Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fotobiomodulering på muskelåterhämtning hos professionella fotbollsspelare

18 februari 2022 uppdaterad av: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Effekten av fotobiomodulering före spelet på muskelåterhämtning hos professionella fotbollsspelare: randomiserad, cross-over, skenkontrollerad, trippelblind, klinisk prövning

Bakgrund: Fotobiomodulering med lågnivålaserterapi (LLLT) har använts i stor utsträckning i klinisk praxis för olika ändamål, såsom modulering av den inflammatoriska processen, acceleration av vävnadsreparationsprocessen, smärtlindring och förbättring av återhämtning efter träning. Studier har visat en fördelaktig interaktion mellan fotobiomodulering och produktionen av kreatinkinas, med en minskning av frisättningen av denna markör för muskelskada när laser och/eller lysdioder administreras före högintensiv fysisk aktivitet. Syftet med den föreslagna studien är att fastställa effekten av fototerapi före träning på muskelåterhämtning efter träning.

Metoder: En randomiserad, cross-over, skenkontrollerad, dubbelblind, klinisk prövning föreslås. Deltagarna kommer att vara friska professionella fotbollsspelare i åldrarna 15 till 20 år från samma lag med ett kroppsmassaindex inom det ideala intervallet (20 till 25 kg/m2) och ingen historia av muskel- och skelettskador i nedre extremiteterna eller operation eller ryggkirurgi under tidigare sex månader. Idrottarna kommer att delas in i två grupper baserat på den tidigare beräknade provstorleken och kommer att bli blinda för tilldelning. Kreatinkinas kommer att mätas och den subjektiva uppfattningen av trötthet kommer att bestämmas för varje deltagare. Volontärerna kommer sedan att slumpmässigt fördelas till grupp A, som kommer att få aktiv fototerapi, och grupp B, som kommer att få skenfototerapi. Atleterna kommer att genomgå omvärderingar omedelbart efter såväl som 48 timmar efter en fotbollsmatch. Uppgifterna kommer att lämnas till statistisk analys och signifikansnivån sätts till 5 %.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • São Paulo, Brasilien, 01415000
        • University of Nove de Julho

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 20 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska professionella fotbollsspelare i åldern 15 till 20 år från samma lag med ett kroppsmassaindex i det ideala intervallet (20 till 25 kg/m2) kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • En historia av muskuloskeletala skador och/eller operationer i de nedre extremiteterna eller ryggkirurgi under de senaste sex månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fototerapi aktiv
Aktiv grupp med fototerapi kommer att administreras 30 minuter före fotbollsmatchen samt 48 timmar efter matchen i direkt kontakt med huden med lätt tryck på förutbestämda platser: nio på knästräckmusklerna, sex på knäböjmusklerna och två på gastrocnemius-muskeln på båda nedre extremiteterna.
Fototerapi kommer att utföras med kluster med 12 dioder (tabell 1); fyra 905 nm dioder (medeleffekt 0,3125 mW och toppeffekt 12,5 W för varje diod; 250 Hz), fyra 875 nm dioder (medeleffekt 17,5 mW för varje diod) och fyra 640 nm dioder (medeleffekt för 15 mW) varje diod). Enheten som tillverkas av Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA) kommer att användas på grund av dess höga kvalitet, rikliga användning i klinisk praxis och på grund av det faktum att inga nationella företag tillverkar diodkluster med de egenskaper som krävs för det föreslagna projektet.
Placebo-jämförare: Placebo fototerapi

Fototerapi placebogrupp kommer att administreras 30 minuter före fotbollsmatchen samt 48 timmar efter matchen i direkt kontakt med huden med lätt tryck på förutbestämda platser: nio på knästräckmusklerna, sex på knäböjmusklerna och två på gastrocnemius-muskeln på båda nedre extremiteterna.

För placebobehandling kommer samma procedurer och behandlingstider att användas, men utrustningen kommer att ställas in i placeboläge. Endast den forskare som ansvarar för att programmera enheten kommer att ha kunskap om vilken behandling som används. Programmeraren kommer dock inte att delta i utförandet av behandlingen, utvärderingar eller dataanalys

Fototerapi kommer att utföras med kluster med 12 dioder (tabell 1); fyra 905 nm dioder (medeleffekt 0,3125 mW och toppeffekt 12,5 W för varje diod; 250 Hz), fyra 875 nm dioder (medeleffekt 17,5 mW för varje diod) och fyra 640 nm dioder (medeleffekt för 15 mW) varje diod). Enheten som tillverkas av Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA) kommer att användas på grund av dess höga kvalitet, rikliga användning i klinisk praxis och på grund av det faktum att inga nationella företag tillverkar diodkluster med de egenskaper som krävs för det föreslagna projektet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återhämtning av muskler
Tidsram: 30 minuter
Analys av kreatinkinas
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiv muskelåterställning
Tidsram: 30 minuter
Analys av subjektiv trötthetsskala
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

10 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

10 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2018

Första postat (Faktisk)

31 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Photobiomodulation

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera