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Fotobiomodulação na Recuperação Muscular em Jogadores Profissionais de Futebol

18 de fevereiro de 2022 atualizado por: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Efeito da fotobiomodulação pré-jogo na recuperação muscular em jogadores profissionais de futebol: randomizado, cruzado, controlado por simulação, triplo-cego, ensaio clínico

Introdução: A fotobiomodulação com terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) tem sido amplamente utilizada na prática clínica para diversas finalidades, como modulação do processo inflamatório, aceleração do processo de reparação tecidual, alívio da dor e melhora da recuperação pós-exercício. Estudos têm demonstrado uma interação benéfica entre a fotobiomodulação e a produção de creatina quinase, com redução da liberação desse marcador de dano muscular quando o laser e/ou LEDs são administrados previamente à atividade física de alta intensidade. O objetivo do estudo proposto é determinar a influência da fototerapia pré-exercício na recuperação muscular pós-exercício.

Métodos: Propõe-se um ensaio clínico randomizado, cruzado, controlado por simulação, duplo-cego. Os participantes serão jogadores profissionais de futebol saudáveis, com idade entre 15 e 20 anos, do mesmo time, com índice de massa corporal dentro da faixa ideal (20 a 25 kg/m2) e sem histórico de lesão ou cirurgia musculoesquelética de membros inferiores ou cirurgia na coluna nos últimos anos. seis meses. Os atletas serão alocados em dois grupos com base no tamanho da amostra previamente calculado e serão cegos para a alocação. A creatina quinase será medida e a percepção subjetiva de fadiga será determinada para cada participante. Os voluntários serão alocados aleatoriamente no Grupo A, que receberá fototerapia ativa, e no Grupo B, que receberá fototerapia simulada. Os atletas passarão por reavaliações imediatamente após e 48 horas após uma partida de futebol. Os dados serão submetidos à análise estatística e o nível de significância será de 5%.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • São Paulo, Brasil, 01415000
        • University of Nove de Julho

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão incluídos no estudo jogadores profissionais de futebol de 15 a 20 anos, saudáveis, do mesmo time, com índice de massa corporal na faixa ideal (20 a 25 kg/m2).

Critério de exclusão:

  • História de lesões musculoesqueléticas e/ou cirurgias nos membros inferiores ou cirurgia nas costas nos últimos seis meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fototerapia Ativa
O grupo ativo de fototerapia será administrado 30 minutos antes da partida de futebol e 48 horas após a partida em contato direto com a pele com leve pressão em locais pré-determinados: nove nos músculos extensores do joelho, seis nos músculos flexores do joelho e dois nos o músculo gastrocnêmio em ambos os membros inferiores.
A fototerapia será realizada com clusters de 12 diodos (Tabela 1); quatro diodos de 905 nm (potência média de 0,3125 mW e potência de pico de 12,5 W para cada diodo; 250 Hz), quatro diodos de 875 nm (potência média de 17,5 mW para cada diodo) e quatro diodos de 640 nm (potência média de 15 mW para cada diodo). O dispositivo fabricado pela Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA) será utilizado devido à sua alta qualidade, ampla utilização na prática clínica e pelo fato de não haver empresas nacionais fabricantes de clusters de diodos com as características requeridas para o projeto proposto.
Comparador de Placebo: Placebo Fototerapia

O grupo placebo de fototerapia será administrado 30 minutos antes da partida de futebol e 48 horas após a partida em contato direto com a pele com leve pressão em locais pré-determinados: nove nos músculos extensores do joelho, seis nos músculos flexores do joelho e dois nos o músculo gastrocnêmio em ambos os membros inferiores.

Para o tratamento placebo, serão empregados os mesmos procedimentos e tempos de tratamento, mas o equipamento será configurado no modo placebo. Somente o pesquisador responsável pela programação do aparelho terá conhecimento de qual tratamento está sendo utilizado. No entanto, o programador não participará da execução do tratamento, avaliações ou análise de dados

A fototerapia será realizada com clusters de 12 diodos (Tabela 1); quatro diodos de 905 nm (potência média de 0,3125 mW e potência de pico de 12,5 W para cada diodo; 250 Hz), quatro diodos de 875 nm (potência média de 17,5 mW para cada diodo) e quatro diodos de 640 nm (potência média de 15 mW para cada diodo). O dispositivo fabricado pela Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA) será utilizado devido à sua alta qualidade, ampla utilização na prática clínica e pelo fato de não haver empresas nacionais fabricantes de clusters de diodos com as características requeridas para o projeto proposto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recuperação muscular
Prazo: 30 minutos
Análise de creatina quinase
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recuperação muscular subjetiva
Prazo: 30 minutos
Análise da escala de fadiga subjetiva
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

10 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Photobiomodulation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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