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Fotobiomodulazione sul recupero muscolare nei calciatori professionisti

18 febbraio 2022 aggiornato da: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Effetto della fotobiomodulazione pre-partita sul recupero muscolare nei calciatori professionisti: sperimentazione clinica randomizzata, incrociata, controllata da simulazioni, in triplo cieco

Sfondo: La fotobiomodulazione con terapia laser a basso livello (LLLT) è stata ampiamente utilizzata nella pratica clinica per diversi scopi, come la modulazione del processo infiammatorio, l'accelerazione del processo di riparazione dei tessuti, il sollievo dal dolore e il miglioramento del recupero post-esercizio. Gli studi hanno dimostrato una benefica interazione tra fotobiomodulazione e produzione di creatina chinasi, con una riduzione del rilascio di questo marcatore di danno muscolare quando laser e/o LED vengono somministrati prima dell'attività fisica ad alta intensità. Lo scopo dello studio proposto è determinare l'influenza della fototerapia pre-esercizio sul recupero muscolare post-esercizio.

Metodi: viene proposto uno studio clinico randomizzato, incrociato, controllato con sham, in doppio cieco. I partecipanti saranno calciatori professionisti in buona salute di età compresa tra 15 e 20 anni della stessa squadra con un indice di massa corporea compreso nell'intervallo ideale (da 20 a 25 kg/m2) e nessuna storia di lesioni muscoloscheletriche degli arti inferiori o interventi chirurgici o interventi chirurgici alla schiena nel precedente sei mesi. Gli atleti saranno assegnati a due gruppi in base alla dimensione del campione calcolata in precedenza e saranno ciechi all'assegnazione. Verrà misurata la creatina chinasi e verrà determinata la percezione soggettiva della fatica per ciascun partecipante. I volontari verranno quindi assegnati in modo casuale al gruppo A, che riceverà fototerapia attiva, e al gruppo B, che riceverà fototerapia fittizia. Gli atleti saranno sottoposti a rivalutazioni subito dopo e 48 ore dopo una partita di calcio. I dati saranno sottoposti ad analisi statistica e il livello di significatività sarà fissato al 5%.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • São Paulo, Brasile, 01415000
        • University of Nove de Julho

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi nello studio calciatori professionisti sani di età compresa tra 15 e 20 anni della stessa squadra con un indice di massa corporea nel range ideale (da 20 a 25 kg/m2).

Criteri di esclusione:

  • Una storia di lesioni muscoloscheletriche e/o interventi chirurgici agli arti inferiori o interventi chirurgici alla schiena nei sei mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Fototerapia attiva
Il gruppo attivo di fototerapia verrà somministrato 30 minuti prima della partita di calcio e 48 ore dopo la partita a diretto contatto con la pelle con una leggera pressione in punti predeterminati: nove sui muscoli estensori del ginocchio, sei sui muscoli flessori del ginocchio e due su il muscolo gastrocnemio su entrambi gli arti inferiori.
La fototerapia verrà eseguita utilizzando cluster di 12 diodi (Tabella 1); quattro diodi da 905 nm (potenza media di 0,3125 mW e potenza di picco di 12,5 W per ciascun diodo; 250 Hz), quattro diodi da 875 nm (potenza media di 17,5 mW per ciascun diodo) e quattro diodi da 640 nm (potenza media di 15 mW per ciascun diodo). Verrà utilizzato il dispositivo prodotto da Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA) per la sua alta qualità, l'ampio utilizzo nella pratica clinica e per il fatto che nessuna azienda nazionale produce cluster di diodi con le caratteristiche richieste per il progetto proposto.
Comparatore placebo: Fototerapia con placebo

Il gruppo placebo di fototerapia verrà somministrato 30 minuti prima della partita di calcio e 48 ore dopo la partita a diretto contatto con la pelle con una leggera pressione in punti predeterminati: nove sui muscoli estensori del ginocchio, sei sui muscoli flessori del ginocchio e due su il muscolo gastrocnemio su entrambi gli arti inferiori.

Per il trattamento con placebo, verranno utilizzate le stesse procedure e tempi di trattamento, ma l'apparecchiatura sarà impostata in modalità placebo. Solo il ricercatore incaricato di programmare il dispositivo saprà quale trattamento viene utilizzato. Tuttavia, il programmatore non parteciperà all'esecuzione del trattamento, delle valutazioni o dell'analisi dei dati

La fototerapia verrà eseguita utilizzando cluster di 12 diodi (Tabella 1); quattro diodi da 905 nm (potenza media di 0,3125 mW e potenza di picco di 12,5 W per ciascun diodo; 250 Hz), quattro diodi da 875 nm (potenza media di 17,5 mW per ciascun diodo) e quattro diodi da 640 nm (potenza media di 15 mW per ciascun diodo). Verrà utilizzato il dispositivo prodotto da Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA) per la sua alta qualità, l'ampio utilizzo nella pratica clinica e per il fatto che nessuna azienda nazionale produce cluster di diodi con le caratteristiche richieste per il progetto proposto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero muscolare
Lasso di tempo: 30 minuti
Analisi della creatina chinasi
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero muscolare soggettivo
Lasso di tempo: 30 minuti
Analisi della scala di fatica soggettiva
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

10 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Photobiomodulation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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