은 축구 경기 30분 전과 경기 후 48시간 후에 미리 정해진 부위에 가벼운 압력으로 피부와 직접 접촉하여 투여됩니다: 무릎 신근 근육에 9개, 무릎 굴근 근육에 6개, 무릎 굴근 근육에 2개 양쪽 하지의 비복근.
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광선 요법은 12개의 다이오드 클러스터를 사용하여 수행됩니다(표 1). 905nm 다이오드 4개(각 다이오드당 평균 전력 0.3125mW 및 피크 전력 12.5W, 250Hz), 875nm 다이오드 4개(각 다이오드당 평균 전력 17.5mW) 및 640nm 다이오드 4개(다이오드당 평균 전력 15mW) 각 다이오드).
Multi Radiance Medical®(Solon, OH, USA)에서 제조한 장치는 품질이 우수하고 임상에서 많이 사용되며 제안된 프로젝트에 필요한 특성을 가진 다이오드 클러스터를 제조하는 국가 회사가 없기 때문에 사용됩니다.
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위약 비교기: 위약 광선 요법
광선 요법 플라시보 그룹은 축구 경기 30분 전과 경기 후 48시간 후에 소정의 부위에 가벼운 압력으로 피부에 직접 접촉하여 투여됩니다: 무릎 신근 근육에 9개, 무릎 굴근 근육에 6개, 무릎 굴근 근육에 2개 양쪽 하지의 비복근. 위약 치료의 경우 동일한 절차 및 치료 시간이 사용되지만 장비는 위약 모드로 설정됩니다. 장치 프로그래밍을 담당하는 연구원만이 어떤 치료법이 사용되고 있는지 알 수 있습니다. 그러나 프로그래머는 치료, 평가 또는 데이터 분석의 실행에 참여하지 않습니다. |
광선 요법은 12개의 다이오드 클러스터를 사용하여 수행됩니다(표 1). 905nm 다이오드 4개(각 다이오드당 평균 전력 0.3125mW 및 피크 전력 12.5W, 250Hz), 875nm 다이오드 4개(각 다이오드당 평균 전력 17.5mW) 및 640nm 다이오드 4개(다이오드당 평균 전력 15mW) 각 다이오드).
Multi Radiance Medical®(Solon, OH, USA)에서 제조한 장치는 품질이 우수하고 임상에서 많이 사용되며 제안된 프로젝트에 필요한 특성을 가진 다이오드 클러스터를 제조하는 국가 회사가 없기 때문에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 회복
기간: 30 분
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크레아틴 키나아제 분석
|
30 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적인 근육 회복
기간: 30 분
|
주관적 피로 척도 분석
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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