Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Suspensie van falciforme ligament tijdens mini-gastric bypass

13 maart 2020 bijgewerkt door: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Het falciforme ligament hangt naar beneden in de bovenbuik en belemmert gewoonlijk het werk tijdens laparoscopische bovenste gastro-intestinale chirurgie, vooral bij zwaarlijvige patiënten. geavanceerde laparoscopische procedure, door de resultaten te vergelijken in 2 groepen patiënten in de eerste groep zullen de onderzoekers routinematig het falciforme ligament opschorten en de andere groep zullen de onderzoekers werken zonder opschorting

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het falciforme ligament hangt naar beneden in de bovenbuik en belemmert gewoonlijk het werk tijdens laparoscopische bovenste gastro-intestinale chirurgie, vooral bij zwaarlijvige patiënten. geavanceerde laparoscopische procedure, door de resultaten te vergelijken in 2 groepen patiënten in de eerste groep zullen de onderzoekers routinematig het falciforme ligament opschorten en de andere groep zullen de onderzoekers werken zonder opschorting

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Minya, Egypte, 61511
        • Faculty of medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met morbide obesitas met een BMI van meer dan 40 met of zonder comorbiditeit
  • Patiënt met morbide obesitas met een BMI van meer dan 35 met comorbiditeit

Uitsluitingscriteria:

  • Ongeschikte patiënten voor laparoscopische sleeve-gastrectomie
  • Patiënten weigeren deel te nemen aan het onderzoek
  • Patiënten die al een PPI gebruiken vanwege eventuele indicaties
  • Revisionele chirurgie voor obesitas
  • Eerdere bovenbuikoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: falciforme ligament ophanging
routinematige opschorting van falciforme ligament tijdens mini-gastric bypass,
Procedure: Falciforme ligamentophanging
routine van falciforme ligamentophanging tijdens mini-gastric bypass
Actieve vergelijker: Geen schorsing
werken zonder ophanging van het falciforme ligament
Procedure: geen schorsing
werken zonder falciforme ligamentophanging tijdens Mini gastric bypass

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de moeilijkheid om te werken tijdens een mini-gastric bypass
Tijdsspanne: 5 uren
moeite met werken tijdens mini-gastric-bypass beoordeeld aan de hand van vele parameters, zoals het aantal botsingen van instrumenten per operatie en operatietijd
5 uren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
operatieve tijd
Tijdsspanne: 6 uur
duur van de operatie van huid tot huid
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Minia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • fac.med.052

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bovenste GIT-operatie

Klinische onderzoeken op Falciforme ligamentophanging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren