Falciform szalag felfüggesztése Mini Gastric Bypass során
2020. március 13. frissítette: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
A falciform ínszalag a has felső részén lóg, és általában gátolja a munkát a laparoszkópos felső GIT műtét során, különösen elhízott betegeknél, ezért jelen tanulmány célja a falciform ínszalag rutin felfüggesztésének hatásának értékelése mini gyomor bypass során. fejlett laparoszkópos eljárás, az első csoportban a két betegcsoport eredményeinek összehasonlításával a vizsgálók rutinszerűen felfüggesztik a falciform szalagot, a másik csoportban pedig felfüggesztés nélkül dolgoznak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A falciform ínszalag a has felső részén lóg, és általában gátolja a munkát a laparoszkópos felső GIT műtét során, különösen elhízott betegeknél, ezért jelen tanulmány célja a falciform ínszalag rutin felfüggesztésének hatásának értékelése mini gyomor bypass során. fejlett laparoszkópos eljárás, az első csoportban a két betegcsoport eredményeinek összehasonlításával a vizsgálók rutinszerűen felfüggesztik a falciform szalagot, a másik csoportban pedig felfüggesztés nélkül dolgoznak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Minya, Egyiptom, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Morbid elhízott beteg 40 feletti BMI-vel, társbetegséggel vagy anélkül
- Morbid elhízott beteg 35 feletti BMI-vel, társbetegséggel
Kizárási kritériumok:
- Alkalmatlan betegek laparoszkópos sleeve gastrectomiára
- A betegek nem hajlandók részt venni a vizsgálatban
- Azok a betegek, akik valamilyen indikáció miatt már PPI-t szednek
- Revíziós műtét elhízás esetén
- Korábbi felső hasi műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: falciform ínszalag felfüggesztés
falciform ínszalag rutin felfüggesztése mini gyomor bypass során,
|
rutin falciform ínszalag felfüggesztés során Mini gyomor bypass
|
|
Aktív összehasonlító: Nincs felfüggesztés
a falciform ínszalag felfüggesztése nélkül dolgozik
|
falciform ínszalag felfüggesztés nélkül dolgozik a Mini gyomor bypass során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a munka nehézségei a mini gyomor bypass során
Időkeret: 5 óra
|
a mini gyomor bypass alatti munkavégzés nehézsége számos paraméter alapján értékelhető, mint például a műszerek összeütközésének száma egy műveletenként és a műtéti idő
|
5 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtéti idő
Időkeret: 6 óra
|
a műtét időtartama bőrről bőrre
|
6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. július 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 24.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- fac.med.052
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .