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CHD 노인의 수술 후 HRV 및 Hs-cTnT에 대한 경피적 경혈 전기 자극의 효과

2019년 5월 9일 업데이트: Hebei Medical University Third Hospital

경피적 경혈 전기자극이 관상동맥심장질환 노인환자의 수술 후 심박 변이도와 고감도 심장 트로포닌에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구의 목적은 경피적 경혈 전기자극(TAES)이 관상동맥 심장질환이 있는 노인 환자의 수술 후 심박 변이도와 고감도 심장 트로포닌 T에 미치는 영향을 관찰하는 것이었다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전신 마취는 교감 신경 활동을 억제하고 스트레스 반응을 약화시킬 수 있지만 미주 신경 활동도 억제합니다. 미주 신경 활동의 감소는 심혈관 합병증, 특히 관상 동맥 심장 질환 환자의 심실 부정맥을 유발할 수 있습니다. 일부 연구에서는 경피 경혈의 전기적 자극이 자율 신경계의 기능을 조절하고 미주 신경의 활동을 강화하여 심근 조직을 보호할 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 고령의 관동맥성 심장질환 환자에서 자율신경기능과 심근손상 표지자에 미치는 영향은 보고되지 않았다. 심박 변이도(HRV)는 심장 자율 신경 기능을 반영하는 비침습적이고 신뢰할 수 있는 지표입니다. 고감도 심장 트로포닌 hs-cTnT는 최고의 심근 손상 표지자입니다.

조사관은 65-80세의 남녀 관상 동맥 심장 질환이 있는 150명의 환자를 모집할 계획이며 선택적인 요추 감압 및 융합 내부 고정 수술을 받습니다. 그들은 난수 표를 사용하여 무작위로 두 그룹(각각 n=75)으로 나뉩니다: 대조군(그룹 C) 및 TAES 그룹(그룹 T). T군 환자는 마취유도 30분전부터 수술종료시까지 PC6(Neiguan)과 PC4(Ximen)지점에서 TEAS(disperse-dense waves, frequency 4/20Hz)를 받으며 최적의 강도를 조절하여 유지한다. 중지 또는 약지의 약간의 경련(De-Qi 반응). 그룹 C의 환자는 전기 자극 없이 동일한 경혈에서 전극판을 받습니다. 심장 박동 변이도는 수술 1일 전, 수술 후 1, 3, 5일에 수집됩니다. 마취 유도 전 3mL의 정맥혈을 채취하고, 수술 후 1, 3, 5일에 혈청을 분리하여 고감도 트로포닌 T(hs-cTnT), CK, CRP의 혈청 농도를 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

137

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050051
        • Third Hospital of Hebei Medical Universit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 안정형 협심증
  • 무증상 심근 허혈
  • 원격 심근 경색

제외 기준:

  • 선천성 심장 질환
  • 심장 수술 병력이 있는 경우
  • 빈번한 심실 / 심방 조기 박동, 심방 세동 및 기타 심각한 부정맥
  • 심장 전도 질환
  • 사용되는 항부정맥제
  • 임시 및 영구 심장박동기 사용
  • 수술 중 실혈>800ml

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 태에스그룹
TAES군 환자는 마취유도 30분전부터 수술종료시까지 PC6(Neiguan)과 PC4(Ximen) 지점에 경피적 경혈 전기자극(disperse-dense waves, frequency 4/20Hz)을 받았고,
절차: 경피 경혈 전기 자극
경피 경혈 전기 자극(TAES)은 침술 및 뜸과 유사한 일종의 비침습적 요법입니다. 그 생리적 효과는 침술을 이용한 중국 전통 요법인 전기 침술 및 손 침술과 유사합니다.
위약 비교기: 대조군
그룹 C의 환자는 전기 자극 없이 PC6(Neiguan) 및 PC4(Ximen) 지점에 전극판을 삽입했습니다.
절차: 가짜 경피 경혈 전기 자극
모의 경피 경혈 전기 자극은 전기 자극이 없는 경혈 경혈 전기 자극과 동일한 절차입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고감도 심장 트로포닌 T
기간: 일주
심장 트로포닌 T는 심근 세포의 수축 기구의 구성 요소이며 거의 심장에서만 발현됩니다. 고감도 심장 트로포닌 T는 고감도 방법으로 측정한 심장 트로포닌 T입니다.
일주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수 변동성
기간: 일주
심박변이도(HRV)는 자율신경계의 비침습적 지표로 검증되었습니다.
일주
CK
기간: 일주
CK는 척추 수술에서 수술 부상의 진폭을 반영하는 지표입니다. 수술 후 1, 3, 5d, CK의 혈청 농도.
일주
CRP
기간: 일주
CRP는 심혈관 질환의 위험 인자로 기술된 염증의 비특이적 바이오마커입니다. 수술 후 1, 3, 5d, CRP의 혈청 농도.
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hebei Medical University Third Hospital

수사관

  • 연구 의자: Xiuli Wang, MD, PhD, Third Hospital of Hebei Medical Universit Department of Anesthesiology
  • 연구 책임자: Huizhou li, M.D, Third Hospital of Hebei Medical Universit Department of Anesthesiology
  • 수석 연구원: Chuan Wu, M.D, Third Hospital of Hebei Medical Universit Department of Anesthesiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 2일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 21일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TAESOFLHZ

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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