微型胃旁路术中镰状韧带的悬吊
2020年3月13日 更新者：Alaa Mstafa Hassan Sewefy、Minia University
镰状韧带在上腹部下垂，通常会妨碍腹腔镜上消化道手术的工作，尤其是在肥胖患者中，因此本研究的目的是评估在微型胃旁路术中常规悬吊镰状韧带的影响，这是先进的腹腔镜手术，通过比较两组患者的结果，第一组研究人员将常规悬吊镰状韧带，另一组研究人员将在不悬吊的情况下工作
研究概览
详细说明
镰状韧带在上腹部下垂，通常会妨碍腹腔镜上消化道手术的工作，尤其是在肥胖患者中，因此本研究的目的是评估在微型胃旁路术中常规悬吊镰状韧带的影响，这是先进的腹腔镜手术，通过比较两组患者的结果，第一组研究人员将常规悬吊镰状韧带，另一组研究人员将在不悬吊的情况下工作
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Minya、埃及、61511
- faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- BMI 超过 40 的病态肥胖患者，伴或不伴合并症
- BMI 超过 35 并伴有合并症的病态肥胖患者
排除标准：
- 不适合腹腔镜袖状胃切除术的患者
- 患者拒绝参与研究
- 由于任何适应症已经使用 PPI 的患者
- 肥胖修正手术
- 既往上腹部手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：镰状韧带悬吊
微型胃旁路术中镰状韧带的常规悬吊术，
|
Mini胃旁路术中镰状韧带悬吊常规
|
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有源比较器：没有暂停
在没有镰状韧带悬吊的情况下工作
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Mini 胃旁路手术期间无需悬吊镰状韧带
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微型胃旁路手术期间的工作难度
大体时间：5个小时
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微型胃旁路手术期间的工作难度通过许多参数评估，例如每次手术的器械碰撞次数和手术时间
|
5个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：6个小时
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从皮肤到皮肤的操作持续时间
|
6个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月20日
研究完成 (实际的)
2018年7月20日
研究注册日期
首次提交
2018年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月24日
首次发布 (实际的)
2018年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月13日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- fac.med.052
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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