Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fotobiomodulation på muskelgendannelse hos professionelle fodboldspillere

18. februar 2022 opdateret af: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Effekt af fotobiomodulering før spillet på muskelgendannelse hos professionelle fodboldspillere: Randomiseret, Cross-Over, Sham-kontrolleret, Triple-Blind, Klinisk forsøg

Baggrund: Fotobiomodulation med lav-niveau laserterapi (LLLT) er blevet meget brugt i klinisk praksis til forskellige formål, såsom modulering af den inflammatoriske proces, acceleration af vævsreparationsprocessen, smertelindring og forbedring af restitution efter træning. Undersøgelser har vist en gavnlig interaktion mellem fotobiomodulation og produktionen af ​​kreatinkinase, med en reduktion i frigivelsen af ​​denne markør for muskelskade, når laser og/eller lysdioder administreres forud for fysisk aktivitet med høj intensitet. Formålet med den foreslåede undersøgelse er at bestemme indflydelsen af ​​fototerapi før træning på muskelrestitution efter træning.

Metoder: Et randomiseret, cross-over, sham-kontrolleret, dobbeltblindet, klinisk forsøg foreslås. Deltagerne vil være sunde professionelle fodboldspillere i alderen 15 til 20 år fra det samme hold med et kropsmasseindeks inden for det ideelle område (20 til 25 kg/m2) og ingen historie med skader på bevægeapparatet i underekstremiteterne eller kirurgi eller rygkirurgi i de foregående seks måneder. Atleterne vil blive inddelt i to grupper baseret på den tidligere beregnede prøvestørrelse og vil blive blindet for tildeling. Kreatinkinase vil blive målt, og den subjektive opfattelse af træthed vil blive bestemt for hver deltager. De frivillige vil herefter blive tilfældigt fordelt i gruppe A, som får aktiv fototerapi, og gruppe B, som får simuleret fototerapi. Atleterne vil gennemgå reevaluering umiddelbart efter samt 48 timer efter en fodboldkamp. Dataene vil blive underkastet statistisk analyse, og signifikansniveauet sættes til 5 %.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01415000
        • University of Nove de Julho

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde professionelle fodboldspillere i alderen 15 til 20 år fra samme hold med et body mass index i det ideelle område (20 til 25 kg/m2) vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med muskuloskeletale skader og/eller operationer i underekstremiteterne eller rygkirurgi i de foregående seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lysterapi aktiv
Fototerapi aktiv gruppe vil blive administreret 30 minutter før fodboldkampen samt 48 timer efter kampen i direkte kontakt med huden med let tryk på forudbestemte steder: ni på knæets ekstensormuskler, seks på knæbøjningsmusklerne og to på gastrocnemius-musklen på begge underekstremiteter.
Andet: fototerapi
Fototerapi vil blive udført ved brug af klynger af 12 dioder (tabel 1); fire 905 nm dioder (middeleffekt på 0,3125 mW og spidseffekt på 12,5 W for hver diode; 250 Hz), fire 875 nm dioder (middeleffekt på 17,5 mW for hver diode) og fire 640 nm dioder (middeleffekt på 15 mW) hver diode). Enheden fremstillet af Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA) vil blive brugt på grund af dens høje kvalitet, rigelige anvendelse i klinisk praksis og på grund af det faktum, at ingen nationale virksomheder fremstiller diodeklynger med de egenskaber, der kræves til det foreslåede projekt.
Placebo komparator: Placebo fototerapi

Fototerapi placebogruppen vil blive administreret 30 minutter før fodboldkampen samt 48 timer efter kampen i direkte kontakt med huden med let tryk på forudbestemte steder: ni på knæets ekstensormuskler, seks på knæbøjningsmusklerne og to på gastrocnemius-musklen på begge underekstremiteter.

Til placebobehandling vil de samme procedurer og behandlingstider blive anvendt, men udstyret vil blive sat i placebotilstand. Kun den forsker, der er ansvarlig for at programmere enheden, vil have viden om, hvilken behandling der anvendes. Programmøren vil dog ikke deltage i udførelsen af ​​behandlingen, evalueringer eller dataanalyse
Andet: fototerapi
Fototerapi vil blive udført ved brug af klynger af 12 dioder (tabel 1); fire 905 nm dioder (middeleffekt på 0,3125 mW og spidseffekt på 12,5 W for hver diode; 250 Hz), fire 875 nm dioder (middeleffekt på 17,5 mW for hver diode) og fire 640 nm dioder (middeleffekt på 15 mW) hver diode). Enheden fremstillet af Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA) vil blive brugt på grund af dens høje kvalitet, rigelige anvendelse i klinisk praksis og på grund af det faktum, at ingen nationale virksomheder fremstiller diodeklynger med de egenskaber, der kræves til det foreslåede projekt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelgendannelse
Tidsramme: 30 minutter
Analyse af kreatinkinase
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv muskelgendannelse
Tidsramme: 30 minutter
Analyse af subjektiv træthedsskala
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nove de Julho

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Photobiomodulation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskeludvikling

Kliniske forsøg med fototerapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner