- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03417089
미니위우회술시 Falciform Ligament의 정지
2020년 3월 13일 업데이트: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Falciform ligament는 상복부에서 늘어져 복강경 상부 GIT 수술 중 특히 비만 환자에서 작업을 방해하므로 본 연구의 목적은 mini gastric bypass 동안 falciform ligament의 일상적인 중단이 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 고급 복강경 시술, 첫 번째 그룹의 환자 2개 그룹의 결과를 비교하여 조사관은 정기적으로 falciform ligament를 중단하고 다른 그룹은 중단 없이 작업합니다.
연구 개요
상세 설명
Falciform ligament는 상복부에서 늘어져 복강경 상부 GIT 수술 중 특히 비만 환자에서 작업을 방해하므로 본 연구의 목적은 mini gastric bypass 동안 falciform ligament의 일상적인 중단이 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 고급 복강경 시술, 첫 번째 그룹의 환자 2개 그룹의 결과를 비교하여 조사관은 정기적으로 falciform ligament를 중단하고 다른 그룹은 중단 없이 작업합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Minya, 이집트, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동반 질환 유무에 관계없이 BMI 40 이상의 병적 비만 환자
- BMI 35 이상의 동반질환을 동반한 병적 비만 환자
제외 기준:
- 복강경 위소매절제술에 적합하지 않은 환자
- 환자는 연구 참여를 거부합니다.
- 적응증으로 인해 이미 PPI를 복용하고 있는 환자
- 비만 재수술
- 이전 상복부 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: falciform ligament 서스펜션
미니 위 우회 동안 falciform ligament의 일상적인 정지,
|
미니위우회술 중 falciform ligament suspension의 루틴
|
활성 비교기: 정학 없음
falciform 인대의 정지없이 작동
|
미니 위우회술 동안 falciform ligament 서스펜션 없이 작업
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
미니위우회술 중 작업의 어려움
기간: 5 시간
|
미니 위우회술 중 작업의 어려움은 1회 수술당 기구 충돌 횟수 및 수술 시간과 같은 많은 매개변수로 평가됩니다.
|
5 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 시간
기간: 6 시간
|
피부에서 피부까지 수술 시간
|
6 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- fac.med.052
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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