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Photobiomodulation sur la récupération musculaire chez les footballeurs professionnels

18 février 2022 mis à jour par: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Effet de la photobiomodulation d'avant-match sur la récupération musculaire chez les joueurs de football professionnels : essai clinique randomisé, croisé, contrôlé par simulation, en triple aveugle

Contexte : La photobiomodulation avec thérapie au laser de bas niveau (LLLT) a été largement utilisée dans la pratique clinique à des fins diverses, telles que la modulation du processus inflammatoire, l'accélération du processus de réparation des tissus, le soulagement de la douleur et l'amélioration de la récupération post-exercice. Des études ont démontré une interaction bénéfique entre la photobiomodulation et la production de créatine kinase, avec une diminution de la libération de ce marqueur de lésion musculaire lorsque le laser et/ou les LED sont administrés avant une activité physique de haute intensité. Le but de l'étude proposée est de déterminer l'influence de la photothérapie pré-exercice sur la récupération musculaire post-exercice.

Méthodes : Un essai clinique randomisé, croisé, contrôlé par simulation, en double aveugle, est proposé. Les participants seront des joueurs de football professionnels en bonne santé âgés de 15 à 20 ans de la même équipe avec un indice de masse corporelle dans la fourchette idéale (20 à 25 kg/m2) et sans antécédents de blessures musculo-squelettiques des membres inférieurs ou de chirurgie ou de chirurgie du dos dans le précédent six mois. Les athlètes seront répartis en deux groupes en fonction de la taille de l'échantillon précédemment calculé et seront aveuglés à l'attribution. La créatine kinase sera mesurée et la perception subjective de la fatigue sera déterminée pour chaque participant. Les volontaires seront ensuite répartis au hasard dans le groupe A, qui recevra une photothérapie active, et dans le groupe B, qui recevra une photothérapie fictive. Les athlètes subiront des réévaluations immédiatement après ainsi que 48 heures après un match de football. Les données seront soumises à une analyse statistique et le seuil de signification sera fixé à 5 %.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • São Paulo, Brésil, 01415000
        • University of Nove de Julho

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Des footballeurs professionnels en bonne santé âgés de 15 à 20 ans de la même équipe avec un indice de masse corporelle dans la fourchette idéale (20 à 25 kg/m2) seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de blessures musculo-squelettiques et/ou de chirurgies des membres inférieurs ou de chirurgie du dos au cours des six derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Photothérapie Actif
Le groupe actif de photothérapie sera administré 30 minutes avant le match de football ainsi que 48 h après le match en contact direct avec la peau avec une légère pression sur des sites prédéterminés : neuf sur les muscles extenseurs du genou, six sur les muscles fléchisseurs du genou et deux sur le muscle gastrocnémien des deux membres inférieurs.
La photothérapie sera réalisée à l'aide de grappes de 12 diodes (tableau 1) ; quatre diodes 905 nm (puissance moyenne de 0,3125 mW et puissance crête de 12,5 W pour chaque diode ; 250 Hz), quatre diodes 875 nm (puissance moyenne de 17,5 mW pour chaque diode) et quatre diodes 640 nm (puissance moyenne de 15 mW pour chaque diode). L'appareil fabriqué par Multi Radiance Medical® (Solon, OH, États-Unis) sera utilisé en raison de sa haute qualité, de sa large utilisation dans la pratique clinique et du fait qu'aucune entreprise nationale ne fabrique de grappes de diodes présentant les caractéristiques requises pour le projet proposé.
Comparateur placebo: Photothérapie placebo

Le groupe placebo de photothérapie sera administré 30 minutes avant le match de football ainsi que 48 h après le match en contact direct avec la peau avec une légère pression sur des sites prédéterminés : neuf sur les muscles extenseurs du genou, six sur les muscles fléchisseurs du genou et deux sur le muscle gastrocnémien des deux membres inférieurs.

Pour le traitement placebo, les mêmes procédures et durées de traitement seront utilisées, mais l'équipement sera réglé en mode placebo. Seul le chercheur en charge de la programmation de l'appareil aura connaissance du traitement utilisé. Cependant, le programmeur ne participera pas à l'exécution du traitement, des évaluations ou de l'analyse des données

La photothérapie sera réalisée à l'aide de grappes de 12 diodes (tableau 1) ; quatre diodes 905 nm (puissance moyenne de 0,3125 mW et puissance crête de 12,5 W pour chaque diode ; 250 Hz), quatre diodes 875 nm (puissance moyenne de 17,5 mW pour chaque diode) et quatre diodes 640 nm (puissance moyenne de 15 mW pour chaque diode). L'appareil fabriqué par Multi Radiance Medical® (Solon, OH, États-Unis) sera utilisé en raison de sa haute qualité, de sa large utilisation dans la pratique clinique et du fait qu'aucune entreprise nationale ne fabrique de grappes de diodes présentant les caractéristiques requises pour le projet proposé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récupération musculaire
Délai: 30 minutes
Analyse de la créatine kinase
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récupération musculaire subjective
Délai: 30 minutes
Analyse de l'échelle de fatigue subjective
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

10 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

10 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2018

Première publication (Réel)

31 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Photobiomodulation

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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