Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av transkutan elektrisk akupunktsstimulering på postoperativ HRV och Hs-cTnT hos äldre med CHD

9 maj 2019 uppdaterad av: Hebei Medical University Third Hospital

Effekter av elektrisk stimulering med transkutan akupunkt på postoperativ hjärtfrekvensvariation och högkänsligt hjärttroponin hos äldre patienter med kranskärlssjukdom

Syftet med denna studie var att observera effekten av transkutan elektrisk akupunkturstimulering (TAES) på postoperativ hjärtfrekvensvariabilitet och högkänsligt hjärttroponin T hos äldre patienter med kranskärlssjukdom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Generell anestesi kan hämma sympatisk nervaktivitet och dämpa stressrespons, men den hämmar också vagusnervens aktivitet. Minskningen av vagusnervens aktivitet kan orsaka kardiovaskulära komplikationer, särskilt ventrikulär arytmi hos patienter med kranskärlssjukdom. Vissa studier har visat att elektrisk stimulering av transkutana akupunkter kan reglera funktionen hos det autonoma nervsystemet och öka aktiviteten hos vagusnerven för att skydda myokardvävnaden. Men effekten på autonom nervfunktion och myokardskadamarkörer hos äldre patienter med kranskärlssjukdom rapporterades inte. Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) är ett icke-invasivt och tillförlitligt index som återspeglar den autonoma hjärtnervfunktionen. Högkänsligt hjärttroponin hs-cTnT är den bästa myokardskadamarkören.

Utredarna planerar att rekrytera 150 patienter med kranskärlssjukdom av båda könen, i åldern 65-80 år, som genomgår elektiv ländryggsdekompression och fusionsoperation för intern fixering. De kommer att delas slumpmässigt in i 2 grupper (n=75 vardera) med hjälp av slumptalstabellen: kontrollgrupp (grupp C) och TAES-grupp (grupp T). Patienter i grupp T får TEAS (spridningstäta vågor, frekvens 4/20Hz) vid punkterna PC6 (Neiguan) och PC4 (Ximen) från 30 minuter före anestesiinduktion till slutet av operationen, den optimala intensiteten kommer att justeras för att bibehålla en lätt ryckning i mittfingret eller ringfingret (De-Qi-svar). Patienter i grupp C får elektrodplatta vid samma akupunkter utan någon elektrisk stimulering. Hjärtfrekvensvariationer kommer att samlas in 1 dag före operationen, 1, 3 och 5 dagar efter operationen. 3mL venöst blod kommer att samlas in före induktion av anestesi, 1, 3 och 5d efter operationen, serumet kommer att isoleras för mätning av serumkoncentrationen av högkänslig troponin T (hs-cTnT), CK, CRP.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

137

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050051
        • Third Hospital of Hebei Medical Universit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 80 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stabil angina pectoris
  • Slim myokardischemi
  • Fjärrstyrd hjärtinfarkt

Exklusions kriterier:

  • Medfödd hjärtsjukdom
  • Har en historia av hjärtkirurgi
  • Frekventa ventrikulära/förmaksförtida slag, förmaksflimmer och andra allvarliga arytmier
  • Hjärtledningssjukdomar
  • Antiarytmika används
  • Tillfällig och permanent pacemaker används
  • Intraoperativ blodförlust>800ml

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TAES-gruppen
Patienter i gruppen TAES fick transkutan elektrisk stimulering med akupunktur (dispergerade vågor, frekvens 4/20Hz) vid punkterna PC6 (Neiguan) och PC4 (Ximen) från 30 minuter före anestesiinduktion till slutet av operationen,
Transkutan elektrisk stimulering med akupunktur (TAES) är en typ av icke-invasiv terapi som liknar akupunktur och moxibustion. Dess fysiologiska effekt liknar den av elektroakupunktur och handakupunktur som är en traditionell kinesisk terapi med akupunktur.
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
Patienter i grupp C fick elektrodplatta vid punkterna PC6 (Neiguan) och PC4 (Ximen) utan någon elektrisk stimulering.
Sham transkutan elektrisk akupunktsstimulering är samma procedur som transkutan elektrisk akupunktsstimulering vid punkter utan elektronisk stimulering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Högkänsligt hjärttroponin T
Tidsram: 1 vecka
Hjärttroponin T är komponenter i myokardcellernas kontraktila apparat och uttrycks nästan uteslutande i hjärtat. Högkänsligt hjärttroponin T är hjärttroponin T mätt med högkänslig metod.
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärtslagsvariation
Tidsram: 1 vecka
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) har verifierats som en icke-invasiv indikator på det autonoma nervsystemet.
1 vecka
CK
Tidsram: 1 vecka
CK är en indikator som återspeglar amplituden av operationsskada vid ryggradskirurgi. 1, 3 och 5d efter operationen, serumkoncentrationen av CK.
1 vecka
CRP
Tidsram: 1 vecka
CRP är en ospecifik biomarkör för inflammation som har beskrivits som en riskfaktor för hjärt-kärlsjukdom. 1, 3 och 5d efter operationen serumkoncentrationen av CRP.
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Xiuli Wang, MD, PhD, Third Hospital of Hebei Medical Universit Department of Anesthesiology
  • Studierektor: Huizhou li, M.D, Third Hospital of Hebei Medical Universit Department of Anesthesiology
  • Huvudutredare: Chuan Wu, M.D, Third Hospital of Hebei Medical Universit Department of Anesthesiology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

21 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2018

Första postat (Faktisk)

1 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera