Efeitos da estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura na VFC pós-operatória e Hs-cTnT de idosos com DCC
Efeitos da estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura na variabilidade da frequência cardíaca pós-operatória e troponina cardíaca de alta sensibilidade de pacientes idosos com doença cardíaca coronária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A anestesia geral pode inibir a atividade do nervo simpático e atenuar a resposta ao estresse, mas também inibe a atividade do nervo vago. A diminuição da atividade do nervo vago pode causar complicações cardiovasculares, principalmente arritmia ventricular em pacientes com doença coronariana. Alguns estudos mostraram que a estimulação elétrica de pontos de acupuntura transcutâneos pode regular a função do sistema nervoso autônomo e aumentar a atividade do nervo vago para proteger o tecido miocárdico. Mas o efeito na função nervosa autônoma e nos marcadores de lesão miocárdica em pacientes idosos com doença coronariana não foi relatado. A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) é um índice não invasivo e confiável que reflete a função nervosa autonômica cardíaca. A troponina cardíaca de alta sensibilidade hs-cTnT é o melhor marcador de lesão miocárdica.
Os investigadores planejam recrutar 150 pacientes com doença cardíaca coronária de ambos os sexos, com idades entre 65 e 80 anos, submetidos a descompressão lombar eletiva e cirurgia de fixação interna de fusão. Eles serão divididos aleatoriamente em 2 grupos (n=75 cada) usando uma tabela de números aleatórios: grupo controle (grupo C) e grupo TAES (grupo T). Os pacientes do grupo T recebem TEAS (ondas densas dispersas, frequência 4/20Hz) nos pontos PC6 (Neiguan) e PC4 (Ximen) desde 30 min antes da indução da anestesia até o final da cirurgia, a intensidade ideal será ajustada para manter uma leve contração do dedo médio ou do dedo anular (resposta De-Qi). Os pacientes do grupo C recebem placas de eletrodos nos mesmos pontos de acupuntura sem qualquer estimulação elétrica. A variabilidade da frequência cardíaca será coletada 1 dia antes da cirurgia, 1, 3 e 5 dias após a cirurgia. Serão coletados 3mL de sangue venoso antes da indução anestésica, 1, 3 e 5d após a cirurgia, o soro será isolado para dosagem da concentração sérica de troponina T hipersensível (hs-cTnT)、CK、PCR.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050051
- Third Hospital of Hebei Medical Universit
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Angina de peito estável
- Isquemia miocárdica silenciosa
- Infarto do miocárdio remoto
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca congênita
- Ter um histórico de cirurgia cardíaca
- Freqüentes batimentos ventriculares/atriais prematuros, fibrilação atrial e outras arritmias graves
- Doenças de condução cardíaca
- Medicamentos antiarrítmicos usados
- Pacemaker temporário e permanente usado
- Perda sanguínea intraoperatória >800ml
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo TAES
Os pacientes do grupo TAES receberam estimulação elétrica transcutânea em acupontos (ondas densas dispersas, frequência 4/20Hz) nos pontos PC6 (Neiguan) e PC4 (Ximen) desde 30 minutos antes da indução da anestesia até o final da cirurgia,
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A estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura (TAES) é um tipo de terapia não invasiva semelhante à acupuntura e à moxabustão.
Seu efeito fisiológico é semelhante ao da eletroacupuntura e da acupuntura manual, que é uma terapia tradicional chinesa que utiliza a acupuntura.
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Comparador de Placebo: grupo de controle
Os pacientes do grupo C receberam placa de eletrodos nos pontos PC6 (Neiguan) e PC4 (Ximen) sem qualquer estimulação elétrica.
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A estimulação elétrica transcutânea simulada de pontos de acupuntura é o mesmo procedimento que a estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura em pontos sem estimulação eletrônica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Troponina T cardíaca de alta sensibilidade
Prazo: 1 semana
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As troponinas T cardíacas são componentes do aparelho contrátil das células miocárdicas e são expressas quase exclusivamente no coração.
A troponina T cardíaca de alta sensibilidade é a troponina T cardíaca medida pelo método de alta sensibilidade.
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 1 semana
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A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) tem sido verificada como um indicador não invasivo do sistema nervoso autônomo.
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1 semana
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CK
Prazo: 1 semana
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A CK é um indicador que reflete a amplitude da lesão operatória na cirurgia da coluna.
1, 3 e 5d após a cirurgia, a concentração sérica de CK.
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1 semana
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PCR
Prazo: 1 semana
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A PCR é um biomarcador não específico de inflamação que tem sido descrito como um fator de risco para doenças cardiovasculares.
1, 3 e 5d após a cirurgia, a concentração sérica de PCR.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xiuli Wang, MD, PhD, Third Hospital of Hebei Medical Universit Department of Anesthesiology
- Diretor de estudo: Huizhou li, M.D, Third Hospital of Hebei Medical Universit Department of Anesthesiology
- Investigador principal: Chuan Wu, M.D, Third Hospital of Hebei Medical Universit Department of Anesthesiology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mazzeo AT, La Monaca E, Di Leo R, Vita G, Santamaria LB. Heart rate variability: a diagnostic and prognostic tool in anesthesia and intensive care. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Aug;55(7):797-811. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02466.x. Epub 2011 Jun 9.
- Writing Committee for the VISION Study Investigators; Devereaux PJ, Biccard BM, Sigamani A, Xavier D, Chan MTV, Srinathan SK, Walsh M, Abraham V, Pearse R, Wang CY, Sessler DI, Kurz A, Szczeklik W, Berwanger O, Villar JC, Malaga G, Garg AX, Chow CK, Ackland G, Patel A, Borges FK, Belley-Cote EP, Duceppe E, Spence J, Tandon V, Williams C, Sapsford RJ, Polanczyk CA, Tiboni M, Alonso-Coello P, Faruqui A, Heels-Ansdell D, Lamy A, Whitlock R, LeManach Y, Roshanov PS, McGillion M, Kavsak P, McQueen MJ, Thabane L, Rodseth RN, Buse GAL, Bhandari M, Garutti I, Jacka MJ, Schunemann HJ, Cortes OL, Coriat P, Dvirnik N, Botto F, Pettit S, Jaffe AS, Guyatt GH. Association of Postoperative High-Sensitivity Troponin Levels With Myocardial Injury and 30-Day Mortality Among Patients Undergoing Noncardiac Surgery. JAMA. 2017 Apr 25;317(16):1642-1651. doi: 10.1001/jama.2017.4360.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TAESOFLHZ
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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