Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Photobiomodulation zur Muskelregeneration bei professionellen Fußballspielern

18. Februar 2022 aktualisiert von: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Auswirkung der Photobiomodulation vor dem Spiel auf die Muskelregeneration bei professionellen Fußballspielern: Randomisierte, Cross-Over-, scheinkontrollierte, dreifach verblindete, klinische Studie

Hintergrund: Photobiomodulation mit Low-Level-Lasertherapie (LLLT) wird in der klinischen Praxis häufig für verschiedene Zwecke eingesetzt, beispielsweise zur Modulation des Entzündungsprozesses, zur Beschleunigung des Gewebereparaturprozesses, zur Schmerzlinderung und zur Verbesserung der Erholung nach dem Training. Studien haben eine vorteilhafte Wechselwirkung zwischen Photobiomodulation und der Produktion von Kreatinkinase gezeigt, mit einer Verringerung der Freisetzung dieses Markers für Muskelschäden, wenn vor intensiver körperlicher Aktivität Laser und/oder LEDs verabreicht werden. Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, den Einfluss der Phototherapie vor dem Training auf die Muskelregeneration nach dem Training zu bestimmen.

Methoden: Es wird eine randomisierte, scheinkontrollierte, doppelblinde klinische Cross-Over-Studie vorgeschlagen. Bei den Teilnehmern handelt es sich um gesunde Profi-Fußballspieler im Alter von 15 bis 20 Jahren aus derselben Mannschaft mit einem Body-Mass-Index im Idealbereich (20 bis 25 kg/m2) und ohne Vorgeschichte von Muskel-Skelett-Verletzungen der unteren Gliedmaßen oder Operationen oder Rückenoperationen in der Vergangenheit sechs Monate. Die Athleten werden auf der Grundlage der zuvor berechneten Stichprobengröße in zwei Gruppen eingeteilt und sind für die Zuteilung blind. Für jeden Teilnehmer wird die Kreatinkinase gemessen und das subjektive Ermüdungsempfinden ermittelt. Die Freiwilligen werden dann nach dem Zufallsprinzip der Gruppe A zugeteilt, die eine aktive Phototherapie erhält, und der Gruppe B, die eine Schein-Phototherapie erhält. Die Athleten werden unmittelbar nach sowie 48 Stunden nach einem Fußballspiel einer erneuten Beurteilung unterzogen. Die Daten werden einer statistischen Analyse unterzogen und das Signifikanzniveau wird auf 5 % festgelegt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • São Paulo, Brasilien, 01415000
        • University of Nove de Julho

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In die Studie werden gesunde Profifußballer im Alter von 15 bis 20 Jahren derselben Mannschaft mit einem Body-Mass-Index im Idealbereich (20 bis 25 kg/m2) einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Vorgeschichte von Muskel-Skelett-Verletzungen und/oder Operationen an den unteren Gliedmaßen oder Rückenoperationen in den letzten sechs Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Phototherapie Aktiv
Der Gruppe mit aktiver Phototherapie wird 30 Minuten vor dem Fußballspiel sowie 48 Stunden nach dem Spiel in direktem Kontakt mit der Haut mit leichtem Druck an vorgegebenen Stellen verabreicht: neun an den Kniestreckermuskeln, sechs an den Kniebeugemuskeln und zwei an den Kniebeugemuskeln der Musculus gastrocnemius an beiden unteren Gliedmaßen.
Die Phototherapie wird mit Clustern von 12 Dioden durchgeführt (Tabelle 1); vier 905-nm-Dioden (durchschnittliche Leistung von 0,3125 mW und Spitzenleistung von 12,5 W für jede Diode; 250 Hz), vier 875-nm-Dioden (durchschnittliche Leistung von 17,5 mW für jede Diode) und vier 640-nm-Dioden (durchschnittliche Leistung von 15 mW für jede Diode). Das von Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA) hergestellte Gerät wird aufgrund seiner hohen Qualität, seines breiten Einsatzes in der klinischen Praxis und aufgrund der Tatsache verwendet, dass keine nationalen Unternehmen Diodencluster mit den für das vorgeschlagene Projekt erforderlichen Eigenschaften herstellen.
Placebo-Komparator: Placebo-Phototherapie

Der Placebogruppe mit Phototherapie wird 30 Minuten vor dem Fußballspiel sowie 48 Stunden nach dem Spiel in direktem Hautkontakt mit leichtem Druck an vorgegebenen Stellen eine Phototherapie verabreicht: neun an den Kniestreckermuskeln, sechs an den Kniebeugemuskeln und zwei an den Kniestreckermuskeln der Musculus gastrocnemius an beiden unteren Gliedmaßen.

Für die Placebo-Behandlung werden die gleichen Verfahren und Behandlungszeiten angewendet, die Ausrüstung wird jedoch auf den Placebo-Modus eingestellt. Nur der Forscher, der für die Programmierung des Geräts verantwortlich ist, weiß, welche Behandlung angewendet wird. An der Durchführung der Bearbeitung, Auswertungen oder Datenanalyse beteiligt sich der Programmierer jedoch nicht

Die Phototherapie wird mit Clustern von 12 Dioden durchgeführt (Tabelle 1); vier 905-nm-Dioden (durchschnittliche Leistung von 0,3125 mW und Spitzenleistung von 12,5 W für jede Diode; 250 Hz), vier 875-nm-Dioden (durchschnittliche Leistung von 17,5 mW für jede Diode) und vier 640-nm-Dioden (durchschnittliche Leistung von 15 mW für jede Diode). Das von Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA) hergestellte Gerät wird aufgrund seiner hohen Qualität, seines breiten Einsatzes in der klinischen Praxis und aufgrund der Tatsache verwendet, dass keine nationalen Unternehmen Diodencluster mit den für das vorgeschlagene Projekt erforderlichen Eigenschaften herstellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelregeneration
Zeitfenster: 30 Minuten
Analyse der Kreatinkinase
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Muskelregeneration
Zeitfenster: 30 Minuten
Analyse der subjektiven Ermüdungsskala
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Photobiomodulation

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Muskelaufbau

Abonnieren