Фотобиомодуляция на восстановление мышц у профессиональных футболистов
Влияние фотобиомодуляции перед игрой на восстановление мышц у профессиональных футболистов: рандомизированное, перекрестное, плацебо-контролируемое, тройное слепое, клиническое исследование
Актуальность: Фотобиомодуляция с низкоинтенсивной лазерной терапией (LLLT) широко используется в клинической практике для различных целей, таких как модуляция воспалительного процесса, ускорение процесса восстановления тканей, облегчение боли и улучшение восстановления после тренировки. Исследования продемонстрировали благотворное взаимодействие между фотобиомодуляцией и выработкой креатинкиназы со снижением высвобождения этого маркера мышечного повреждения при введении лазера и/или светодиодов перед высокоинтенсивной физической активностью. Целью предлагаемого исследования является определение влияния фототерапии перед тренировкой на восстановление мышц после тренировки.
Методы. Предлагается рандомизированное, перекрестное, плацебо-контролируемое, двойное слепое клиническое исследование. Участниками будут здоровые профессиональные футболисты в возрасте от 15 до 20 лет из той же команды с индексом массы тела в пределах идеального диапазона (от 20 до 25 кг/м2) и отсутствием в анамнезе травм опорно-двигательного аппарата нижних конечностей или хирургических вмешательств или операций на спине в прошлом. шесть месяцев. Спортсмены будут распределены по двум группам на основе ранее рассчитанного размера выборки и не будут учитываться при распределении. Будет измерена креатинкиназа, и для каждого участника будет определено субъективное восприятие усталости. Затем добровольцы будут случайным образом распределены в группу А, которая будет получать активную фототерапию, и группу В, которая получит фиктивную фототерапию. Спортсмены будут проходить повторное обследование сразу после футбольного матча, а также через 48 часов после него. Данные будут подвергнуты статистическому анализу, а уровень значимости будет установлен на уровне 5%.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 01415000
- University of Nove de Julho
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены здоровые профессиональные футболисты в возрасте от 15 до 20 лет из одной команды с индексом массы тела в идеальном диапазоне (от 20 до 25 кг/м2).
Критерий исключения:
- История скелетно-мышечных травм и / или операций на нижних конечностях или операций на спине в предыдущие шесть месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Фототерапия Актив
Активная группа фототерапии будет проводиться за 30 минут до футбольного матча, а также через 48 часов после матча при непосредственном контакте с кожей с легким давлением на заранее определенные участки: девять на мышцы-разгибатели колена, шесть на мышцы-сгибатели колена и два на мышцы-сгибатели колена. икроножных мышц обеих нижних конечностей.
|
Фототерапия будет проводиться с использованием кластеров из 12 диодов (таблица 1); четыре диода 905 нм (средняя мощность 0,3125 мВт и пиковая мощность 12,5 Вт для каждого диода; 250 Гц), четыре диода 875 нм (средняя мощность 17,5 мВт для каждого диода) и четыре диода 640 нм (средняя мощность 15 мВт для каждого диода) каждый диод).
Прибор производства Multi Radiance Medical® (Солон, Огайо, США) будет использоваться в связи с его высоким качеством, широким применением в клинической практике и в связи с тем, что ни одна отечественная компания не производит диодные кластеры с характеристиками, требуемыми для предлагаемого проекта.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо-фототерапия
Группа плацебо-фототерапии будет вводиться за 30 минут до футбольного матча, а также через 48 часов после матча при непосредственном контакте с кожей с легким давлением на заранее определенные участки: девять на мышцы-разгибатели колена, шесть на мышцы-сгибатели колена и два на мышцы-сгибатели колена. икроножных мышц обеих нижних конечностей. Для лечения плацебо будут использоваться те же процедуры и время лечения, но оборудование будет настроено на режим плацебо. Только исследователь, отвечающий за программирование устройства, будет знать, какое лечение используется. Однако программист не будет участвовать в выполнении лечения, оценок или анализа данных. |
Фототерапия будет проводиться с использованием кластеров из 12 диодов (таблица 1); четыре диода 905 нм (средняя мощность 0,3125 мВт и пиковая мощность 12,5 Вт для каждого диода; 250 Гц), четыре диода 875 нм (средняя мощность 17,5 мВт для каждого диода) и четыре диода 640 нм (средняя мощность 15 мВт для каждого диода) каждый диод).
Прибор производства Multi Radiance Medical® (Солон, Огайо, США) будет использоваться в связи с его высоким качеством, широким применением в клинической практике и в связи с тем, что ни одна отечественная компания не производит диодные кластеры с характеристиками, требуемыми для предлагаемого проекта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление мышц
Временное ограничение: 30 минут
|
Анализ креатинкиназы
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективное восстановление мышц
Временное ограничение: 30 минут
|
Анализ шкалы субъективной усталости
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Photobiomodulation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Развитие мышц
-
Lokman Hekim ÜniversitesiАктивный, не рекрутирующийСгибатель hallucis longus muscle сила у пожилых людейТурция