Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suspenze falciformního vazu během mini bypassu žaludku

13. března 2020 aktualizováno: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Falciformní vaz visí dolů v horní části břicha a obvykle brání práci při laparoskopické operaci horního GIT, zejména u obézních pacientů, proto je cílem této studie zhodnotit vliv rutinního zavěšení falciformního vazu při mini bypassu žaludku, což je pokročilý laparoskopický postup, porovnáním výsledků u 2 skupin pacientů v první skupině vyšetřovatelé rutinně přeruší falciformní vaz a u druhé skupiny budou vyšetřovatelé pracovat bez pozastavení

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Falciformní vaz visí dolů v horní části břicha a obvykle brání práci při laparoskopické operaci horního GIT, zejména u obézních pacientů, proto je cílem této studie zhodnotit vliv rutinního zavěšení falciformního vazu při mini bypassu žaludku, což je pokročilý laparoskopický postup, porovnáním výsledků u 2 skupin pacientů v první skupině vyšetřovatelé rutinně přeruší falciformní vaz a u druhé skupiny budou vyšetřovatelé pracovat bez pozastavení

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Minya, Egypt, 61511
        • Faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Morbidně obézní pacient s BMI vyšším než 40 s komorbiditou nebo bez ní
  • Morbidně obézní pacient s BMI vyšším než 35 s komorbiditou

Kritéria vyloučení:

  • Nezpůsobilí pacienti pro laparoskopickou rukávovou gastrektomii
  • Pacienti se odmítají podílet na studii
  • Pacienti, kteří již užívají PPI z jakýchkoli indikací
  • Revizní operace obezity
  • Předchozí operace horní části břicha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zavěšení falciformního vazu
rutinní pozastavení falciformního vazu během mini bypassu žaludku,
Postup: Suspenze falciformního vazu
rutina zavěšení falciformního vazu během Mini bypassu žaludku
Aktivní komparátor: Žádné pozastavení
pracující bez zavěšení falciformního vazu
Postup: žádné pozastavení
práce bez zavěšení falciformního vazu během Mini gastrického bypassu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
obtížnost práce během mini bypassu žaludku
Časové okno: 5 hodin
obtížnost práce při mini gastrickém bypassu hodnocená mnoha parametry, jako je počet střetů nástrojů na jednu operaci a operační doba
5 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
operační čas
Časové okno: 6 hodin
trvání operace z kůže na kůži
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • fac.med.052

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace horního GIT

Klinické studie na Suspenze falciformního vazu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit