Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fotobiomodulatie op spierherstel bij professionele voetballers

18 februari 2022 bijgewerkt door: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Effect van pre-game fotobiomodulatie op spierherstel bij professionele voetballers: gerandomiseerd, cross-over, schijngecontroleerd, drievoudig blind, klinisch onderzoek

Achtergrond: Fotobiomodulatie met low-level lasertherapie (LLLT) wordt in de klinische praktijk veel gebruikt voor diverse doeleinden, zoals modulatie van het ontstekingsproces, versnelling van het weefselherstelproces, pijnverlichting en verbetering van het herstel na inspanning. Studies hebben een gunstige interactie aangetoond tussen fotobiomodulatie en de productie van creatinekinase, met een vermindering van het vrijkomen van deze marker van spierbeschadiging wanneer laser en/of LED's worden toegediend voorafgaand aan zeer intensieve fysieke activiteit. Het doel van de voorgestelde studie is om de invloed van fototherapie vóór inspanning op spierherstel na inspanning te bepalen.

Methoden: Een gerandomiseerde, cross-over, sham-gecontroleerde, dubbelblinde, klinische studie wordt voorgesteld. De deelnemers zijn gezonde profvoetballers van 15 tot 20 jaar uit hetzelfde team met een body mass index binnen het ideale bereik (20 tot 25 kg/m2) en geen voorgeschiedenis van musculoskeletale letsels aan de onderste ledematen of operaties of rugoperaties in de voorgaande zes maanden. De atleten worden toegewezen aan twee groepen op basis van de eerder berekende steekproefomvang en zijn blind voor toewijzing. Creatinekinase wordt gemeten en de subjectieve perceptie van vermoeidheid wordt bepaald voor elke deelnemer. De vrijwilligers worden vervolgens willekeurig toegewezen aan groep A, die actieve fototherapie krijgt, en groep B, die schijnfototherapie krijgt. De atleten worden direct na en 48 uur na een voetbalwedstrijd opnieuw beoordeeld. De gegevens worden onderworpen aan statistische analyse en het significantieniveau wordt vastgesteld op 5%.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 01415000
        • University of Nove de Julho

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde profvoetballers van 15 tot 20 jaar uit hetzelfde team met een body mass index in de ideale range (20 tot 25 kg/m2) zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis van musculoskeletale letsels en/of operaties aan de onderste ledematen of rugoperaties in de afgelopen zes maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Fototherapie Actief
Fototherapie actieve groep wordt 30 minuten voorafgaand aan de voetbalwedstrijd en 48 uur na de wedstrijd toegediend in direct contact met de huid met lichte druk op vooraf bepaalde plaatsen: negen op de knie-strekspieren, zes op de knie-buigspieren en twee op de de gastrocnemius-spier op beide onderste ledematen.
Ander: fototherapie
Fototherapie zal worden uitgevoerd met behulp van clusters van 12 diodes (Tabel 1); vier 905 nm diodes (gemiddeld vermogen van 0,3125 mW en piekvermogen van 12,5 W voor elke diode; 250 Hz), vier 875 nm diodes (gemiddeld vermogen van 17,5 mW voor elke diode) en vier 640 nm diodes (gemiddeld vermogen van 15 mW voor elke diode). Het apparaat van Multi Radiance Medical® (Solon, OH, VS) zal worden gebruikt vanwege de hoge kwaliteit, het ruime gebruik in de klinische praktijk en vanwege het feit dat er geen nationale bedrijven zijn die diodeclusters produceren met de kenmerken die nodig zijn voor het voorgestelde project.
Placebo-vergelijker: Placebo fototherapie

De placebogroep met fototherapie wordt 30 minuten voorafgaand aan de voetbalwedstrijd en 48 uur na de wedstrijd toegediend in direct contact met de huid met lichte druk op vooraf bepaalde plaatsen: negen op de knie-strekspieren, zes op de knie-buigspieren en twee op de de gastrocnemius-spier op beide onderste ledematen.

Voor de placebobehandeling worden dezelfde procedures en behandeltijden gebruikt, maar de apparatuur wordt in de placebomodus gezet. Alleen de onderzoeker die verantwoordelijk is voor het programmeren van het apparaat weet welke behandeling wordt gebruikt. De programmeur neemt echter niet deel aan de uitvoering van de behandeling, evaluaties of data-analyse
Ander: fototherapie
Fototherapie zal worden uitgevoerd met behulp van clusters van 12 diodes (Tabel 1); vier 905 nm diodes (gemiddeld vermogen van 0,3125 mW en piekvermogen van 12,5 W voor elke diode; 250 Hz), vier 875 nm diodes (gemiddeld vermogen van 17,5 mW voor elke diode) en vier 640 nm diodes (gemiddeld vermogen van 15 mW voor elke diode). Het apparaat van Multi Radiance Medical® (Solon, OH, VS) zal worden gebruikt vanwege de hoge kwaliteit, het ruime gebruik in de klinische praktijk en vanwege het feit dat er geen nationale bedrijven zijn die diodeclusters produceren met de kenmerken die nodig zijn voor het voorgestelde project.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierherstel
Tijdsspanne: 30 minuten
Analyse van creatinekinase
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectief spierherstel
Tijdsspanne: 30 minuten
Analyse van subjectieve vermoeidheidsschaal
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nove de Julho

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Photobiomodulation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spierontwikkeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren