- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03417089
Falciformin nivelsiteen ripustus mini mahalaukun ohitusleikkauksen aikana
perjantai 13. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Falciform nivelside roikkuu alavatsan yläosassa ja yleensä haittaa työtä laparoskooppisen ylä-GIT-leikkauksen aikana, erityisesti lihavilla potilailla, joten tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida falciformisen nivelsiteen rutiininomaisen ripustuksen vaikutusta minivatsan ohitusleikkauksen aikana. edistynyt laparoskooppinen toimenpide, vertaamalla tuloksia kahdessa potilasryhmässä nyrkkiryhmässä, tutkijat keskeyttävät rutiininomaisesti falciform-nivelsiteen ja toisessa ryhmässä tutkijat työskentelevät ilman keskeytystä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Falciform nivelside roikkuu alavatsan yläosassa ja yleensä haittaa työtä laparoskooppisen ylä-GIT-leikkauksen aikana, erityisesti lihavilla potilailla, joten tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida falciformisen nivelsiteen rutiininomaisen ripustuksen vaikutusta mini-vatsan ohitusleikkauksen aikana. edistynyt laparoskooppinen toimenpide, vertaamalla tuloksia kahdessa potilasryhmässä nyrkkiryhmässä tutkijat keskeyttävät rutiininomaisesti falciform-nivelsiteen ja toisessa ryhmässä tutkijat työskentelevät ilman keskeytystä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 61511
- Faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalisesti liikalihava potilas, jonka BMI on yli 40, rinnakkaissairauksien kanssa tai ilman
- Sairaalisesti liikalihava potilas, jonka BMI on yli 35 ja samanaikainen sairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Sopimattomat potilaat laparoskooppiseen sleeve gastrectomiaan
- Potilaat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
- Potilaat, jotka ovat jo saaneet PPI:tä indikaatioiden vuoksi
- Lihavuuden korjaava leikkaus
- Aiempi ylävatsan leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: falciform nivelsiteiden suspensio
falciformisen nivelsiteen rutiinisuspensio minimahan ohitusleikkauksen aikana,
|
rutiini falciform nivelsiteiden suspension Mini mahalaukun ohitusleikkauksen aikana
|
|
Active Comparator: Ei jousitusta
toimii ilman falciformisen nivelsiteen jousitusta
|
työskentely ilman falciformin nivelsiteen jousitusta Mini-mahalaukun ohitusleikkauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
työskentelyn vaikeus pienen mahalaukun ohitusleikkauksen aikana
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
työskentelyvaikeus pienen mahalaukun ohitusleikkauksen aikana arvioituna monilla parametreilla, kuten instrumenttien yhteentörmäysten määrä yhtä leikkausta kohden ja leikkausaika
|
5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
leikkauksen kesto iholta iholle
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- fac.med.052
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ylempi GIT-leikkaus
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaSedaatio potilaille, joille tehdään GIT-endoskooppi
-
Theodor Bilharz Research InstituteRekrytointi
-
Esraa Moustafa MohammedEi vielä rekrytointiaSysteeminen skleroosi liittyvä git -vaskulopatiaEgypti
-
AstraZenecaValmis
-
Mongi Slim HospitalValmisIlmateiden hallinta | Upper Airways Sonographic EvaluationTunisia
-
Benha UniversityEi vielä rekrytointiaKolekystektomia, laparoskooppinen | Deksmedetomidiini | Deksametasoni | GIT-toiminto | I-FEED-pistemääräEgypti
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Rehana HayatRekrytointi
-
Riphah International UniversityRekrytointiUpper Crossin oireyhtymäPakistan
Kliiniset tutkimukset Falciform nivelsiteiden suspensio
-
Kaiser PermanenteMassachusetts General HospitalTuntematonEmättimen holvin esiinluiskahdus kohdunpoiston jälkeenYhdysvallat
-
Technische Universität DresdenValmis
-
University Hospital, ToulouseValmis
-
Ain Shams UniversityValmisEturisteisen nivelsiteen vammatEgypti
-
Zagazig UniversityRekrytointi
-
Aarhus University HospitalValmisEturistisiteen repeämä | Anterolateraalinen nivelsiteiden rekonstruktioTanska
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrytointiEturisteisen nivelsiteen vammatRanska
-
Lan ZhuEi vielä rekrytointia
-
NYU Langone HealthPeruutettuRevennyt akillesjänneYhdysvallat
-
Federal University of São PauloTuntematonKohdun vaginaalisen prolapsi | Emättimen holvin esiinluiskahdus kohdunpoiston jälkeen | Täydellinen repeämä, sacrospinous ligamentti | Kohdun-sakraalinen ligamentti; RepeämäBrasilia