プロサッカー選手の筋肉回復に対する光生体調節
プロサッカー選手の筋肉回復に対する試合前のフォトバイオモジュレーションの効果：ランダム化、クロスオーバー、偽対照、三重盲検、臨床試験
背景: 低レベルレーザー治療によるフォトバイオモジュレーション (LLLT) は、炎症過程の調節、組織修復過程の加速、痛みの軽減、運動後の回復の促進など、さまざまな目的で臨床現場で広く使用されています。 研究では、フォトバイオモジュレーションとクレアチンキナーゼの生成との間に有益な相互作用があり、高強度の身体活動の前にレーザーおよび/またはLEDを投与すると、筋肉損傷のこのマーカーの放出が減少することが実証されています。 提案された研究の目的は、運動後の筋肉の回復に対する運動前の光線療法の影響を判断することです。
方法: 無作為化、クロスオーバー、偽対照、二重盲検の臨床試験が提案されます。 参加者は、同じチームに所属する15～20歳の健康なプロサッカー選手で、体格指数が理想的な範囲（20～25kg/m2）内にあり、過去に下肢筋骨格系損傷や手術、背中の手術の履歴がない者となります。六ヶ月。 アスリートは、事前に計算されたサンプルサイズに基づいて 2 つのグループに割り当てられ、割り当てについては知らされません。 クレアチンキナーゼが測定され、各参加者の主観的な疲労感が判断されます。 次に、ボランティアは、積極的な光線療法を受けるグループ A と、偽の光線療法を受けるグループ B にランダムに割り当てられます。 選手はサッカーの試合の直後と48時間後に再検査を受けることになる。 データは統計分析に提出され、有意水準は 5% に設定されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
São Paulo、ブラジル、01415000
- University of Nove de Julho
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 同じチームに所属し、BMIが理想的な範囲（20～25kg/m2）にある15～20歳の健康なプロサッカー選手が研究に含まれる。
除外基準:
- 過去6か月以内に筋骨格系の損傷および/または下肢または背中の手術の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：光療法アクティブ
光線療法アクティブグループは、サッカーの試合の30分前と試合の48時間後に、あらかじめ決められた部位（膝伸筋群に9箇所、膝屈筋群に6箇所、膝屈筋群に2箇所）に軽い圧力で皮膚に直接接触して投与されます。両下肢の腓腹筋。
|
光線療法は、12 個のダイオードのクラスターを使用して実行されます (表 1)。 4 つの 905 nm ダイオード (各ダイオードの平均電力 0.3125 mW、ピーク電力 12.5 W、250 Hz)、4 つの 875 nm ダイオード (各ダイオードの平均電力 17.5 mW)、および 4 つの 640 nm ダイオード (各ダイオードの平均電力 15 mW)各ダイオード)。
Multi Radiance Medical® (米国オハイオ州ソロン) が製造したデバイスは、その品質が高く、臨床現場で十分に使用されているため、また、提案されたプロジェクトに必要な特性を備えたダイオードクラスターを製造している国内企業が存在しないという事実により使用されます。
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ光線療法
光線療法プラセボ群は、サッカーの試合の30分前と試合の48時間後に、所定の部位（膝伸筋群に9箇所、膝屈筋群に6箇所、膝屈筋群に2箇所）に軽い圧力で皮膚に直接接触して投与される。両下肢の腓腹筋。 プラセボ治療の場合も同じ手順と治療時間が使用されますが、装置はプラセボ モードに設定されます。 どの治療法が使用されているかについては、装置のプログラミングを担当する研究者のみが知っています。 ただし、プログラマーは処理、評価、データ分析の実行には関与しません。 |
光線療法は、12 個のダイオードのクラスターを使用して実行されます (表 1)。 4 つの 905 nm ダイオード (各ダイオードの平均電力 0.3125 mW、ピーク電力 12.5 W、250 Hz)、4 つの 875 nm ダイオード (各ダイオードの平均電力 17.5 mW)、および 4 つの 640 nm ダイオード (各ダイオードの平均電力 15 mW)各ダイオード)。
Multi Radiance Medical® (米国オハイオ州ソロン) が製造したデバイスは、その品質が高く、臨床現場で十分に使用されているため、また、提案されたプロジェクトに必要な特性を備えたダイオードクラスターを製造している国内企業が存在しないという事実により使用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
筋肉の回復
時間枠：30分
|
クレアチンキナーゼの解析
|
30分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
主観的な筋肉の回復
時間枠：30分
|
主観的疲労スケールの分析
|
30分
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Photobiomodulation
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
光線療法の臨床試験
-
Nathalie CharpakHospital Universitario San Ignacio完了