Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Suspensjon av Falciform Ligament under Mini Gastric Bypass

13. mars 2020 oppdatert av: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Det falciforme ligamentet henger ned i øvre del av magen og hindrer vanligvis arbeidet under laparoskopisk øvre GIT-kirurgi, spesielt hos overvektige pasienter, så målet med denne studien er å evaluere virkningen av rutinemessig suspensjon av falciform ligament under mini gastrisk bypass, som er avansert laparoskopisk prosedyre, ved å sammenligne resultatene i 2 grupper av pasienter i knyttnevegruppen vil etterforskerne rutinemessig suspendere det falciforme ligamentet og den andre gruppen vil etterforskerne jobbe uten suspensjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det falciforme ligamentet henger ned i øvre del av magen og hindrer vanligvis arbeidet under laparoskopisk øvre GIT-kirurgi, spesielt hos overvektige pasienter, så målet med denne studien er å evaluere virkningen av rutinemessig suspensjon av falciform ligament under mini gastrisk bypass, som er avansert laparoskopisk prosedyre, ved å sammenligne resultatene i 2 grupper av pasienter i knyttnevegruppen vil etterforskerne rutinemessig suspendere det falciforme ligamentet og den andre gruppen vil etterforskerne jobbe uten suspensjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Minya, Egypt, 61511
        • Faculty of medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sykelig overvektig pasient med BMI over 40 med eller uten komorbiditet
  • Sykelig overvektig pasient med BMI over 35 med komorbiditet

Ekskluderingskriterier:

  • Uegnede pasienter for laparoskopisk sleeve gastrectomy
  • Pasienter nekter å delta i studien
  • Pasienter som allerede går på PPI på grunn av eventuelle indikasjoner
  • Revisjonskirurgi for fedme
  • Tidligere kirurgi i øvre del av magen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: falciform ligament suspensjon
rutinemessig suspensjon av falciform ligament under mini gastrisk bypass,
Fremgangsmåte: Falciform ligamentoppheng
rutine med falciform ligament suspensjon under Mini gastric bypass
Aktiv komparator: Ingen suspensjon
arbeider uten suspensjon av det falciforme ligamentet
Fremgangsmåte: ingen suspensjon
arbeider uten falciform ligamentoppheng under Mini gastric bypass

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vanskeligheten med å jobbe under mini gastrisk bypass
Tidsramme: 5 timer
vanskeligheter med å jobbe under mini gastrisk bypass vurdert av mange parametere som antall sammenstøt med instrumenter per operasjon og operasjonstid
5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
operativ tid
Tidsramme: 6 timer
operasjonens varighet fra hud til hud
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • fac.med.052

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øvre GIT kirurgi

Kliniske studier på Falciform ligamentoppheng

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere