Fotobiomodulace na zotavení svalů u profesionálních fotbalistů
Vliv fotobiomodulace před zápasem na zotavení svalů u profesionálních fotbalistů: Randomizované, zkřížené, falešně kontrolované, trojité slepé, klinické hodnocení
Východiska: Fotobiomodulace s nízkoúrovňovou laserovou terapií (LLLT) je široce používána v klinické praxi pro různé účely, jako je modulace zánětlivého procesu, urychlení procesu reparace tkáně, úleva od bolesti a zlepšení pozátěžové regenerace. Studie prokázaly prospěšnou interakci mezi fotobiomodulací a produkcí kreatinkinázy se snížením uvolňování tohoto markeru svalového poškození, když je laser a/nebo LED podán před vysoce intenzivní fyzickou aktivitou. Cílem navrhované studie je zjistit vliv předzátěžové fototerapie na pozátěžovou svalovou regeneraci.
Metody: Navrhuje se randomizovaná, zkřížená, falešně kontrolovaná, dvojitě zaslepená klinická studie. Účastníky budou zdraví profesionální fotbalisté ve věku 15 až 20 let ze stejného týmu s indexem tělesné hmotnosti v ideálním rozmezí (20 až 25 kg/m2) a bez anamnézy poranění pohybového aparátu dolních končetin nebo operací nebo operací zad v předchozím období. šest měsíců. Sportovci budou rozděleni do dvou skupin na základě předem vypočítané velikosti vzorku a budou zaslepeni, pokud jde o rozdělení. U každého účastníka bude změřena kreatinkináza a zjištěno subjektivní vnímání únavy. Dobrovolníci pak budou náhodně rozděleni do skupiny A, která bude dostávat aktivní fototerapii, a skupiny B, která bude dostávat falešnou fototerapii. Sportovci podstoupí přehodnocení ihned po fotbalovém utkání a 48 hodin po něm. Data budou podrobena statistické analýze a hladina významnosti bude nastavena na 5 %.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 01415000
- University of Nove de Julho
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie budou zařazeni zdraví profesionální fotbalisté ve věku 15 až 20 let ze stejného týmu s indexem tělesné hmotnosti v ideálním rozmezí (20 až 25 kg/m2).
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza muskuloskeletálních poranění a/nebo operací na dolních končetinách nebo operací zad v předchozích šesti měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aktivní fototerapie
Aktivní skupina s fototerapií bude aplikována 30 minut před fotbalovým zápasem a také 48 hodin po zápase v přímém kontaktu s kůží lehkým tlakem na předem určených místech: devět na extenzorových svalech kolena, šest na flexorových svalech kolena a dva na m. gastrocnemius na obou dolních končetinách.
|
Fototerapie bude prováděna pomocí shluků 12 diod (tab. 1); čtyři diody 905 nm (střední výkon 0,3125 mW a špičkový výkon 12,5 W pro každou diodu; 250 Hz), čtyři diody 875 nm (střední výkon 17,5 mW pro každou diodu) a čtyři diody 640 nm (střední výkon 15 mW pro každá dioda).
Zařízení vyrobené společností Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA) bude použito pro svou vysokou kvalitu, široké využití v klinické praxi a vzhledem k tomu, že žádná národní společnost nevyrábí diodové clustery s charakteristikami požadovanými pro navrhovaný projekt.
|
|
Komparátor placeba: Placebo fototerapie
Skupině s fototerapií a placebem bude podáváno 30 minut před fotbalovým zápasem a také 48 hodin po zápase v přímém kontaktu s kůží lehkým tlakem na předem určených místech: devět na extenzorové svaly kolena, šest na ohýbače kolena a dva na m. gastrocnemius na obou dolních končetinách. Pro léčbu placebem budou použity stejné postupy a doby léčby, ale zařízení bude nastaveno na režim placeba. Pouze výzkumník odpovědný za programování zařízení bude mít znalosti o tom, která léčba se používá. Programátor se však nebude podílet na provádění ošetření, vyhodnocení nebo analýzy dat |
Fototerapie bude prováděna pomocí shluků 12 diod (tab. 1); čtyři diody 905 nm (střední výkon 0,3125 mW a špičkový výkon 12,5 W pro každou diodu; 250 Hz), čtyři diody 875 nm (střední výkon 17,5 mW pro každou diodu) a čtyři diody 640 nm (střední výkon 15 mW pro každá dioda).
Zařízení vyrobené společností Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA) bude použito pro svou vysokou kvalitu, široké využití v klinické praxi a vzhledem k tomu, že žádná národní společnost nevyrábí diodové clustery s charakteristikami požadovanými pro navrhovaný projekt.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obnova svalů
Časové okno: 30 minut
|
Analýza kreatinkinázy
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní regenerace svalů
Časové okno: 30 minut
|
Analýza subjektivní stupnice únavy
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Photobiomodulation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .