Fotobiomodulaatio lihasten palautumisesta ammattijalkapalloilijoiden pelaajille
Peliä edeltävän fotobiomodulaation vaikutus ammattijalkapalloilijoiden lihasten palautumiseen: satunnaistettu, ristikkäinen, näennäiskontrolloitu, kolmoissokko, kliininen koe
Tausta: Fotobiomodulaatiota matalan tason laserhoidolla (LLLT) on käytetty laajasti kliinisessä käytännössä moniin tarkoituksiin, kuten tulehdusprosessin modulointiin, kudosten korjausprosessin nopeuttamiseen, kivunlievitykseen ja harjoituksen jälkeisen palautumisen tehostamiseen. Tutkimukset ovat osoittaneet hyödyllisen vuorovaikutuksen fotobiomodulaation ja kreatiinikinaasin tuotannon välillä, mikä vähentää tämän lihasvaurion merkkiaineen vapautumista, kun laseria ja/tai LED-valoja annetaan ennen korkean intensiteetin fyysistä aktiivisuutta. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on selvittää harjoitusta edeltävän valohoidon vaikutusta lihasten palautumiseen harjoituksen jälkeen.
Menetelmät: Ehdotetaan satunnaistettua, ristikkäistä, valekontrolloitua, kaksoissokkoutettua kliinistä tutkimusta. Osallistujat ovat terveitä 15–20-vuotiaita saman joukkueen ammattilaisjalkapalloilijoita, joiden painoindeksi on ihanteellisella alueella (20–25 kg/m2) ja joilla ei ole aiempia alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön vammoja tai leikkausta tai selkäleikkausta. kuusi kuukautta. Urheilijat jaetaan kahteen ryhmään aiemmin lasketun otoskoon perusteella, ja heidät hylätään. Kreatiinikinaasi mitataan ja kunkin osallistujan subjektiivinen käsitys väsymyksestä määritetään. Tämän jälkeen vapaaehtoiset jaetaan satunnaisesti ryhmään A, joka saa aktiivista valohoitoa, ja ryhmään B, joka saa valevalohoitoa. Urheilijat joutuvat uudelleenarviointiin välittömästi jalkapallo-ottelun jälkeen sekä 48 tuntia sen jälkeen. Tiedot toimitetaan tilastolliseen analyysiin ja merkitsevyystasoksi asetetaan 5 %.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 01415000
- University of Nove de Julho
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otetaan mukaan 15–20-vuotiaat terveet ammattilaisjalkapalloilijat samasta joukkueesta, joiden painoindeksi on ihanteellisella alueella (20–25 kg/m2).
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat tuki- ja liikuntaelinten vammat ja/tai leikkaukset alaraajoissa tai selkäleikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Valohoito aktiivinen
Valoterapian aktiivinen ryhmä annetaan 30 minuuttia ennen jalkapallo-ottelua sekä 48 tuntia ottelun jälkeen suorassa kosketuksessa ihon kanssa kevyellä paineella ennalta määrättyihin kohtiin: yhdeksän polven ojentajalihaksiin, kuusi polven koukistuslihaksiin ja kaksi molempien alaraajojen gastrocnemius-lihakseen.
|
Valohoito suoritetaan käyttämällä 12 diodin ryhmiä (taulukko 1); neljä 905 nm diodia (keskiteho 0,3125 mW ja huipputeho 12,5 W kullekin diodille; 250 Hz), neljä 875 nm diodia (keskimääräinen teho 17,5 mW kullekin diodille) ja neljä 640 nm diodia (keskimääräinen teho 15 mW jokainen diodi).
Multi Radiance Medical®:n (Solon, OH, USA) valmistamaa laitetta tullaan käyttämään sen korkean laadun, runsaan kliinisen käytännön käytön ja sen vuoksi, että yksikään valtakunnallinen yritys ei valmista diodiklustereita, joilla on ehdotetun hankkeen edellyttämät ominaisuudet.
|
|
Placebo Comparator: Placebo-valohoito
Valoterapia lumelääkeryhmää annetaan 30 minuuttia ennen jalkapallo-ottelua sekä 48 tuntia ottelun jälkeen suorassa kosketuksessa ihon kanssa kevyellä paineella ennalta määrättyihin kohtiin: yhdeksän polven ojentajalihaksiin, kuusi polven koukistuslihaksiin ja kaksi molempien alaraajojen gastrocnemius-lihakseen. Plasebohoidossa käytetään samoja toimenpiteitä ja hoitoaikoja, mutta laitteet asetetaan plasebotilaan. Vain laitteen ohjelmoinnista vastaava tutkija tietää, mitä hoitoa käytetään. Ohjelmoija ei kuitenkaan osallistu hoidon suorittamiseen, arviointeihin tai tietojen analysointiin |
Valohoito suoritetaan käyttämällä 12 diodin ryhmiä (taulukko 1); neljä 905 nm diodia (keskiteho 0,3125 mW ja huipputeho 12,5 W kullekin diodille; 250 Hz), neljä 875 nm diodia (keskimääräinen teho 17,5 mW kullekin diodille) ja neljä 640 nm diodia (keskimääräinen teho 15 mW jokainen diodi).
Multi Radiance Medical®:n (Solon, OH, USA) valmistamaa laitetta tullaan käyttämään sen korkean laadun, runsaan kliinisen käytännön käytön ja sen vuoksi, että yksikään valtakunnallinen yritys ei valmista diodiklustereita, joilla on ehdotetun hankkeen edellyttämät ominaisuudet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten palautuminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kreatiinikinaasin analyysi
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen lihasten palautuminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Subjektiivisen väsymisasteikon analyysi
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Photobiomodulation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lihasten kehitys
-
University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEarly Childhood Development (ECD)Taiwan
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
October University for Modern Sciences and ArtsValmisPehmytkudosten lisäys | Pontic Site DevelopmentEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiSidekudossiirre | Mukogingivaaliset viat | Keratinisoituneen kudoksen puute | Pontic Site DevelopmentEgypti
-
The University of New South WalesNational Health and Medical Research Council, Australia; Novo Nordisk A/S; Sydney Children's Hospitals NetworkValmisTyypin 1 diabetes | Murrosikä: >Tanner 2 Breast Development tai kivekset >4mlAustralia
Kliiniset tutkimukset valohoito
-
Spaulding Rehabilitation HospitalValmis