Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przezskórnej stymulacji elektrycznej akupunkturą na pooperacyjną HRV i Hs-cTnT u osób w podeszłym wieku z CHD

9 maja 2019 zaktualizowane przez: Hebei Medical University Third Hospital

Wpływ przezskórnej stymulacji elektrycznej akupunkturą na pooperacyjną zmienność rytmu serca i wysokoczułą troponinę sercową u starszych pacjentów z chorobą niedokrwienną serca

Celem pracy była obserwacja wpływu przezskórnej elektrycznej stymulacji akupunkturowej (TAES) na pooperacyjną zmienność rytmu serca i wysokoczułą troponinę sercową T u starszych pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znieczulenie ogólne może hamować aktywność nerwów współczulnych i osłabiać reakcję na stres, ale także hamuje aktywność nerwu błędnego. Spadek aktywności nerwu błędnego może powodować powikłania sercowo-naczyniowe, zwłaszcza komorowe zaburzenia rytmu u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Niektóre badania wykazały, że elektryczna stymulacja przezskórnych punktów akupunkturowych może regulować funkcję autonomicznego układu nerwowego i zwiększać aktywność nerwu błędnego w celu ochrony tkanki mięśnia sercowego. Jednak nie odnotowano wpływu na autonomiczne funkcje nerwowe i markery uszkodzenia mięśnia sercowego u starszych pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Zmienność rytmu serca (HRV) jest nieinwazyjnym i wiarygodnym wskaźnikiem odzwierciedlającym autonomiczną funkcję nerwową serca. Wysoce czuła troponina sercowa hs-cTnT jest najlepszym markerem uszkodzenia mięśnia sercowego.

Badacze planują zrekrutować 150 pacjentów z chorobą niedokrwienną serca obojga płci, w wieku 65-80 lat, poddanych planowej dekompresji lędźwiowej i operacji zespolenia wewnętrznego. Zostaną oni losowo podzieleni na 2 grupy (każda n=75) przy użyciu tabeli liczb losowych: grupa kontrolna (grupa C) i grupa TAES (grupa T). Pacjenci z grupy T otrzymują TEAS (fale o gęstej dyspersji, częstotliwość 4/20Hz) w punktach PC6 (Neiguan) i PC4 (Ximen) od 30 min przed indukcją znieczulenia do zakończenia zabiegu, optymalna intensywność zostanie dostosowana tak, aby utrzymać lekkie drganie palca środkowego lub serdecznego (odpowiedź De-Qi). Pacjenci w grupie C otrzymują płytkę elektrody w tych samych punktach akupunkturowych bez stymulacji elektrycznej. Zmienność rytmu serca będzie zbierana 1 dzień przed operacją, 1, 3 i 5 dni po operacji. 3mL krwi żylnej zostanie pobrane przed indukcją znieczulenia, 1, 3 i 5 dni po zabiegu, surowica zostanie wyizolowana do pomiaru stężenia w surowicy wysokoczułej troponiny T (hs-cTnT), CK, CRP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

137

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050051
        • Third Hospital of Hebei Medical Universit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 80 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilna dusznica bolesna
  • Ciche niedokrwienie mięśnia sercowego
  • Odległy zawał mięśnia sercowego

Kryteria wyłączenia:

  • Wrodzona wada serca
  • Mieć historię kardiochirurgii
  • Częste przedwczesne pobudzenia komorowe/przedsionkowe, migotanie przedsionków i inne poważne zaburzenia rytmu
  • Choroby przewodzenia serca
  • Stosowane leki antyarytmiczne
  • Zastosowano tymczasowy i stały rozrusznik serca
  • Śródoperacyjna utrata krwi >800 ml

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa TES
Pacjenci z grupy TAES otrzymywali przezskórną elektrostymulację akupunkturową (fale o dużej gęstości, częstotliwość 4/20 Hz) w punktach PC6 (Neiguan) i PC4 (Ximen) od 30 min przed indukcją znieczulenia do zakończenia zabiegu,
Procedura: przezskórna elektrostymulacja akupunkturowa
Przezskórna elektryczna stymulacja akupunkturowa (TAES) jest rodzajem nieinwazyjnej terapii podobnej do akupunktury i moxiterapii. Jej działanie fizjologiczne jest podobne do elektroakupunktury i akupunktury ręki, która jest tradycyjną chińską terapią wykorzystującą akupunkturę.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy C otrzymali płytkę elektrody w punktach PC6 (Neiguan) i PC4 (Ximen) bez stymulacji elektrycznej.
Procedura: pozorowana przezskórna elektryczna stymulacja akupunkturowa
Pozorowana przezskórna elektryczna stymulacja akupunkturowa jest tą samą procedurą, co przezskórna elektryczna stymulacja akupunkturowa w punktach bez stymulacji elektronicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokoczuła troponina sercowa T
Ramy czasowe: 1 tydzień
Troponina sercowa T jest składnikiem aparatu kurczliwego komórek mięśnia sercowego i ulega ekspresji prawie wyłącznie w sercu. Wysokoczuła troponina sercowa T to troponina sercowa T mierzona metodą wysokoczułą.
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zmienność rytmu serca (HRV) została zweryfikowana jako nieinwazyjny wskaźnik autonomicznego układu nerwowego.
1 tydzień
CK
Ramy czasowe: 1 tydzień
CK jest wskaźnikiem odzwierciedlającym amplitudę urazu operacyjnego w chirurgii kręgosłupa. 1, 3 i 5d po operacji stężenie CK w surowicy.
1 tydzień
CRP
Ramy czasowe: 1 tydzień
CRP jest nieswoistym biomarkerem stanu zapalnego, który został opisany jako czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. 1, 3 i 5d po operacji stężenie CRP w surowicy.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hebei Medical University Third Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Xiuli Wang, MD, PhD, Third Hospital of Hebei Medical Universit Department of Anesthesiology
  • Dyrektor Studium: Huizhou li, M.D, Third Hospital of Hebei Medical Universit Department of Anesthesiology
  • Główny śledczy: Chuan Wu, M.D, Third Hospital of Hebei Medical Universit Department of Anesthesiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TAESOFLHZ

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na przezskórna elektrostymulacja akupunkturowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj