Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Suspension af Falciform Ligament under Mini Gastric Bypass

13. marts 2020 opdateret af: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Det falciforme ligament hænger ned i den øvre del af maven og hæmmer normalt arbejdet under laparoskopisk øvre GIT-kirurgi, især hos overvægtige patienter, så formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​rutinemæssig suspension af falciforme ligament under mini gastrisk bypass, som er avanceret laparoskopisk procedure, ved at sammenligne resultaterne i 2 grupper af patienter i knytnævegruppen vil efterforskerne rutinemæssigt suspendere det falciforme ligament og den anden gruppe vil efterforskerne arbejde uden suspension

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det falciforme ligament hænger ned i den øvre del af maven og hæmmer normalt arbejdet under laparoskopisk øvre GIT-kirurgi, især hos overvægtige patienter, så formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​rutinemæssig suspension af falciforme ligament under mini gastrisk bypass, som er avanceret laparoskopisk procedure, ved at sammenligne resultaterne i 2 grupper af patienter i knytnævegruppen vil efterforskerne rutinemæssigt suspendere det falciforme ligament og den anden gruppe vil efterforskerne arbejde uden suspension

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Minya, Egypten, 61511
        • Faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sygelig overvægtig patient med BMI over 40 med eller uden komorbiditet
  • Sygelig overvægtig patient med BMI over 35 med co-morbiditet

Ekskluderingskriterier:

  • Uegnede patienter til laparoskopisk ærmegatrektomi
  • Patienterne nægter at deltage i undersøgelsen
  • Patienter, der allerede er på PPI på grund af eventuelle indikationer
  • Revisionskirurgi for fedme
  • Tidligere operation i øvre del af maven

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: falciform ligament suspension
rutinemæssig suspension af falciforme ledbånd under mini gastrisk bypass,
Procedure: Falciform ligament suspension
rutine af falciforme ligament suspension under Mini gastrisk bypass
Aktiv komparator: Ingen suspension
arbejder uden suspension af det falciforme ledbånd
Procedure: ingen suspension
arbejder uden af ​​falciform ligament suspension under Mini gastric bypass

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vanskeligheden ved at arbejde under mini gastrisk bypass
Tidsramme: 5 timer
besvær med at arbejde under mini gastrisk bypass vurderet ud fra mange parametre som antallet af sammenstød af instrumenter pr. operation og operationstid
5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
operativ tid
Tidsramme: 6 timer
operationens varighed fra hud til hud
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • fac.med.052

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øvre GIT kirurgi

Kliniske forsøg med Falciform ligament suspension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner