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Suspension du ligament falciforme lors d'un mini pontage gastrique

13 mars 2020 mis à jour par: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Le ligament falciforme pend dans la partie supérieure de l'abdomen et entrave généralement le travail pendant la chirurgie laparoscopique du GIT supérieur, en particulier chez les patients obèses. Le but de cette étude est donc d'évaluer l'impact de la suspension systématique du ligament falciforme lors d'un mini pontage gastrique, qui est procédure laparoscopique avancée, en comparant les résultats dans 2 groupes de patients dans le premier groupe, les enquêteurs suspendront systématiquement le ligament falciforme et l'autre groupe, les enquêteurs travailleront sans suspension

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le ligament falciforme pend dans la partie supérieure de l'abdomen et entrave généralement le travail pendant la chirurgie laparoscopique du GIT supérieur, en particulier chez les patients obèses. Le but de cette étude est donc d'évaluer l'impact de la suspension systématique du ligament falciforme lors d'un mini pontage gastrique, qui est procédure laparoscopique avancée, en comparant les résultats dans 2 groupes de patients dans le premier groupe, les enquêteurs suspendront systématiquement le ligament falciforme et l'autre groupe, les enquêteurs travailleront sans suspension

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Minya, Egypte, 61511
        • Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient obèse morbide avec IMC supérieur à 40 avec ou sans comorbidité
  • Patient obèse morbide avec IMC supérieur à 35 avec comorbidité

Critère d'exclusion:

  • Patients inaptes à la sleeve gastrectomie laparoscopique
  • Les patients refusent de participer à l'étude
  • Patients déjà sous IPP en raison de toute indication
  • Chirurgie de révision de l'obésité
  • Chirurgie antérieure de l'abdomen supérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: suspension du ligament falciforme
suspension systématique du ligament falciforme lors d'un mini pontage gastrique,
Procédure: Suspension du ligament falciforme
routine de suspension du ligament falciforme lors d'un mini bypass gastrique
Comparateur actif: Pas de sursis
travail sans suspension du ligament falciforme
Procédure: pas de sursis
travail sans suspension du ligament falciforme lors d'un mini bypass gastrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la difficulté de travailler pendant le mini bypass gastrique
Délai: 5 heures
difficulté de travailler pendant le mini pontage gastrique évalué par de nombreux paramètres comme le nombre de collisions d'instruments par opération et le temps opératoire
5 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps opératoire
Délai: 6 heures
durée de l'opération de peau à peau
6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Minia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

20 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2018

Première publication (Réel)

31 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • fac.med.052

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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