- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03416998
Photobiomodulation sur la récupération musculaire chez les footballeurs professionnels
Effet de la photobiomodulation d'avant-match sur la récupération musculaire chez les joueurs de football professionnels : essai clinique randomisé, croisé, contrôlé par simulation, en triple aveugle
Contexte : La photobiomodulation avec thérapie au laser de bas niveau (LLLT) a été largement utilisée dans la pratique clinique à des fins diverses, telles que la modulation du processus inflammatoire, l'accélération du processus de réparation des tissus, le soulagement de la douleur et l'amélioration de la récupération post-exercice. Des études ont démontré une interaction bénéfique entre la photobiomodulation et la production de créatine kinase, avec une diminution de la libération de ce marqueur de lésion musculaire lorsque le laser et/ou les LED sont administrés avant une activité physique de haute intensité. Le but de l'étude proposée est de déterminer l'influence de la photothérapie pré-exercice sur la récupération musculaire post-exercice.
Méthodes : Un essai clinique randomisé, croisé, contrôlé par simulation, en double aveugle, est proposé. Les participants seront des joueurs de football professionnels en bonne santé âgés de 15 à 20 ans de la même équipe avec un indice de masse corporelle dans la fourchette idéale (20 à 25 kg/m2) et sans antécédents de blessures musculo-squelettiques des membres inférieurs ou de chirurgie ou de chirurgie du dos dans le précédent six mois. Les athlètes seront répartis en deux groupes en fonction de la taille de l'échantillon précédemment calculé et seront aveuglés à l'attribution. La créatine kinase sera mesurée et la perception subjective de la fatigue sera déterminée pour chaque participant. Les volontaires seront ensuite répartis au hasard dans le groupe A, qui recevra une photothérapie active, et dans le groupe B, qui recevra une photothérapie fictive. Les athlètes subiront des réévaluations immédiatement après ainsi que 48 heures après un match de football. Les données seront soumises à une analyse statistique et le seuil de signification sera fixé à 5 %.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 01415000
- University of Nove de Julho
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Des footballeurs professionnels en bonne santé âgés de 15 à 20 ans de la même équipe avec un indice de masse corporelle dans la fourchette idéale (20 à 25 kg/m2) seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de blessures musculo-squelettiques et/ou de chirurgies des membres inférieurs ou de chirurgie du dos au cours des six derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Photothérapie Actif
Le groupe actif de photothérapie sera administré 30 minutes avant le match de football ainsi que 48 h après le match en contact direct avec la peau avec une légère pression sur des sites prédéterminés : neuf sur les muscles extenseurs du genou, six sur les muscles fléchisseurs du genou et deux sur le muscle gastrocnémien des deux membres inférieurs.
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La photothérapie sera réalisée à l'aide de grappes de 12 diodes (tableau 1) ; quatre diodes 905 nm (puissance moyenne de 0,3125 mW et puissance crête de 12,5 W pour chaque diode ; 250 Hz), quatre diodes 875 nm (puissance moyenne de 17,5 mW pour chaque diode) et quatre diodes 640 nm (puissance moyenne de 15 mW pour chaque diode).
L'appareil fabriqué par Multi Radiance Medical® (Solon, OH, États-Unis) sera utilisé en raison de sa haute qualité, de sa large utilisation dans la pratique clinique et du fait qu'aucune entreprise nationale ne fabrique de grappes de diodes présentant les caractéristiques requises pour le projet proposé.
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Comparateur placebo: Photothérapie placebo
Le groupe placebo de photothérapie sera administré 30 minutes avant le match de football ainsi que 48 h après le match en contact direct avec la peau avec une légère pression sur des sites prédéterminés : neuf sur les muscles extenseurs du genou, six sur les muscles fléchisseurs du genou et deux sur le muscle gastrocnémien des deux membres inférieurs. Pour le traitement placebo, les mêmes procédures et durées de traitement seront utilisées, mais l'équipement sera réglé en mode placebo. Seul le chercheur en charge de la programmation de l'appareil aura connaissance du traitement utilisé. Cependant, le programmeur ne participera pas à l'exécution du traitement, des évaluations ou de l'analyse des données |
La photothérapie sera réalisée à l'aide de grappes de 12 diodes (tableau 1) ; quatre diodes 905 nm (puissance moyenne de 0,3125 mW et puissance crête de 12,5 W pour chaque diode ; 250 Hz), quatre diodes 875 nm (puissance moyenne de 17,5 mW pour chaque diode) et quatre diodes 640 nm (puissance moyenne de 15 mW pour chaque diode).
L'appareil fabriqué par Multi Radiance Medical® (Solon, OH, États-Unis) sera utilisé en raison de sa haute qualité, de sa large utilisation dans la pratique clinique et du fait qu'aucune entreprise nationale ne fabrique de grappes de diodes présentant les caractéristiques requises pour le projet proposé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récupération musculaire
Délai: 30 minutes
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Analyse de la créatine kinase
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récupération musculaire subjective
Délai: 30 minutes
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Analyse de l'échelle de fatigue subjective
|
30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Photobiomodulation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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