Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av transkutan elektrisk akupunktstimulering på postoperativ HRV og Hs-cTnT hos eldre med CHD

9. mai 2019 oppdatert av: Hebei Medical University Third Hospital

Effekter av elektrisk transkutan akupunktstimulering på postoperativ hjertefrekvensvariasjon og høysensitiv hjertetroponin hos eldre pasienter med koronar hjertesykdom

Målet med denne studien var å observere effekten av transkutan akupunktelektrisk stimulering (TAES) på postoperativ hjertefrekvensvariasjon og høysensitiv hjertetroponin T hos eldre pasienter med koronar hjertesykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Generell anestesi kan hemme sympatisk nerveaktivitet og dempe stressrespons, men det hemmer også vagusnerveaktivitet. Nedgangen i vagusnerveaktiviteten kan forårsake kardiovaskulære komplikasjoner, spesielt ventrikkelarytmi hos pasienter med koronar hjertesykdom. Noen studier har vist at elektrisk stimulering av transkutane akupunkturpunkter kan regulere funksjonen til det autonome nervesystemet og øke aktiviteten til vagusnerven for å beskytte myokardvevet. Men effekten på autonom nervefunksjon og myokardskademarkører hos eldre pasienter med koronar hjertesykdom ble ikke rapportert. Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er en ikke-invasiv og pålitelig indeks som reflekterer den autonome hjertefunksjonen. Høysensitiv hjertetroponin hs-cTnT er den beste myokardskademarkøren.

Etterforskerne planlegger å rekruttere 150 pasienter med koronar hjertesykdom av begge kjønn, i alderen 65-80 år, som gjennomgår elektiv lumbal dekompresjon og fusjon intern fikseringskirurgi. De vil bli tilfeldig delt inn i 2 grupper (n=75 hver) ved hjelp av tilfeldig talltabell: kontrollgruppe (gruppe C) og TAES-gruppe (gruppe T). Pasienter i gruppe T mottar TEAS (dispergertette bølger, frekvens 4/20Hz) ved punktene PC6 (Neiguan) og PC4 (Ximen) fra 30 minutter før anestesiinduksjon til slutten av operasjonen, den optimale intensiteten vil bli justert for å opprettholde en lett rykning i mellomfingeren eller ringfingeren (De-Qi-respons). Pasienter i gruppe C mottar elektrodeplate ved samme akupunkturpunkt uten noen elektrisk stimulering. Hjertefrekvensvariasjoner vil bli samlet inn 1 dag før operasjonen, 1, 3 og 5 dager etter operasjonen. 3mL venøst ​​blod vil bli samlet før induksjon av anestesi, 1, 3 og 5d ​​etter operasjonen, serumet vil bli isolert for måling av serumkonsentrasjonen av høysensitiv troponin T (hs-cTnT), CK、CRP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

137

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050051
        • Third Hospital of Hebei Medical Universit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 80 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stabil angina pectoris
  • Slim myokardiskemi
  • Fjernt hjerteinfarkt

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt hjertesykdom
  • Har en historie med hjertekirurgi
  • Hyppige ventrikulære/atrielle premature slag, atrieflimmer og andre alvorlige arytmier
  • Hjerteledningssykdommer
  • Antiarytmika som brukes
  • Midlertidig og permanent pacemaker brukt
  • Intraoperativt blodtap>800ml

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TAES-gruppen
Pasienter i TAES-gruppen mottok transkutan elektrisk stimulering med akupunktur (dispergertette bølger, frekvens 4/20Hz) ved punktene PC6 (Neiguan) og PC4 (Ximen) fra 30 minutter før anestesiinduksjon til slutten av operasjonen,
Transkutan elektrisk stimulering med akupunktur (TAES) er en slags ikke-invasiv terapi som ligner på akupunktur og moxibustion. Dens fysiologiske effekt ligner på elektroakupunktur og håndakupunktur, som er en tradisjonell kinesisk terapi med akupunktur.
Placebo komparator: kontrollgruppe
Pasienter i gruppe C mottok elektrodeplate på punktene PC6 (Neiguan) og PC4 (Ximen) uten noen elektrisk stimulering.
Sham transkutan elektrisk akupunktstimulering er den samme prosedyren som transkutan elektrisk akupunktstimulering på punkter uten elektronisk stimulering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høysensitiv hjertetroponin T
Tidsramme: 1 uke
Hjertetroponin T er komponenter i det kontraktile apparatet til myokardceller og uttrykkes nesten utelukkende i hjertet. Høysensitiv hjertetroponin T er hjertetroponin T målt med høysensitiv metode.
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pulsvariasjon
Tidsramme: 1 uke
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) har blitt verifisert som en ikke-invasiv indikator på det autonome nervesystemet.
1 uke
CK
Tidsramme: 1 uke
CK er en indikator som gjenspeiler amplituden til operasjonsskade ved ryggradskirurgi. 1, 3 og 5d ​​etter operasjonen, serumkonsentrasjonen av CK.
1 uke
CRP
Tidsramme: 1 uke
CRP er en ikke-spesifikk biomarkør for betennelse som har blitt beskrevet som en risikofaktor for hjerte- og karsykdommer. 1, 3 og 5d ​​etter operasjonen, serumkonsentrasjonen av CRP.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Xiuli Wang, MD, PhD, Third Hospital of Hebei Medical Universit Department of Anesthesiology
  • Studieleder: Huizhou li, M.D, Third Hospital of Hebei Medical Universit Department of Anesthesiology
  • Hovedetterforsker: Chuan Wu, M.D, Third Hospital of Hebei Medical Universit Department of Anesthesiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

21. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på transkutan elektrisk stimulering med akupunktur

Abonnere