Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fotobiomodulacja na regenerację mięśni u zawodowych piłkarzy

18 lutego 2022 zaktualizowane przez: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Wpływ fotobiomodulacji przed meczem na regenerację mięśni u zawodowych piłkarzy: losowe, krzyżowe, kontrolowane pozornie, z potrójną ślepą próbą, badanie kliniczne

Wstęp: Fotobiomodulacja za pomocą laseroterapii niskoenergetycznej (LLLT) jest szeroko stosowana w praktyce klinicznej do różnych celów, takich jak modulacja procesu zapalnego, przyspieszenie procesu naprawy tkanek, łagodzenie bólu i poprawa regeneracji powysiłkowej. Badania wykazały korzystną interakcję między fotobiomodulacją a produkcją kinazy kreatynowej, ze zmniejszeniem uwalniania tego markera uszkodzenia mięśni, gdy laser i/lub diody LED są podawane przed intensywnym wysiłkiem fizycznym. Celem proponowanych badań jest określenie wpływu fototerapii przedwysiłkowej na powysiłkową regenerację mięśni.

Metody: Proponuje się randomizowane, krzyżowe, pozorowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne. Uczestnikami będą zdrowi zawodowi piłkarze w wieku od 15 do 20 lat z tej samej drużyny, o wskaźniku masy ciała w idealnym zakresie (20 do 25 kg/m2) i bez historii urazów mięśniowo-szkieletowych kończyn dolnych lub operacji lub operacji kręgosłupa w poprzednim sześć miesięcy. Zawodnicy zostaną przydzieleni do dwóch grup na podstawie wcześniej obliczonej wielkości próby i zostaną zaślepieni co do przydziału. Dla każdego uczestnika zostanie zmierzona kinaza kreatynowa oraz subiektywne odczucie zmęczenia. Następnie ochotnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy A, która otrzyma aktywną fototerapię, oraz do grupy B, która otrzyma pozorowaną fototerapię. Zawodnicy będą poddawani ponownej ocenie zarówno bezpośrednio po meczu, jak i 48 godzin po nim. Dane zostaną poddane analizie statystycznej, a poziom istotności zostanie ustalony na poziomie 5%.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 01415000
        • University of Nove de Julho

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zostaną włączeni zdrowi zawodowi piłkarze w wieku od 15 do 20 lat z tej samej drużyny, których wskaźnik masy ciała mieści się w idealnym zakresie (20 do 25 kg/m2).

Kryteria wyłączenia:

  • Historia urazów układu mięśniowo-szkieletowego i/lub operacji kończyn dolnych lub operacji kręgosłupa w ciągu ostatnich sześciu miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Fototerapia Aktywna
Grupa aktywna fototerapii zostanie podana 30 minut przed meczem piłki nożnej oraz 48 godzin po meczu w bezpośrednim kontakcie ze skórą z lekkim uciskiem w określonych miejscach: dziewięć na mięśnie prostowników kolana, sześć na mięśnie zginaczy kolana i dwa na mięsień brzuchaty łydki na obu kończynach dolnych.
Inny: światłolecznictwo
Fototerapia będzie prowadzona przy użyciu klastrów 12 diod (tab. 1); cztery diody 905 nm (średnia moc 0,3125 mW i moc szczytowa 12,5 W dla każdej diody; 250 Hz), cztery diody 875 nm (średnia moc 17,5 mW dla każdej diody) oraz cztery diody 640 nm (średnia moc 15 mW dla każda dioda). Urządzenie wyprodukowane przez firmę Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA) zostanie wykorzystane ze względu na jego wysoką jakość, szerokie zastosowanie w praktyce klinicznej oraz fakt, że żadna krajowa firma nie produkuje klastrów diod o charakterystyce wymaganej dla proponowanego projektu.
Komparator placebo: Fototerapia placebo

Grupa placebo fototerapii zostanie podana 30 minut przed meczem piłki nożnej oraz 48 godzin po meczu w bezpośrednim kontakcie ze skórą z lekkim uciskiem w określonych miejscach: dziewięć na mięśnie prostowników kolana, sześć na mięśnie zginaczy kolana i dwa na mięsień brzuchaty łydki na obu kończynach dolnych.

W przypadku leczenia placebo zastosowane zostaną te same procedury i czasy leczenia, ale sprzęt zostanie ustawiony w trybie placebo. Tylko naukowiec odpowiedzialny za programowanie urządzenia będzie miał wiedzę na temat stosowanego leczenia. Programista nie będzie jednak uczestniczył w wykonaniu zabiegu, ocenie ani analizie danych
Inny: światłolecznictwo
Fototerapia będzie prowadzona przy użyciu klastrów 12 diod (tab. 1); cztery diody 905 nm (średnia moc 0,3125 mW i moc szczytowa 12,5 W dla każdej diody; 250 Hz), cztery diody 875 nm (średnia moc 17,5 mW dla każdej diody) oraz cztery diody 640 nm (średnia moc 15 mW dla każda dioda). Urządzenie wyprodukowane przez firmę Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA) zostanie wykorzystane ze względu na jego wysoką jakość, szerokie zastosowanie w praktyce klinicznej oraz fakt, że żadna krajowa firma nie produkuje klastrów diod o charakterystyce wymaganej dla proponowanego projektu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regeneracja mięśni
Ramy czasowe: 30 minut
Analiza kinazy kreatynowej
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna regeneracja mięśni
Ramy czasowe: 30 minut
Analiza subiektywnej skali zmęczenia
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nove de Julho

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Photobiomodulation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozwój mięśni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj