Suspension av Falciform Ligament under Mini Gastric Bypass
13 mars 2020 uppdaterad av: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Det falciforma ligamentet hänger ner i den övre delen av buken och försvårar vanligtvis arbetet vid laparoskopisk övre GIT-operation, särskilt hos patienter med övervikt, så syftet med denna studie är att utvärdera effekten av rutinupphängning av falciforma ligament under mini gastric bypass, vilket är avancerad laparoskopisk procedur, genom att jämföra resultaten i två grupper av patienter i den första gruppen kommer utredarna rutinmässigt att suspendera det falciforma ligamentet och den andra gruppen kommer utredarna att arbeta utan suspension
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det falciforma ligamentet hänger ner i den övre delen av buken och försvårar vanligtvis arbetet vid laparoskopisk övre GIT-operation, särskilt hos patienter med övervikt, så syftet med denna studie är att utvärdera effekten av rutinupphängning av falciforma ligament under mini gastric bypass, vilket är avancerad laparoskopisk procedur, genom att jämföra resultaten i två grupper av patienter i den första gruppen kommer utredarna rutinmässigt att suspendera det falciforma ligamentet och den andra gruppen kommer utredarna att arbeta utan suspension
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Minya, Egypten, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjuklig fetma patient med BMI över 40 med eller utan samsjuklighet
- Sjuklig fetma patient med BMI mer än 35 med samsjuklighet
Exklusions kriterier:
- Olämpliga patienter för laparoskopisk sleeve gastrectomy
- Patienterna vägrar att ta del av studien
- Patienter som redan har PPI på grund av eventuella indikationer
- Revisionskirurgi för fetma
- Tidigare operation i övre delen av buken
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: falciforma ligamentupphängning
rutinupphängning av falciforma ligament under mini gastric bypass,
|
rutin för upphängning av falciforma ligament under Mini gastric bypass
|
|
Aktiv komparator: Ingen avstängning
arbetar utan upphängning av det falciforma ligamentet
|
arbetar utan falciforma ligamentupphängning under Mini gastric bypass
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
svårigheten att arbeta under mini gastric bypass
Tidsram: 5 timmar
|
svårighet att arbeta under mini gastric bypass bedömd av många parametrar som antalet sammanstötningar av instrument per en operation och operationstid
|
5 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
operativ tid
Tidsram: 6 timmar
|
operationens varaktighet från hud till hud
|
6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
20 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2018
Första postat (Faktisk)
31 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- fac.med.052
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .