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Efectos de la estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura sobre la VFC posoperatoria y la Hs-cTnT de ancianos con cardiopatía coronaria

9 de mayo de 2019 actualizado por: Hebei Medical University Third Hospital

Efectos de la estimulación eléctrica transcutánea de puntos de acupuntura sobre la variabilidad posoperatoria de la frecuencia cardíaca y la troponina cardíaca de alta sensibilidad de pacientes ancianos con enfermedad coronaria

El objetivo de este estudio fue observar el efecto de la estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura (TAES) sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca postoperatoria y la troponina T cardíaca de alta sensibilidad de pacientes ancianos con enfermedad coronaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La anestesia general puede inhibir la actividad del nervio simpático y atenuar la respuesta al estrés, pero también inhibe la actividad del nervio vago. La disminución de la actividad del nervio vago puede causar complicaciones cardiovasculares, especialmente arritmia ventricular en pacientes con enfermedad coronaria. Algunos estudios han demostrado que la estimulación eléctrica de los puntos de acupuntura transcutáneos puede regular la función del sistema nervioso autónomo y mejorar la actividad del nervio vago para proteger el tejido miocárdico. Pero no se informó el efecto sobre la función nerviosa autonómica y los marcadores de lesión miocárdica en pacientes de edad avanzada con enfermedad coronaria. La variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) es un índice fiable y no invasivo que refleja la función nerviosa autonómica cardíaca. La troponina cardíaca de alta sensibilidad hs-cTnT es el mejor marcador de lesión miocárdica.

Los investigadores planean reclutar a 150 pacientes con cardiopatía coronaria de ambos sexos, de 65 a 80 años de edad, que se someterán a cirugía electiva de descompresión lumbar y fijación interna de fusión. Se dividirán aleatoriamente en 2 grupos (n=75 cada uno) utilizando una tabla de números aleatorios: grupo de control (grupo C) y grupo TAES (grupo T). Los pacientes del grupo T reciben TEAS (ondas dispersas-densas, frecuencia 4/20Hz) en los puntos de PC6 (Neiguan) y PC4 (Ximen) desde 30 min antes de la inducción anestésica hasta el final de la cirugía, se ajustará la intensidad óptima para mantener una ligera contracción del dedo medio o anular (respuesta De-Qi). Los pacientes del grupo C reciben una placa de electrodos en los mismos puntos de acupuntura sin estimulación eléctrica. La variabilidad de la frecuencia cardíaca se recogerá 1 día antes de la cirugía, 1, 3 y 5 días después de la cirugía. Se recolectarán 3 ml de sangre venosa antes de la inducción de la anestesia, 1, 3 y 5 días después de la cirugía, el suero se aislará para medir la concentración sérica de troponina T de alta sensibilidad (hs-cTnT), CK, PCR.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

137

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050051
        • Third Hospital of Hebei Medical Universit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 80 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Angina de pecho estable
  • Isquemia miocárdica deslizante
  • Infarto de miocardio a distancia

Criterio de exclusión:

  • Cardiopatía congénita
  • Tener antecedentes de cirugía cardíaca.
  • Latidos prematuros ventriculares/auriculares frecuentes, fibrilación auricular y otras arritmias graves
  • Enfermedades de la conducción del corazón
  • Fármacos antiarrítmicos utilizados
  • Marcapasos temporal y permanente utilizado
  • Pérdida de sangre intraoperatoria>800ml

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo TAES
Los pacientes del grupo TAES recibieron estimulación eléctrica transcutánea de puntos de acupuntura (ondas dispersas-densas, frecuencia 4/20 Hz) en los puntos de PC6 (Neiguan) y PC4 (Ximen) desde 30 minutos antes de la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía.
La estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura (TAES) es un tipo de terapia no invasiva similar a la acupuntura y la moxibustión. Su efecto fisiológico es similar al de la electroacupuntura y la acupuntura manual, que es una terapia tradicional china que utiliza la acupuntura.
Comparador de placebos: grupo de control
Los pacientes del grupo C recibieron placa de electrodos en los puntos PC6 (Neiguan) y PC4 (Ximen) sin estimulación eléctrica.
La estimulación eléctrica transcutánea de puntos de acupuntura simulada es el mismo procedimiento que la estimulación eléctrica transcutánea de puntos de acupuntura en puntos sin estimulación electrónica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Troponina T cardiaca de alta sensibilidad
Periodo de tiempo: 1 semana
Las troponinas T cardíacas son componentes del aparato contráctil de las células miocárdicas y se expresan casi exclusivamente en el corazón. La troponina T cardíaca de alta sensibilidad es la troponina T cardíaca medida por un método de alta sensibilidad.
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 1 semana
La variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) se ha verificado como un indicador no invasivo del sistema nervioso autónomo.
1 semana
CK
Periodo de tiempo: 1 semana
La CK es un indicador que refleja la amplitud de la lesión quirúrgica en cirugía de columna. 1, 3 y 5 días después de la cirugía, la concentración sérica de CK.
1 semana
PCR
Periodo de tiempo: 1 semana
La PCR es un biomarcador no específico de inflamación que se ha descrito como un factor de riesgo de enfermedad cardiovascular. 1, 3 y 5 días después de la cirugía, la concentración sérica de PCR.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Xiuli Wang, MD, PhD, Third Hospital of Hebei Medical Universit Department of Anesthesiology
  • Director de estudio: Huizhou li, M.D, Third Hospital of Hebei Medical Universit Department of Anesthesiology
  • Investigador principal: Chuan Wu, M.D, Third Hospital of Hebei Medical Universit Department of Anesthesiology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

21 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

1 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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