このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ミニ胃バイパス術中の鎌状靭帯の停止

2020年3月13日 更新者：Alaa Mstafa Hassan Sewefy、Minia University
鎌状靭帯は上腹部に垂れ下がっており、通常、特に肥満患者の腹腔鏡下上部 GIT 手術中の作業を妨げます。そのため、この研究の目的は、ミニ胃バイパス中の鎌状靭帯の日常的な吊り下げの影響を評価することです。高度な腹腔鏡手術では、最初のグループの患者の 2 つのグループの結果を比較することにより、治験責任医師は定期的に鎌状靭帯を一時停止し、他のグループの治験責任医師は停止せずに作業します

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

鎌状靭帯は上腹部に垂れ下がっており、通常、特に肥満患者の腹腔鏡下上部 GIT 手術中の作業を妨げます。そのため、この研究の目的は、ミニ胃バイパス中の鎌状靭帯の日常的な吊り下げの影響を評価することです。高度な腹腔鏡手術では、最初のグループの患者の 2 つのグループの結果を比較することにより、治験責任医師は定期的に鎌状靭帯を一時停止し、他のグループの治験責任医師は停止せずに作業します

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Minya、エジプト、61511
        • Faculty of medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -併存疾患の有無にかかわらず、BMIが40を超える病的肥満患者
  • BMIが35以上で併存疾患のある病的肥満患者

除外基準:

  • 腹腔鏡下スリーブ胃切除術に不適格な患者
  • 患者は研究への参加を拒否します
  • -何らかの適応症のためにすでにPPIを使用している患者
  • 肥満の再手術
  • 以前の上腹部手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：鎌状靭帯懸垂
ミニ胃バイパス術中の定期的な鎌状靭帯の停止、
手順：鎌状靭帯懸垂
ミニ胃バイパス術中の鎌状靭帯懸垂のルーチン
アクティブコンパレータ：停止なし
鎌状靭帯を停止せずに働く
手順：停止なし
ミニ胃バイパス術中の鎌状靭帯懸垂なしでの作業

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニ胃バイパス中の作業の難しさ
時間枠：5時間
1回の手術あたりの器具の衝突回数や手術時間など、多くのパラメータによって評価されるミニ胃バイパス中の作業の難しさ
5時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術時間
時間枠：6時間
皮膚から皮膚への手術の期間
6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Minia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月1日

一次修了 (実際)

2018年7月20日

研究の完了 (実際)

2018年7月20日

試験登録日

最初に提出

2018年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月24日

最初の投稿 (実際)

2018年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月13日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • fac.med.052

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

上部消化管手術の臨床試験

鎌状靭帯懸垂の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in United States

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する