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Suspensão do Ligamento Falciforme Durante o Mini Bypass Gástrico

13 de março de 2020 atualizado por: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
O ligamento falciforme fica pendente no abdome superior e costuma atrapalhar o trabalho durante a cirurgia laparoscópica do TGI superior, principalmente em pacientes obesos, portanto o objetivo deste estudo é avaliar o impacto da suspensão rotineira do ligamento falciforme durante o mini bypass gástrico, que é procedimento laparoscópico avançado, comparando os resultados em 2 grupos de pacientes no primeiro grupo os investigadores suspenderão rotineiramente o ligamento falciforme e no outro grupo os investigadores trabalharão sem suspensão

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O ligamento falciforme fica pendente no abdome superior e costuma atrapalhar o trabalho durante a cirurgia laparoscópica do TGI superior, principalmente em pacientes obesos, portanto o objetivo deste estudo é avaliar o impacto da suspensão rotineira do ligamento falciforme durante o mini bypass gástrico, que é procedimento laparoscópico avançado, comparando os resultados em 2 grupos de pacientes no primeiro grupo os investigadores suspenderão rotineiramente o ligamento falciforme e no outro grupo os investigadores trabalharão sem suspensão

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Minya, Egito, 61511
        • Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente obeso mórbido com IMC acima de 40 com ou sem comorbidade
  • Paciente obeso mórbido com IMC acima de 35 com comorbidade

Critério de exclusão:

  • Pacientes inaptos para gastrectomia vertical laparoscópica
  • Os pacientes se recusam a participar do estudo
  • Pacientes que já estão em uso de IBP por qualquer indicação
  • Cirurgia revisional para obesidade
  • Cirurgia abdominal superior anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: suspensão do ligamento falciforme
suspensão rotineira do ligamento falciforme durante o mini bypass gástrico,
Procedimento: Suspensão do ligamento falciforme
rotina de suspensão do ligamento falciforme durante Mini bypass gástrico
Comparador Ativo: Sem suspensão
trabalhando sem suspensão do ligamento falciforme
Procedimento: sem suspensão
trabalhando sem suspensão do ligamento falciforme durante Mini bypass gástrico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a dificuldade de trabalhar durante o mini bypass gástrico
Prazo: 5 horas
dificuldade de trabalhar durante o mini bypass gástrico avaliada por muitos parâmetros como número de choque de instrumentos por uma operação e tempo operatório
5 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo operatório
Prazo: 6 horas
duração da operação de pele a pele
6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Minia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

20 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • fac.med.052

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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