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光生物调节对职业足球运动员肌肉恢复的影响

2022年2月18日 更新者:Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez、University of Nove de Julho

赛前光生物调节对职业足球运动员肌肉恢复的影响:随机、交叉、假对照、三盲、临床试验

背景:低强度激光疗法 (LLLT) 的光生物调节已广泛用于临床实践,用于多种目的,例如调节炎症过程、加速组织修复过程、缓解疼痛和增强运动后恢复。 研究表明,光生物调节与肌酸激酶的产生之间存在有益的相互作用,在高强度体育活动之前使用激光和/或 LED 会减少这种肌肉损伤标记物的释放。 拟议研究的目的是确定运动前光疗对运动后肌肉恢复的影响。

方法:提出了一项随机、交叉、假对照、双盲、临床试验。 参赛者为同队15-20岁健康职业足球运动员,体重指数在理想范围内(20-25kg/m2),既往既往无下肢肌肉骨骼损伤或手术或背部手术史六个月。 运动员将根据先前计算的样本量被分配到两组,并且对分配不知情。 将测量肌酸激酶并确定每位参与者对疲劳的主观感受。 然后,志愿者将被随机分配到接受主动光疗的 A 组和接受假光疗的 B 组。 运动员将在足球比赛结束后立即以及 48 小时后接受重新评估。 将数据提交统计分析,显着性水平设置为5%。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • São Paulo、巴西、01415000
        • University of Nove de Julho

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 20年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 该研究将包括来自同一球队、体重指数在理想范围(20 至 25 kg/m2)内的 15 至 20 岁的健康职业足球运动员。

排除标准:

  • 在过去六个月内有肌肉骨骼损伤和/或下肢或背部手术史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:光疗活性
光疗活性组将在足球比赛前 30 分钟和比赛后 48 小时进行,直接接触皮肤并在预定部位轻压:膝伸肌 9 次,膝屈肌 6 次,膝屈肌 2 次双下肢的腓肠肌。
光疗将使用 12 个二极管的集群进行(表 1);四个 905 nm 二极管(每个二极管的平均功率为 0.3125 mW,峰值功率为 12.5 W;250 Hz),四个 875 nm 二极管(每个二极管的平均功率为 17.5 mW)和四个 640 nm 二极管(每个二极管的平均功率为 15 mW每个二极管)。 Multi Radiance Medical®(美国俄亥俄州索伦)制造的设备因其高质量、在临床实践中的广泛使用以及没有任何国家公司生产具有拟议项目所需特性的二极管簇这一事实而被使用。
安慰剂比较:安慰剂光疗

光疗安慰剂组将在足球比赛前 30 分钟和比赛后 48 小时进行,直接接触皮肤并在预定部位轻压:膝伸肌 9 次,膝屈肌 6 次,膝屈肌 2 次双下肢的腓肠肌。

对于安慰剂治疗,将采用相同的程序和治疗时间,但设备将设置为安慰剂模式。 只有负责对设备进行编程的研究人员才能知道正在使用哪种治疗方法。 但是,程序员不会参与处理、评估或数据分析的执行

光疗将使用 12 个二极管的集群进行(表 1);四个 905 nm 二极管(每个二极管的平均功率为 0.3125 mW,峰值功率为 12.5 W;250 Hz),四个 875 nm 二极管(每个二极管的平均功率为 17.5 mW)和四个 640 nm 二极管(每个二极管的平均功率为 15 mW每个二极管)。 Multi Radiance Medical®(美国俄亥俄州索伦)制造的设备因其高质量、在临床实践中的广泛使用以及没有任何国家公司生产具有拟议项目所需特性的二极管簇这一事实而被使用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉恢复
大体时间:30分钟
肌酸激酶分析
30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
主观肌肉恢复
大体时间:30分钟
主观疲劳量表分析
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年3月3日

初级完成 (实际的)

2017年11月10日

研究完成 (实际的)

2018年2月10日

研究注册日期

首次提交

2017年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月30日

首次发布 (实际的)

2018年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月18日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PHOTOBIOMODULATION

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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