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Suspensión del Ligamento Falciforme Durante Mini Bypass Gástrico

13 de marzo de 2020 actualizado por: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
El ligamento falciforme cuelga hacia abajo en la parte superior del abdomen y generalmente impide el trabajo durante la cirugía laparoscópica del TGI superior, especialmente en pacientes obesos, por lo que el objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la suspensión rutinaria del ligamento falciforme durante el mini bypass gástrico, que es procedimiento laparoscópico avanzado, al comparar los resultados en 2 grupos de pacientes en el primer grupo, los investigadores suspenderán de forma rutinaria el ligamento falciforme y en el otro grupo los investigadores trabajarán sin suspensión

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El ligamento falciforme cuelga hacia abajo en la parte superior del abdomen y generalmente impide el trabajo durante la cirugía laparoscópica del TGI superior, especialmente en pacientes obesos, por lo que el objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la suspensión rutinaria del ligamento falciforme durante el mini bypass gástrico, que es procedimiento laparoscópico avanzado, al comparar los resultados en 2 grupos de pacientes en el primer grupo, los investigadores suspenderán de forma rutinaria el ligamento falciforme y en el otro grupo los investigadores trabajarán sin suspensión

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Minya, Egipto, 61511
        • Faculty of medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con obesidad mórbida con IMC mayor de 40 con o sin comorbilidad
  • Paciente obeso mórbido con IMC mayor de 35 con comorbilidad

Criterio de exclusión:

  • Pacientes no aptos para gastrectomía en manga laparoscópica
  • Los pacientes se niegan a participar en el estudio.
  • Pacientes que ya toman IBP por alguna indicación
  • Cirugía de revisión de la obesidad
  • Cirugía abdominal superior anterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: suspensión del ligamento falciforme
suspensión de rutina del ligamento falciforme durante mini bypass gástrico,
Procedimiento: Suspensión del ligamento falciforme
rutina de suspensión del ligamento falciforme durante Mini bypass gástrico
Comparador activo: Sin suspensión
trabajando sin suspensión del ligamento falciforme
Procedimiento: sin suspensión
trabajo sin suspensión del ligamento falciforme durante el Mini bypass gástrico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la dificultad de trabajar durante el mini bypass gástrico
Periodo de tiempo: 5 horas
Dificultad de trabajar durante el mini bypass gástrico evaluado por muchos parámetros como el número de choques de instrumentos por una operación y el tiempo operatorio.
5 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo operatorio
Periodo de tiempo: 6 horas
duración de la operación de piel a piel
6 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Minia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

20 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

20 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • fac.med.052

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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