Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky transkutánní elektrické stimulace akupunkturního bodu na pooperační HRV a Hs-cTnT u starších osob s ICHS

9. května 2019 aktualizováno: Hebei Medical University Third Hospital

Účinky transkutánní elektrické stimulace akupunkturního bodu na pooperační variabilitu srdeční frekvence a vysoce citlivý srdeční troponin u starších pacientů s ischemickou chorobou srdeční

Cílem této studie bylo sledovat vliv transkutánní elektrické stimulace akupunktury (TAES) na pooperační variabilitu srdeční frekvence a vysoce citlivý srdeční troponin T u starších pacientů s ischemickou chorobou srdeční.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celková anestezie může inhibovat aktivitu sympatického nervu a zmírnit stresovou reakci, ale také inhibuje aktivitu nervu vagus. Snížení aktivity nervus vagus může způsobit kardiovaskulární komplikace, zejména komorovou arytmii u pacientů s ischemickou chorobou srdeční. Některé studie ukázaly, že elektrická stimulace transkutánních akupunkturních bodů může regulovat funkci autonomního nervového systému a zvýšit aktivitu bloudivého nervu tak, aby byla chráněna tkáň myokardu. Ale vliv na autonomní nervovou funkci a markery poškození myokardu u starších pacientů s ischemickou chorobou srdeční nebyl hlášen. Variabilita srdeční frekvence (HRV) je neinvazivní a spolehlivý index odrážející srdeční autonomní nervovou funkci. Vysoce citlivý srdeční troponin hs-cTnT je nejlepším markerem poškození myokardu.

Vyšetřovatelé plánují přijmout 150 pacientů s ischemickou chorobou srdeční obou pohlaví ve věku 65-80 let, kteří podstupují elektivní bederní dekompresi a fúzní operaci vnitřní fixace. Budou náhodně rozděleni do 2 skupin (n=75 každá) pomocí tabulky náhodných čísel: kontrolní skupina (skupina C) a skupina TAES (skupina T). Pacienti ve skupině T dostávají TEAS (disperzní-husté vlny, frekvence 4/20Hz) v bodech PC6 (Neiguan) a PC4 (Ximen) od 30 minut před úvodem do anestezie do konce operace, optimální intenzita bude upravena tak, aby byla zachována mírné škubnutí prostředníkem nebo prsteníkem (odpověď De-Qi). Pacienti ve skupině C dostávají elektrodovou destičku ve stejných akutních bodech bez jakékoli elektrické stimulace. Variabilita srdeční frekvence bude shromažďována 1 den před operací, 1, 3 a 5 dní po operaci. Před zahájením anestezie budou odebrány 3 ml žilní krve, 1, 3 a 5 dní po operaci, sérum bude izolováno pro měření sérové ​​koncentrace vysoce citlivého troponinu T (hs-cTnT)、CK、CRP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

137

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050051
        • Third Hospital of Hebei Medical Universit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 80 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stabilní angina pectoris
  • Slientní ischemie myokardu
  • Vzdálený infarkt myokardu

Kritéria vyloučení:

  • Vrozená srdeční vada
  • Mít v anamnéze kardiochirurgický výkon
  • Časté ventrikulární/síňové předčasné tepy, fibrilace síní a jiné závažné arytmie
  • Choroby srdečního převodu
  • Používaná antiarytmika
  • Používá se dočasný a trvalý kardiostimulátor
  • Peroperační krevní ztráta > 800 ml

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina TAES
Pacienti ve skupině TAES dostávali transkutánní akupunktickou elektrickou stimulaci (disperzní husté vlny, frekvence 4/20 Hz) v bodech PC6 (Neiguan) a PC4 (Ximen) od 30 minut před úvodem do anestezie do konce operace,
Postup: transkutánní akupunkturní elektrická stimulace
Transkutánní elektrická stimulace akupunktury (TAES) je druh neinvazivní terapie podobné akupunktuře a moxování. Jeho fyziologický účinek je podobný jako u elektroakupunktury a akupunktury ruky, což je tradiční čínská terapie využívající akupunkturu.
Komparátor placeba: kontrolní skupina
Pacienti ve skupině C dostávali elektrodové destičky v bodech PC6 (Neiguan) a PC4 (Ximen) bez jakékoli elektrické stimulace.
Postup: falešná transkutánní elektrická stimulace akutního bodu
Falešná transkutánní elektrická stimulace akutních bodů je stejný postup jako transkutánní elektrická stimulace akutních bodů v bodech bez elektronické stimulace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vysoce citlivý srdeční troponin T
Časové okno: 1 týden
Srdeční troponin T jsou součástí kontraktilního aparátu buněk myokardu a jsou exprimovány téměř výhradně v srdci. Vysoce citlivý srdeční troponin T je srdeční troponin T měřený vysoce citlivou metodou.
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 1 týden
Variabilita srdeční frekvence (HRV) byla ověřena jako neinvazivní indikátor autonomního nervového systému.
1 týden
CK
Časové okno: 1 týden
CK je indikátor, který odráží amplitudu operačního poranění při operaci páteře. 1, 3 a 5d po operaci, sérová koncentrace CK.
1 týden
CRP
Časové okno: 1 týden
CRP je nespecifický biomarker zánětu, který byl popsán jako rizikový faktor kardiovaskulárních onemocnění. 1, 3 a 5d po operaci, sérová koncentrace CRP.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hebei Medical University Third Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Xiuli Wang, MD, PhD, Third Hospital of Hebei Medical Universit Department of Anesthesiology
  • Ředitel studie: Huizhou li, M.D, Third Hospital of Hebei Medical Universit Department of Anesthesiology
  • Vrchní vyšetřovatel: Chuan Wu, M.D, Third Hospital of Hebei Medical Universit Department of Anesthesiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

21. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TAESOFLHZ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transkutánní akupunkturní elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit