Fotobiomodulación sobre la recuperación muscular en futbolistas profesionales
Efecto de la fotobiomodulación previa al juego en la recuperación muscular en jugadores de fútbol profesionales: ensayo clínico aleatorizado, cruzado, con control simulado, triple ciego
Antecedentes: La fotobiomodulación con terapia láser de baja intensidad (TLBI) ha sido ampliamente utilizada en la práctica clínica con diversos propósitos, como la modulación del proceso inflamatorio, la aceleración del proceso de reparación de tejidos, el alivio del dolor y la mejora de la recuperación post-ejercicio. Los estudios han demostrado una interacción beneficiosa entre la fotobiomodulación y la producción de creatina quinasa, con una reducción en la liberación de este marcador de daño muscular cuando se administra láser y/o LED antes de la actividad física de alta intensidad. El objetivo del estudio propuesto es determinar la influencia de la fototerapia pre-ejercicio en la recuperación muscular post-ejercicio.
Métodos: Se propone un ensayo clínico aleatorizado, cruzado, con control simulado, doble ciego. Los participantes serán futbolistas profesionales sanos de 15 a 20 años de edad del mismo equipo con un índice de masa corporal dentro del rango ideal (20 a 25 kg/m2) y sin antecedentes de lesiones musculoesqueléticas de miembros inferiores o cirugía o cirugía de espalda en el anterior seis meses. Los atletas se asignarán a dos grupos en función del tamaño de la muestra calculado previamente y no conocerán la asignación. Se medirá la creatina quinasa y se determinará la percepción subjetiva de fatiga de cada participante. Luego, los voluntarios se asignarán al azar al Grupo A, que recibirá fototerapia activa, y al Grupo B, que recibirá fototerapia simulada. Los atletas se someterán a reevaluaciones inmediatamente después y 48 horas después de un partido de fútbol. Los datos serán sometidos a análisis estadístico y el nivel de significancia se fijará en 5%.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 01415000
- University of Nove de Julho
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en el estudio futbolistas profesionales sanos de 15 a 20 años de edad del mismo equipo con un índice de masa corporal en el rango ideal (20 a 25 kg/m2).
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de lesiones musculoesqueléticas y/o cirugías en miembros inferiores o cirugía de espalda en los últimos seis meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Fototerapia Activa
El grupo activo de fototerapia se administrará 30 minutos antes del partido de fútbol y 48 h después del partido en contacto directo con la piel con una ligera presión en sitios predeterminados: nueve en los músculos extensores de la rodilla, seis en los músculos flexores de la rodilla y dos en el músculo gastrocnemio en ambos miembros inferiores.
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La fototerapia se realizará mediante clusters de 12 diodos (Tabla 1); cuatro diodos de 905 nm (potencia media de 0,3125 mW y potencia de pico de 12,5 W para cada diodo; 250 Hz), cuatro diodos de 875 nm (potencia media de 17,5 mW para cada diodo) y cuatro diodos de 640 nm (potencia media de 15 mW para cada diodo) cada diodo).
Se utilizará el dispositivo fabricado por Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA) debido a su alta calidad, amplio uso en la práctica clínica y debido a que ninguna empresa nacional fabrica clusters de diodos con las características requeridas para el proyecto propuesto.
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Comparador de placebos: Fototerapia con placebo
El grupo placebo de fototerapia se administrará 30 minutos antes del partido de fútbol y 48 h después del partido en contacto directo con la piel con una ligera presión en sitios predeterminados: nueve en los músculos extensores de la rodilla, seis en los músculos flexores de la rodilla y dos en el músculo gastrocnemio en ambos miembros inferiores. Para el tratamiento con placebo, se emplearán los mismos procedimientos y tiempos de tratamiento, pero el equipo se configurará en modo placebo. Solo el investigador encargado de programar el dispositivo tendrá conocimiento sobre qué tratamiento se está utilizando. No obstante, el programador no participará en la ejecución del tratamiento, valoraciones o análisis de los datos. |
La fototerapia se realizará mediante clusters de 12 diodos (Tabla 1); cuatro diodos de 905 nm (potencia media de 0,3125 mW y potencia de pico de 12,5 W para cada diodo; 250 Hz), cuatro diodos de 875 nm (potencia media de 17,5 mW para cada diodo) y cuatro diodos de 640 nm (potencia media de 15 mW para cada diodo) cada diodo).
Se utilizará el dispositivo fabricado por Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA) debido a su alta calidad, amplio uso en la práctica clínica y debido a que ninguna empresa nacional fabrica clusters de diodos con las características requeridas para el proyecto propuesto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuperación muscular
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Análisis de la creatina quinasa
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuperación muscular subjetiva
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Análisis de la escala de fatiga subjetiva
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- Photobiomodulation
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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