Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zawieszenie więzadła sierpowatego podczas mini gastric bypass

13 marca 2020 zaktualizowane przez: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Więzadło sierpowate zwisa w nadbrzuszu i zwykle utrudnia pracę podczas laparoskopowej operacji górnego odcinka przewodu pokarmowego, zwłaszcza u pacjentów otyłych, dlatego celem niniejszej pracy jest ocena wpływu rutynowego podwieszenia więzadła sierpowatego podczas mini-bypassu żołądka, co jest zaawansowana procedura laparoskopowa, porównując wyniki w 2 grupach pacjentów, w pierwszej grupie badacze rutynowo podwieszą więzadło sierpowate, aw drugiej grupie badacze będą pracować bez zawieszenia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Więzadło sierpowate zwisa w nadbrzuszu i zwykle utrudnia pracę podczas laparoskopowej operacji górnego odcinka przewodu pokarmowego, zwłaszcza u pacjentów otyłych, dlatego celem niniejszej pracy jest ocena wpływu rutynowego podwieszenia więzadła sierpowatego podczas mini-bypassu żołądka, co jest zaawansowana procedura laparoskopowa, porównując wyniki w 2 grupach pacjentów, w pierwszej grupie badacze rutynowo podwieszą więzadło sierpowate, aw drugiej grupie badacze będą pracować bez zawieszenia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Minya, Egipt, 61511
        • Faculty of medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent chorobliwie otyły z BMI powyżej 40, z chorobami współistniejącymi lub bez
  • Pacjent chorobliwie otyły z BMI powyżej 35 i współistniejącymi chorobami

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niekwalifikujący się do laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka
  • Pacjenci odmawiają udziału w badaniu
  • Pacjenci, którzy już stosują PPI z jakichkolwiek wskazań
  • Operacja rewizyjna otyłości
  • Poprzednia operacja górnej części brzucha

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zawieszenie więzadła sierpowatego
rutynowe podwieszenie więzadła sierpowatego podczas mini bypassu żołądkowego,
Procedura: Zawieszenie więzadła sierpowatego
rutyna podwieszania więzadła sierpowatego podczas mini gastric bypass
Aktywny komparator: Brak zawieszenia
praca bez zawieszenia więzadła sierpowatego
Procedura: brak zawieszenia
praca bez podwieszenia więzadła sierpowatego podczas mini gastric bypass

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
trudność pracy podczas mini gastric bypass
Ramy czasowe: 5 godzin
trudność pracy podczas mini gastric bypass oceniana wieloma parametrami, takimi jak liczba kolidujących narzędzi na jedną operację i czas operacji
5 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas operacyjny
Ramy czasowe: 6 godzin
czas trwania operacji od skóry do skóry
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • fac.med.052

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia górnego odcinka przewodu pokarmowego

Badania kliniczne na Zawieszenie więzadła sierpowatego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj