Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подвешивание серповидной связки во время мини-шунтирования желудка

13 марта 2020 г. обновлено: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Серповидная связка свисает в верхней части живота и обычно затрудняет работу во время лапароскопической операции на верхних отделах ЖКТ, особенно у пациентов с ожирением, поэтому целью данного исследования является оценка влияния рутинной подвески серповидной связки во время мини-шунтирования желудка, что расширенная лапароскопическая процедура, сравнивая результаты в 2 группах пациентов: в первой группе исследователи будут стандартно подвешивать серповидную связку, а в другой группе исследователи будут работать без подвешивания

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Серповидная связка свисает в верхней части живота и обычно затрудняет работу во время лапароскопической операции на верхних отделах ЖКТ, особенно у пациентов с ожирением, поэтому целью данного исследования является оценка влияния рутинной подвески серповидной связки во время мини-шунтирования желудка, что расширенная лапароскопическая процедура, сравнивая результаты в 2 группах пациентов: в первой группе исследователи будут стандартно подвешивать серповидную связку, а в другой группе исследователи будут работать без подвешивания

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Minya, Египет, 61511
        • Faculty of medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с морбидным ожирением с ИМТ более 40 с сопутствующими заболеваниями или без них
  • Пациент с морбидным ожирением с ИМТ более 35 с сопутствующей патологией

Критерий исключения:

  • Пациенты, не пригодные для лапароскопической рукавной гастрэктомии
  • Пациенты отказываются участвовать в исследовании
  • Пациенты, которые уже принимают ИПП по любым показаниям
  • Ревизионная хирургия ожирения
  • Предшествующая операция на верхней части брюшной полости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: подвеска серповидной связки
рутинная подвеска серповидной связки во время мини-шунтирования желудка,
Процедура: Подвеска серповидной связки
процедура подвешивания серповидной связки во время мини-шунтирования желудка
Активный компаратор: Нет приостановки
работа без подвешивания серповидной связки
Процедура: нет приостановки
работа без подвески серповидной связки при мини-шунтировании желудка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сложность работы при мини-шунтировании желудка
Временное ограничение: 5 часов
сложность работы при мини-шунтировании желудка, оцениваемая по многим параметрам, таким как количество столкновений инструментов за одну операцию и время операции
5 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время работы
Временное ограничение: 6 часов
продолжительность операции от кожи к коже
6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Minia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • fac.med.052

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургия верхних отделов ЖКТ

Клинические исследования Подвеска серповидной связки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться