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Sospensione del legamento falciforme durante il mini bypass gastrico

13 marzo 2020 aggiornato da: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Il legamento falciforme pende nella parte superiore dell'addome e di solito impedisce il lavoro durante la chirurgia laparoscopica del tratto gastrointestinale superiore, specialmente nei pazienti obesi, quindi lo scopo di questo studio è valutare l'impatto della sospensione di routine del legamento falciforme durante il mini bypass gastrico, che è procedura laparoscopica avanzata, confrontando i risultati in 2 gruppi di pazienti nel primo gruppo gli investigatori sospenderanno sistematicamente il legamento falciforme e l'altro gruppo gli investigatori lavoreranno senza sospensione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il legamento falciforme pende nella parte superiore dell'addome e di solito impedisce il lavoro durante la chirurgia laparoscopica del tratto gastrointestinale superiore, specialmente nei pazienti obesi, quindi lo scopo di questo studio è valutare l'impatto della sospensione di routine del legamento falciforme durante il mini bypass gastrico, che è procedura laparoscopica avanzata, confrontando i risultati in 2 gruppi di pazienti nel primo gruppo gli investigatori sospenderanno sistematicamente il legamento falciforme e l'altro gruppo gli investigatori lavoreranno senza sospensione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Minya, Egitto, 61511
        • Faculty of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente patologicamente obeso con BMI superiore a 40 con o senza comorbilità
  • Paziente patologicamente obeso con BMI superiore a 35 con comorbilità

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non idonei per la gastrectomia a manica laparoscopica
  • I pazienti si rifiutano di partecipare allo studio
  • Pazienti che già assumono PPI a causa di qualsiasi indicazione
  • Chirurgia revisionale per l'obesità
  • Precedente intervento chirurgico all'addome superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: sospensione del legamento falciforme
sospensione di routine del legamento falciforme durante mini bypass gastrico,
Procedura: Sospensione del legamento falciforme
routine di sospensione del legamento falciforme durante il mini bypass gastrico
Comparatore attivo: Nessuna sospensione
lavorando senza sospensione del legamento falciforme
Procedura: nessuna sospensione
lavorare senza sospensione del legamento falciforme durante il mini bypass gastrico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la difficoltà di lavorare durante il mini bypass gastrico
Lasso di tempo: 5 ore
difficoltà di lavoro durante il mini bypass gastrico valutata da molti parametri come il numero di scontri di strumenti per un'operazione e il tempo operatorio
5 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo operativo
Lasso di tempo: 6 ore
durata dell'operazione da pelle a pelle
6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • fac.med.052

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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