Fotobiomoduláció az izmok helyreállításáról professzionális futballistáknál
A játék előtti fotobiomoduláció hatása a professzionális futballisták izom-helyreállítására: Randomizált, cross-over, színlelt kontrollált, hármas vak, klinikai vizsgálat
Háttér: Az alacsony szintű lézerterápiával (LLLT) végzett fotobiomodulációt széles körben alkalmazzák a klinikai gyakorlatban különböző célokra, mint például a gyulladásos folyamat modulálása, a szövetek helyreállítási folyamatának felgyorsítása, fájdalomcsillapítás és az edzés utáni felépülés fokozása. A tanulmányok jótékony kölcsönhatást mutattak ki a fotobiomoduláció és a kreatin-kináz termelése között, csökkentve az izomkárosodás markerének felszabadulását, ha lézert és/vagy LED-eket alkalmaznak a nagy intenzitású fizikai aktivitás előtt. A javasolt vizsgálat célja az edzés előtti fényterápia hatásának meghatározása az edzés utáni izom helyreállítására.
Módszerek: Randomizált, keresztezett, ál-kontrollos, kettős vak klinikai vizsgálatot javasolnak. A résztvevők 15 és 20 év közötti egészséges, professzionális futballisták ugyanabból a csapatból, akiknek a testtömegindexe az ideális tartományon belül van (20-25 kg/m2), és akiknek a kórelőzményében nem szerepeltek alsó végtagi mozgásszervi sérülés, műtét vagy hátműtét. hat hónap. A versenyzőket a korábban kiszámított mintanagyság alapján két csoportba osztják, és vakok lesznek az elosztásra. Megmérik a kreatin-kináz szintjét, és minden résztvevőnél meghatározzák a fáradtság szubjektív észlelését. Az önkénteseket ezután véletlenszerűen besorolják az A csoportba, amely aktív fényterápiában részesül, és a B csoportba, amely színlelt fényterápiában részesül. A sportolók újraértékelésen esnek át közvetlenül a futballmérkőzés után, valamint 48 órával azt követően. Az adatok statisztikai elemzésre kerülnek, és a szignifikancia szintje 5%.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 01415000
- University of Nove de Julho
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ugyanazon csapat 15 és 20 év közötti egészséges, professzionális futballistái, akiknek testtömegindexe az ideális tartományba esik (20-25 kg/m2).
Kizárási kritériumok:
- A kórelőzményben szereplő mozgásszervi sérülések és/vagy műtétek az alsó végtagokban vagy hátműtétek az elmúlt hat hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Fényterápia aktív
A fototerápiás aktív csoportot 30 perccel a futballmérkőzés előtt, valamint a mérkőzés után 48 órával a bőrrel közvetlen érintkezésben, enyhe nyomással adják be előre meghatározott helyeken: kilenc a térdfeszítő izmokra, hat a térdhajlító izmokra és kettő a térdhajlító izmokra. a gastrocnemius izom mindkét alsó végtagon.
|
A fényterápia 12 diódából álló klaszterek felhasználásával történik (1. táblázat); négy 905 nm-es dióda (átlagos teljesítmény 0,3125 mW és csúcsteljesítmény 12,5 W minden diódához; 250 Hz), négy 875 nm-es dióda (átlagos teljesítmény 17,5 mW minden diódához) és négy 640 nm-es dióda (átlagos teljesítmény 15 mW-hoz) minden dióda).
A Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA) által gyártott készülék kiváló minősége, a klinikai gyakorlatban való széleskörű felhasználása miatt kerül felhasználásra, valamint annak a ténynek köszönhetően, hogy egyetlen hazai cég sem gyárt a tervezett projekthez szükséges jellemzőkkel rendelkező diódaklasztereket.
|
|
Placebo Comparator: Placebo fototerápia
A fototerápiás placebo csoportot 30 perccel a futballmérkőzés előtt, valamint a mérkőzés után 48 órával a bőrrel közvetlen érintkezésben, enyhe nyomással adják be előre meghatározott helyeken: kilenc a térdfeszítő izmokra, hat a térdhajlító izmokra és kettő a gastrocnemius izom mindkét alsó végtagon. A placebo-kezelésnél ugyanazokat az eljárásokat és kezelési időket alkalmazzák, de a berendezést placebo módra állítják. Csak az eszköz programozásáért felelős kutató tudhatja meg, hogy melyik kezelést alkalmazzák. A programozó azonban nem vesz részt a kezelés végrehajtásában, a kiértékelésekben vagy az adatok elemzésében |
A fényterápia 12 diódából álló klaszterek felhasználásával történik (1. táblázat); négy 905 nm-es dióda (átlagos teljesítmény 0,3125 mW és csúcsteljesítmény 12,5 W minden diódához; 250 Hz), négy 875 nm-es dióda (átlagos teljesítmény 17,5 mW minden diódához) és négy 640 nm-es dióda (átlagos teljesítmény 15 mW-hoz) minden dióda).
A Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA) által gyártott készülék kiváló minősége, a klinikai gyakorlatban való széleskörű felhasználása miatt kerül felhasználásra, valamint annak a ténynek köszönhetően, hogy egyetlen hazai cég sem gyárt a tervezett projekthez szükséges jellemzőkkel rendelkező diódaklasztereket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izmok helyreállítása
Időkeret: 30 perc
|
A kreatin-kináz elemzése
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív izom helyreállítás
Időkeret: 30 perc
|
A szubjektív fáradtság skála elemzése
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Photobiomodulation
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .