Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fotobiomodulering på muskelgjenoppretting hos profesjonelle fotballspillere

18. februar 2022 oppdatert av: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Effekt av fotobiomodulering før spill på muskelgjenoppretting hos profesjonelle fotballspillere: Randomisert, Cross-Over, Sham-kontrollert, trippelblind, klinisk prøvelse

Bakgrunn: Fotobiomodulering med lavnivålaserterapi (LLLT) har vært mye brukt i klinisk praksis for ulike formål, som modulering av den inflammatoriske prosessen, akselerasjon av vevsreparasjonsprosessen, smertelindring og forbedring av restitusjon etter trening. Studier har vist en gunstig interaksjon mellom fotobiomodulering og produksjon av kreatinkinase, med en reduksjon i frigjøringen av denne markøren for muskelskade når laser og/eller lysdioder administreres før fysisk aktivitet med høy intensitet. Målet med den foreslåtte studien er å bestemme påvirkningen av fototerapi før trening på muskelgjenoppretting etter trening.

Metoder: En randomisert, cross-over, sham-kontrollert, dobbeltblind, klinisk studie er foreslått. Deltakerne vil være sunne profesjonelle fotballspillere i alderen 15 til 20 år fra samme lag med en kroppsmasseindeks innenfor det ideelle området (20 til 25 kg/m2) og ingen historie med muskel- og skjelettskader i underekstremitetene eller kirurgi eller ryggkirurgi i forrige seks måneder. Utøverne vil bli delt inn i to grupper basert på den tidligere beregnede prøvestørrelsen og vil bli blindet for allokering. Kreatinkinase vil bli målt og den subjektive oppfatningen av fatigue vil bli bestemt for hver deltaker. De frivillige vil da bli tilfeldig fordelt i gruppe A, som vil motta aktiv fototerapi, og gruppe B, som vil motta narrelysbehandling. Utøverne vil gjennomgå revurderinger umiddelbart etter samt 48 timer etter en fotballkamp. Dataene sendes til statistisk analyse og signifikansnivået settes til 5 %.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 01415000
        • University of Nove de Julho

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske profesjonelle fotballspillere i alderen 15 til 20 år fra samme lag med en kroppsmasseindeks i det ideelle området (20 til 25 kg/m2) vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med muskel- og skjelettskader og/eller operasjoner i underekstremiteter eller ryggoperasjoner de siste seks månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lysterapi aktiv
Lysterapi aktive grupper vil bli administrert 30 minutter før fotballkampen samt 48 timer etter kampen i direkte kontakt med huden med lett trykk på forhåndsbestemte steder: ni på kneekstensormusklene, seks på knebøyemusklene og to på gastrocnemius-muskelen på begge underekstremiteter.
Annen: fototerapi
Fototerapi vil bli utført ved bruk av klynger med 12 dioder (tabell 1); fire 905 nm dioder (gjennomsnittlig effekt på 0,3125 mW og toppeffekt på 12,5 W for hver diode; 250 Hz), fire 875 nm dioder (gjennomsnittlig effekt på 17,5 mW for hver diode) og fire 640 nm dioder (gjennomsnittlig effekt på 15 mW) hver diode). Enheten produsert av Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA) vil bli brukt på grunn av sin høye kvalitet, rikelig bruk i klinisk praksis og på grunn av det faktum at ingen nasjonale selskaper produserer diodeklynger med egenskapene som kreves for det foreslåtte prosjektet.
Placebo komparator: Placebo fototerapi

Fototerapi-placebogruppen vil bli administrert 30 minutter før fotballkampen samt 48 timer etter kampen i direkte kontakt med huden med lett trykk på forhåndsbestemte steder: ni på kneekstensormusklene, seks på knebøyemusklene og to på gastrocnemius-muskelen på begge underekstremiteter.

For placebobehandling vil de samme prosedyrene og behandlingstidene brukes, men utstyret settes i placebomodus. Kun forskeren med ansvar for programmering av enheten vil ha kunnskap om hvilken behandling som brukes. Programmereren vil imidlertid ikke delta i gjennomføringen av behandlingen, evalueringer eller dataanalyse
Annen: fototerapi
Fototerapi vil bli utført ved bruk av klynger med 12 dioder (tabell 1); fire 905 nm dioder (gjennomsnittlig effekt på 0,3125 mW og toppeffekt på 12,5 W for hver diode; 250 Hz), fire 875 nm dioder (gjennomsnittlig effekt på 17,5 mW for hver diode) og fire 640 nm dioder (gjennomsnittlig effekt på 15 mW) hver diode). Enheten produsert av Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA) vil bli brukt på grunn av sin høye kvalitet, rikelig bruk i klinisk praksis og på grunn av det faktum at ingen nasjonale selskaper produserer diodeklynger med egenskapene som kreves for det foreslåtte prosjektet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelgjenoppretting
Tidsramme: 30 minutter
Analyse av kreatinkinase
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv muskelgjenoppretting
Tidsramme: 30 minutter
Analyse av subjektiv utmattelsesskala
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nove de Julho

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

10. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Photobiomodulation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskelutvikling

Kliniske studier på fototerapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere